ФСЗ 2010/07041
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07041
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva с принадлежностямиИсполнения: Aptiva Flamenco, Aptiva Jazz, Aptiva Move, Aptiva Hip-Hop, Aptiva Ballet, Aptiva Ballet opt. Etoile.
Принадлежности:
1. Блок питания с проводом для подключения к сети.
2. Пульт дистанционного управления.
3. Провода к электродам (2 или 4 в зависимости от модели).
4. Упаковочный чемодан для переносной модели.
5. Магнитная карта врача.
6. Магнитная карта пациента.
7. Электроды мягкие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук.
8. Электроды жесткие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук.
9. Провод для осуществления функции элетромиографии/электронейрографии с розеткой.
10. Провод для элетромиографии/электронейрографии с вилкой.
11. Контрольный провод для элетромиографии/электронейрографии с однополярной безопасной вилкой.
12. Клемма с парой электродов.
13. Кабель стимуляции с клеммой, 3-х жильный экранированный.
14. Инструкция пользователя.
15. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Блок питания с проводом для подключения к сети.
2. Пульт дистанционного управления.
3. Провода к электродам (2 или 4 в зависимости от модели).
4. Упаковочный чемодан для переносной модели.
5. Магнитная карта врача.
6. Магнитная карта пациента.
7. Электроды мягкие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук.
8. Электроды жесткие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук.
9. Провод для осуществления функции элетромиографии/электронейрографии с розеткой.
10. Провод для элетромиографии/электронейрографии с вилкой.
11. Контрольный провод для элетромиографии/электронейрографии с однополярной безопасной вилкой.
12. Клемма с парой электродов.
13. Кабель стимуляции с клеммой, 3-х жильный экранированный.
14. Инструкция пользователя.
15. Инструкция по применению.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07041
Дата РУ
10.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22026
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
Фактический адрес заявителя
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Юридический адрес заявителя
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Изготовитель
"ФРЕМСЛАЙФ С.Р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , FREMSLIFE S.R.L., Via Pietro Chiesa 9-Torri Piane, 16149 Genova, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, FREMSLIFE S.R.L., Via Pietro Chiesa 9-Torri Piane, 16149 Genova, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2а
Вид
181070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FREMSLIFE S.R.L., Via Pietro Chiesa 9-Torri Piane, 16149 Genova, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva Flamenco
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva Jazz
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva Move
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva Hip-Hop
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva Ballet
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva Ballet opt. Etoile.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электростимулятор нейромускульный с функцией поверхностной электромиографии Aptiva, исполнения: Aptiva Flamenco, Aptiva Jazz, Aptiva Move, Aptiva Hip-Hop, Aptiva Ballet, Aptiva Ballet opt. Etoile.
II.Принадлежности:
1. Блок питания с проводом для подключения к сети.
2. Пульт дистанционного управления.
3. Провода к электродам (2 или 4 в зависимости от модели).
4. Упаковочный чемодан для переносной модели.
5. Магнитная карта врача.
6. Магнитная карта пациента.
7. Электроды мягкие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук.
8. Электроды жесткие одноразовые самоклеющихся, не более 130 штук.
9. Провод для осуществления функции элетромиографии/электронейрографии с розеткой.
10. Провод для элетромиографии/электронейрографии с вилкой.
11. Контрольный провод для элетромиографии/электронейрографии с однополярной безопасной вилкой.
12. Клемма с парой электродов.
13. Кабель стимуляции с клеммой, 3-х жильный экранированный.
14. Инструкция пользователя.
15. Инструкция по применению.
ФСЗ 2010/07041
28.05.2010
94 4410
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)