ФСЗ 2010/07041
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07041
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva, исполнения: Aptiva Flamenco, Aptiva Jazz, Aptiva Move, Aptiva Hip-Hop, Aptiva Ballet, Aptiva Ballet opt. Etoile.
II.Принадлежности:
1. Блок питания с проводом для подключения к сети.
2. Пульт дистанционного управления.
3. Провода к электродам (2 или 4 в зависимости от модели).
4. Упаковочный чемодан для переносной модели.
5. Магнитная карта врача.
6. Магнитная карта пациента.
7. Электроды мягкие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук.
8. Электроды жесткие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук.
9. Провод для осуществления функции элетромиографии/электронейрографии с розеткой.
10. Провод для элетромиографии/электронейрографии с вилкой.
11. Контрольный провод для элетромиографии/электронейрографии с однополярной безопасной вилкой.
12. Клемма с парой электродов.
13. Кабель стимуляции с клеммой, 3-х жильный экранированный.
14. Инструкция пользователя.
15. Инструкция по применению.
II.Принадлежности:
1. Блок питания с проводом для подключения к сети.
2. Пульт дистанционного управления.
3. Провода к электродам (2 или 4 в зависимости от модели).
4. Упаковочный чемодан для переносной модели.
5. Магнитная карта врача.
6. Магнитная карта пациента.
7. Электроды мягкие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук.
8. Электроды жесткие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук.
9. Провод для осуществления функции элетромиографии/электронейрографии с розеткой.
10. Провод для элетромиографии/электронейрографии с вилкой.
11. Контрольный провод для элетромиографии/электронейрографии с однополярной безопасной вилкой.
12. Клемма с парой электродов.
13. Кабель стимуляции с клеммой, 3-х жильный экранированный.
14. Инструкция пользователя.
15. Инструкция по применению.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07041
Дата РУ
28.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41701
Изготовитель
Лоренз Биотек С.п.А.
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , Lorenz Biotech S.p.a.
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Lorenz Biotech S.p.a., 41036 Medolla (MO), Via Statale, 151/A, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva Flamenco
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva Jazz
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva Move
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva Hip-Hop
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva Ballet
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva Ballet opt. Etoile.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva Flamenco
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva Ballet opt. Etoile.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva Ballet
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva Hip-Hop
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva Jazz
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva Move
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva с принадлежностямиИсполнения: Aptiva Flamenco, Aptiva Jazz, Aptiva Move, Aptiva Hip-Hop, Aptiva Ballet, Aptiva Ballet opt. Etoile.
Принадлежности:
1. Блок питания с проводом для подключения к сети.
2. Пульт дистанционного управления.
3. Провода к электродам (2 или 4 в зависимости от модели).
4. Упаковочный чемодан для переносной модели.
5. Магнитная карта врача.
6. Магнитная карта пациента.
7. Электроды мягкие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук.
8. Электроды жесткие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук.
9. Провод для осуществления функции элетромиографии/электронейрографии с розеткой.
10. Провод для элетромиографии/электронейрографии с вилкой.
11. Контрольный провод для элетромиографии/электронейрографии с однополярной безопасной вилкой.
12. Клемма с парой электродов.
13. Кабель стимуляции с клеммой, 3-х жильный экранированный.
14. Инструкция пользователя.
15. Инструкция по применению.
ФСЗ 2010/07041
10.04.2017
ООО "МИП-Тест"
94 4410
181070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)