ФСЗ 2010/07034

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07034
Наименование
Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact с принадлежностямиварианты исполнений:
1. Professional EVO.
2. Professional TS.
3. Professional Plus TS.
4. Professional LUXE.
5. LUXE.
6. Professional.
7. Steel.
8. Otoplus DC.
9. Otoplus.
10. Otocompact.
Стандартная комплектация:
1. Корпус из стального профиля.
2. Выдвижные ящики (3 - 8 шт.).
3. Инструментальная панель на поворотном колене с консолью для размещения приборов.
4. Компрессор (1 шт.).
5. Блок предварительного подогрева гортанных зеркал и инструментария (1 шт.).
6. Встроенная система вакуумной аспирации (отсос).
7. Пластиковая чаша для промывания уха (1 - 2 шт.).
8. Пластиковые трубки для отвода/подачи жидкости (2 - 6 шт.).
9. Резервуар для сбора жидкости и секрета (1 - 2 шт.).
10. Воздушный пистолет из нержавеющей стали для использования с распылителями (1 шт.).
11. Насадка - распылитель жидкости, выполненная из нержавеющей стали (1 шт.).
12. Насадка - распылитель порошковых медикаментов, выполненная из нержавеющей стали (1 шт.).
13. Стеклянные емкости для медикаментов (3 шт.).
14. Инсуффлятор.
15. Источник холодного света (1 - 3 шт.).
16. Регулятор яркости освещения источника света (1 - 3 шт.).
17. Колеса в основание корпуса (6 штук.).
18. Сетевой шнур питания (1 шт.).
Принадлежности:
1. Рабочая поверхность из закаленного стекла (1 шт.).
2. Беспроводная клавиатура (1 шт.).
3. Беспроводная компьютерная мышь (1 шт.).
4. Диагностический микроскоп Zeiss.
5. Линзы для микроскопа (1 - 6 шт.).
6. Рукоятка для управления микроскопом (2 шт.).
7. Сменный объектив (1 - 2 шт.).
8. Галогенная резервная лампа (1 шт.).
9. Лампа запасная (1 - 10 шт.).
10. Бинокулярный тубус (1 шт.).
11. Оптоволоконный световой кабель (2 - 4 шт.).
12. Сетевой шнур питания микроскопа (1 шт.).
13. Штатив для крепления на ЛОР установке диагностического микроскопа (1 шт.).
14. Компьютер с сенсорным монитором (19?, 22?) (1 - 2 шт.).
15. Держатель монитора (1 - 2 шт.).
16. Эндоскопическая камера (1 шт.).
17. Перезаряжаемая рукоятка (с ионно-литиевым аккумулятором) (1 шт.).
18. Ионно-литиевый перезаряжаемый аккумулятор (1 - 2 шт.).
19. Светодиодный источник света для видеокамеры (1 - 4 шт.).
20. Педаль для фиксации изображений и видео (1 шт.).
21. Налобный осветитель (1 - 2 шт.).
22. Держатель для налобного осветителя (1 шт.).
23. Оголовье (1 - 4 шт.).
24. Лампа светодиодная (1 - 4 шт.).
25. Адаптер для подзарядки (1 - 4 шт.).
26. Гибкий световод (1 - 4 шт.).
27. Антибактериальный фильтр (1 - 4 шт.).
28. Сенсорный дисплей для управления функциями рабочего места врача-оториноларинголога (1 шт.).
29. Рукоятка для распылителей медикаментов (1 - 2 шт.).
30. Набор металлических канюлей для спреев (4 - 16 шт.).
31. Комплект олив Политцера (большие, средние, маленькие) (3 - 12 шт.).
32. Комплект олив для отсоса (3 - 12 шт.).
33. Водный шприц.
34. Защитный щиток от брызг (1 - 2 шт.).
35. Резервуар для системы промывания полостей 1-3 л (1 - 2 шт.).
36. Регулятор давления распыления медикаментов (1 шт.).
37. Регулятор вакуума (1 шт.).
38. Съемные пластиковые резервуары для хранения и дезинфекции эндоскопов (2 - 8 шт.).
39. Ультрафиолетовая лампа (1 шт.).
40. Металлические лотки для хранения инструментария (2 - 18 шт.).
41. Контейнер для использованных материалов.
42. Отделение с прозрачной крышкой для хранения инструментария в комплекте с металлическими лотками.
43. Негатоскоп (1 шт.).
44. Кресло для пациента.
45. Стул для врача.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07034
Дата РУ
03.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35955
Заявитель
АО "Санте Медикал Системс"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, г. Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, пом. XCII, ком. 32
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, г. Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, пом. XCII, ком. 32
Изготовитель
"МЕДИ-КЕА СОЛЮШНС С.Р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, MEDI-CARE SOLUTIONS S.R.L., Via della Zecca 1, 40121 Bologna (BO) Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, MEDI-CARE SOLUTIONS S.R.L., Via della Zecca 1, 40121 Bologna (BO) Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
167570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
"МЕДИ-КЕА СОЛЮШНС С.Р.Л.", MEDI-CARE SOLUTIONS S.R.L., Via Pietro Nenni 3, 40026 Imola (BO), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167570
Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact с принадлежностями (см.Приложение на 3 листах)I. Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact ,варианты исполнений: 1. Professional EVO. 2. Professional TS. 3. Professional Plus TS. 4. Professional LUXE. 5. LUXE. 6. Professional. 7. Steel. 8. Otoplus DC. 9. Otoplus. 10. Otocompact. II. Стандартная комплектация: 1. Корпус из стального профиля. 2. Выдвижные ящики (3 - 8 шт.). 3. Инструментальная панель на поворотном колене с консолью для размещения приборов. 4. Компрессор (1 шт.). 5. Блок предварительного подогрева гортанных зеркал и инструментария (1 шт.). 6. Встроенная система вакуумной аспирации (отсос). 7. Пластиковая чаша для промывания уха (1 - 2 шт.). 8. Пластиковые трубки для отвода/подачи жидкости (2 - 6 шт.). 9. Резервуар для сбора жидкости и секрета (1 - 2 шт.). 10. Воздушный пистолет из нержавеющей стали для использования с распылителями (1 шт.). 11. Насадка - распылитель жидкости, выполненная из нержавеющей стали (1 шт.). 12. Насадка - распылитель порошковых медикаментов, выполненная из нержавеющей стали (1 шт.). 13. Стеклянные емкости для медикаментов (3 шт.). 14. Инсуффлятор. 15. Источник холодного света (1 - 3 шт.). 16. Регулятор яркости освещения источника света (1 - 3 шт.). 17. Колеса в основание корпуса (6 штук.). 18. Сетевой шнур питания (1 шт.). III. Принадлежности: 1. Рабочая поверхность из закаленного стекла (1 шт.). 2. Беспроводная клавиатура (1 шт.). 3. Беспроводная компьютерная мышь (1 шт.). 4. Диагностический микроскоп Zeiss. 5. Линзы для микроскопа (1 - 6 шт.). 6. Рукоятка для управления микроскопом (2 шт.). 7. Сменный объектив (1 - 2 шт.). 8. Галогенная резервная лампа (1 шт.). 9. Лампа запасная (1 - 10 шт.). 10. Бинокулярный тубус (1 шт.). 11. Оптоволоконный световой кабель (2 - 4 шт.). 12. Сетевой шнур питания микроскопа (1 шт.). 13. Штатив для крепления на ЛОР установке диагностического микроскопа (1 шт.). 14. Компьютер с сенсорным монитором (19?, 22?) (1 - 2 шт.). 15. Держатель монитора (1 - 2 шт.). 16. Эндоскопическая камера (1 шт.). 17. Перезаряжаемая рукоятка (с ионно-литиевым аккумулятором) (1 шт.). 18. Ионно-литиевый перезаряжаемый аккумулятор (1 - 2 шт.). 19. Светодиодный источник света для видеокамеры (1 - 4 шт.). 20. Педаль для фиксации изображений и видео (1 шт.). 21. Налобный осветитель (1 - 2 шт.). 22. Держатель для налобного осветителя (1 шт.). 23. Оголовье (1 - 4 шт.). 24. Лампа светодиодная (1 - 4 шт.). 25. Адаптер для подзарядки (1 - 4 шт.). 26. Гибкий световод (1 - 4 шт.). 27. Антибактериальный фильтр (1 - 4 шт.). 28. Сенсорный дисплей для управления функциями рабочего места врача-оториноларинголога (1 шт.). 29. Рукоятка для распылителей медикаментов (1 - 2 шт.). 30. Набор металлических канюлей для спреев (4 - 16 шт.). 31. Комплект олив Политцера (большие, средние, маленькие) (3 - 12 шт.). 32. Комплект олив для отсоса (3 - 12 шт.). 33. Водный шприц. 34. Защитный щиток от брызг (1 - 2 шт.). 35. Резервуар для системы промывания полостей 1-3 л (1 - 2 шт.). 36. Регулятор давления распыления медикаментов (1 шт.). 37. Регулятор вакуума (1 шт.). 38. Съемные пластиковые резервуары для хранения и дезинфекции эндоскопов (2 - 8 шт.). 39. Ультрафиолетовая лампа (1 шт.). 40. Металлические лотки для хранения инструментария (2 - 18 шт.). 41. Контейнер для использованных материалов. 42. Отделение с прозрачной крышкой для хранения инструментария в комплекте с металлическими лотками. 43. Негатоскоп (1 шт.). 44. Кресло для пациента. 45. Стул для врача.
ФСЗ 2010/07034
25.05.2010
94 5220
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)