ФСЗ 2010/07047
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство для ангиографии и ангиопластики, варианты исполнения:
1. Коронарные проводники, варианты исполнения: Persuader, Thunder.
2. Проводниковый катетер Sherpa, варианты исполнения: Sherpa NX Active, Sherpa NX Balanced.
3. Проводниковый катетер Launcher.
II. Принадлежности:
1. Инструкция по применению.
III. Заводы-изготовители:
1. "Медтроник Айрлэнд", Ирландия,
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
2. "Медтроник Васкуляр", США,
Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA.
3. "СЕА Глобал, Доминикана, С.А.", Доминиканская Республика,
CEA Global, Dominicana, S.A. Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic.
1. Коронарные проводники, варианты исполнения: Persuader, Thunder.
2. Проводниковый катетер Sherpa, варианты исполнения: Sherpa NX Active, Sherpa NX Balanced.
3. Проводниковый катетер Launcher.
II. Принадлежности:
1. Инструкция по применению.
III. Заводы-изготовители:
1. "Медтроник Айрлэнд", Ирландия,
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
2. "Медтроник Васкуляр", США,
Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA.
3. "СЕА Глобал, Доминикана, С.А.", Доминиканская Республика,
CEA Global, Dominicana, S.A. Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07047
Дата РУ
26.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42049
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1.Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
2. Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA.
3. CEA Global, Dominicana, S.A. Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Коронарные проводники Persuader
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Коронарные проводники Thunder
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130920
Проводниковый катетер Sherpa NX Active
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130920
Проводниковый катетер Sherpa NX Balanced
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Проводниковый катетер Launcher
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Коронарные проводники, варианты исполнения: Persuader, Thunder.
2. Проводниковый катетер Sherpa, варианты исполнения: Sherpa NX Active, Sherpa NX Balanced .
3. Проводниковый катетер Launcher.
Принадлежности:
I. Инструкция по применению.
ФСЗ 2010/07047
31.05.2021
ООО "Медтроник"
32.50.13.110
см. приложение
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
26.05.2015
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)