ФСЗ 2010/07034
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07034
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
1. Professional EVO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
2. Professional TS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
3. Professional Plus TS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
4. Professional LUXE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
5. LUXE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
6. Professional.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
7. Steel.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
8. Otoplus DC.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
9. Otoplus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
10. Otocompact.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
I. Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact ,варианты исполнений: 1. Professional EVO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
I. Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact ,варианты исполнений: 10. Otocompact.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
I. Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact ,варианты исполнений: 2. Professional TS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
I. Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact ,варианты исполнений: 3. Professional Plus TS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
I. Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact ,варианты исполнений: 4. Professional LUXE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
I. Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact ,варианты исполнений: 5. LUXE.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
I. Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact ,варианты исполнений: 6. Professional.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
I. Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact ,варианты исполнений: 7. Steel.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
I. Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact ,варианты исполнений: 8. Otoplus DC.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
I. Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact ,варианты исполнений: 9. Otoplus.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact с принадлежностямиварианты исполнений:
1. Professional EVO.
2. Professional TS.
3. Professional Plus TS.
4. Professional LUXE.
5. LUXE.
6. Professional.
7. Steel.
8. Otoplus DC.
9. Otoplus.
10. Otocompact.
Стандартная комплектация:
1. Корпус из стального профиля.
2. Выдвижные ящики (3 - 8 шт.).
3. Инструментальная панель на поворотном колене с консолью для размещения приборов.
4. Компрессор (1 шт.).
5. Блок предварительного подогрева гортанных зеркал и инструментария (1 шт.).
6. Встроенная система вакуумной аспирации (отсос).
7. Пластиковая чаша для промывания уха (1 - 2 шт.).
8. Пластиковые трубки для отвода/подачи жидкости (2 - 6 шт.).
9. Резервуар для сбора жидкости и секрета (1 - 2 шт.).
10. Воздушный пистолет из нержавеющей стали для использования с распылителями (1 шт.).
11. Насадка - распылитель жидкости, выполненная из нержавеющей стали (1 шт.).
12. Насадка - распылитель порошковых медикаментов, выполненная из нержавеющей стали (1 шт.).
13. Стеклянные емкости для медикаментов (3 шт.).
14. Инсуффлятор.
15. Источник холодного света (1 - 3 шт.).
16. Регулятор яркости освещения источника света (1 - 3 шт.).
17. Колеса в основание корпуса (6 штук.).
18. Сетевой шнур питания (1 шт.).
Принадлежности:
1. Рабочая поверхность из закаленного стекла (1 шт.).
2. Беспроводная клавиатура (1 шт.).
3. Беспроводная компьютерная мышь (1 шт.).
4. Диагностический микроскоп Zeiss.
5. Линзы для микроскопа (1 - 6 шт.).
6. Рукоятка для управления микроскопом (2 шт.).
7. Сменный объектив (1 - 2 шт.).
8. Галогенная резервная лампа (1 шт.).
9. Лампа запасная (1 - 10 шт.).
10. Бинокулярный тубус (1 шт.).
11. Оптоволоконный световой кабель (2 - 4 шт.).
12. Сетевой шнур питания микроскопа (1 шт.).
13. Штатив для крепления на ЛОР установке диагностического микроскопа (1 шт.).
14. Компьютер с сенсорным монитором (19?, 22?) (1 - 2 шт.).
15. Держатель монитора (1 - 2 шт.).
16. Эндоскопическая камера (1 шт.).
17. Перезаряжаемая рукоятка (с ионно-литиевым аккумулятором) (1 шт.).
18. Ионно-литиевый перезаряжаемый аккумулятор (1 - 2 шт.).
19. Светодиодный источник света для видеокамеры (1 - 4 шт.).
20. Педаль для фиксации изображений и видео (1 шт.).
21. Налобный осветитель (1 - 2 шт.).
22. Держатель для налобного осветителя (1 шт.).
23. Оголовье (1 - 4 шт.).
24. Лампа светодиодная (1 - 4 шт.).
25. Адаптер для подзарядки (1 - 4 шт.).
26. Гибкий световод (1 - 4 шт.).
27. Антибактериальный фильтр (1 - 4 шт.).
28. Сенсорный дисплей для управления функциями рабочего места врача-оториноларинголога (1 шт.).
29. Рукоятка для распылителей медикаментов (1 - 2 шт.).
30. Набор металлических канюлей для спреев (4 - 16 шт.).
31. Комплект олив Политцера (большие, средние, маленькие) (3 - 12 шт.).
32. Комплект олив для отсоса (3 - 12 шт.).
33. Водный шприц.
34. Защитный щиток от брызг (1 - 2 шт.).
35. Резервуар для системы промывания полостей 1-3 л (1 - 2 шт.).
36. Регулятор давления распыления медикаментов (1 шт.).
37. Регулятор вакуума (1 шт.).
38. Съемные пластиковые резервуары для хранения и дезинфекции эндоскопов (2 - 8 шт.).
39. Ультрафиолетовая лампа (1 шт.).
40. Металлические лотки для хранения инструментария (2 - 18 шт.).
41. Контейнер для использованных материалов.
42. Отделение с прозрачной крышкой для хранения инструментария в комплекте с металлическими лотками.
43. Негатоскоп (1 шт.).
44. Кресло для пациента.
45. Стул для врача.
ФСЗ 2010/07034
03.06.2019
АО "Санте Медикал Системс"
32.50.50.190
167570
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
19.12.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)