ФСЗ 2010/07047
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Коронарные проводники, варианты исполнения: Persuader, Thunder.
2. Проводниковый катетер Sherpa, варианты исполнения: Sherpa NX Active, Sherpa NX Balanced .
3. Проводниковый катетер Launcher.
Принадлежности:
I. Инструкция по применению.
1. Коронарные проводники, варианты исполнения: Persuader, Thunder.
2. Проводниковый катетер Sherpa, варианты исполнения: Sherpa NX Active, Sherpa NX Balanced .
3. Проводниковый катетер Launcher.
Принадлежности:
I. Инструкция по применению.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07047
Дата РУ
31.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53838
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA.
2. Biomedical Innovations by CEA Global Dominicana SRL, Solares 8 & 9 Manzana 5A, Zona Franca Industrial San Pedro de Macoris, Dominica Republic.
3. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico.
4. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Коронарные проводники Persuader
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
Коронарные проводники Thunder
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130920
Проводниковый катетер Sherpa NX Active
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130920
Проводниковый катетер Sherpa NX Balanced
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131670
Проводниковый катетер Launcher
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство для ангиографии и ангиопластики, варианты исполнения:
1. Коронарные проводники, варианты исполнения: Persuader, Thunder.
2. Проводниковый катетер Sherpa, варианты исполнения: Sherpa NX Active, Sherpa NX Balanced.
3. Проводниковый катетер Launcher.
II. Принадлежности:
1. Инструкция по применению.
III. Заводы-изготовители:
1. "Медтроник Айрлэнд", Ирландия,
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
2. "Медтроник Васкуляр", США,
Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA.
3. "СЕА Глобал, Доминикана, С.А.", Доминиканская Республика,
CEA Global, Dominicana, S.A. Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic.
ФСЗ 2010/07047
26.05.2010
Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник"
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)