ФСЗ 2010/07032

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07032

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности (см. Приложение на 1 листе)Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности, варианты исполнения:
1.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 100, PL 110, PL 120, PL 130, PL 140, PL 150, PL 160, PL 170, PL 180, PL 190, PL 200, PL 210, PL 220, PL 230, PL 240.
2.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 100, РМ 110, РМ 120, РМ 130, РМ 140, РМ 150, РМ 160, РМ 170, РМ 180, РМ 190, РМ 200, РМ 210, РМ 220, РМ 230, РМ 240.
3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: РН 100, РН 110, РН 120, РН 130, РН 140, РН 150, РН 160, РН 170, РН 180, РН 190, РН 200, РН 210, РН 220, РН 230, РН 240.
4.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с низкой пропускной способностью (LPS), модели: LPS 100, LPS 110, LPS 120, LPS 130, LPS 140, LPS 150, LPS 160, LPS 170, LPS 180, LPS 190, LPS 200, LPS 210, LPS 220, LPS 230, LPS 240.
5.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 100, HPS 110, HPS 120, HPS 130, HPS 140, HPS 150, HPS 160, HPS 170, HPS 180, HPS 190, HPS 200, HPS 210, HPS 220, HPS 230, HPS 240.

Номер РУ

ФСЗ 2010/07032

Дата РУ

25.05.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o41036

Заявитель

ООО "Ювент Компани"

Фактический адрес заявителя

125367, Россия, Москва, Полесский пр-д, д.16, стр. 1, эт. 2, ком. 45

Юридический адрес заявителя

125367, Россия, Москва, Полесский пр-д, д.16, стр. 1, эт. 2, ком. 45

Изготовитель

"ЕТРОПАЛ" АД

Фактический адрес изготовителя

, Болгария, , гр. Етрополе, област София, бул. Руски № 191, България

Юридический адрес изготовителя

, Болгария, Дальнее зарубежье, гр. Етрополе, област София, бул. Руски № 191, България

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Болгария, 2180, г. Етрополе, область София, бульвар Русский № 191

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

252570

1.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 100,

Таблица пуста

252570

1.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 110,

Таблица пуста

252570

1.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 120,

Таблица пуста

252570

1.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 130,

Таблица пуста

252570

1.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 140,

Таблица пуста

252570

1.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 150,

Таблица пуста

252570

1.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 160,

Таблица пуста

252570

1.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 170,

Таблица пуста

252570

1.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 180,

Таблица пуста

252570

1.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 190,

Таблица пуста

252570

1.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 200,

Таблица пуста

252570

1.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 210,

Таблица пуста

252570

1.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 220,

Таблица пуста

252570

1.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 230,

Таблица пуста

252570

1.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 240.

Таблица пуста

252570

2.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 100,

Таблица пуста

252570

2.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 110,

Таблица пуста

252570

2.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 120,

Таблица пуста

252570

2.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 130,

Таблица пуста

252570

2.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 140,

Таблица пуста

252570

2.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 150,

Таблица пуста

252570

2.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 160,

Таблица пуста

252570

2.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 170,

Таблица пуста

252570

2.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 180,

Таблица пуста

252570

2.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 190,

Таблица пуста

252570

2.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 200,

Таблица пуста

252570

2.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 210,

Таблица пуста

252570

2.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 220,

Таблица пуста

252570

2.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 230,

Таблица пуста

252570

2.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 240.

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: LPS 110,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: LPS 120,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: LPS 130,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: LPS 140,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: LPS 150,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: LPS 160,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: LPS 170,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: LPS 180,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: LPS 190,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: LPS 200,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: LPS 210,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: LPS 220,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: LPS 230,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: LPS 240.

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: РН 100,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: РН 110,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: РН 120,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: РН 130,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: РН 140,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: РН 150,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: РН 160,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: РН 170,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: РН 180,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: РН 190,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: РН 200,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: РН 210,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: РН 220,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: РН 230,

Таблица пуста

252570

3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: РН 240.

Таблица пуста

252570

4.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с низкой пропускной способностью (LPS), модели: LPS 100,

Таблица пуста

252570

5.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 100,

Таблица пуста

252570

5.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 110,

Таблица пуста

252570

5.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 120,

Таблица пуста

252570

5.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 130,

Таблица пуста

252570

5.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 140,

Таблица пуста

252570

5.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 150,

Таблица пуста

252570

5.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 160,

Таблица пуста

252570

5.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 170,

Таблица пуста

252570

5.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 180,

Таблица пуста

252570

5.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 190,

Таблица пуста

252570

5.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 200,

Таблица пуста

252570

5.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 210,

Таблица пуста

252570

5.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 220,

Таблица пуста

252570

5.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 230,

Таблица пуста

252570

5.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 240.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности1. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 100, PL 110, PL 120, PL 130, PL 140, PL 150, PL 160, PL 170, PL 180, PL 190, PL 200, PL 210, PL 220, PL 230, PL 240, PL 250, PL 260, PL 270. 2. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 100, РМ 110, РМ 120, РМ 130, РМ 140, РМ 150, РМ 160, РМ 170, РМ 180, РМ 190, РМ 200, РМ 210, РМ 220, РМ 230, РМ 240, РМ 250, РМ 260, РМ 270. 3. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (PH), модели: PH 100, PH 110, PH 120, PH 130, PH 140, PH 150, PH 160, PH 170, PH 180, PH 190, PH 200, PH 210, PH 220, PH 230, PH 240, PH 250, PH 260, PH 270. 4. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с низкой пропускной способностью (LPS), модели: LPS 100, LPS 110, LPS 120, LPS 130, LPS 140, LPS 150, LPS 160, LPS 170, LPS 180, LPS 190, LPS 200, LPS 210, LPS 220, LPS 230, LPS 240, LPS 250, LPS 260, LPS 270. 5. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 100, HPS 110, HPS 120, HPS 130, HPS 140, HPS 150, HPS 160, HPS 170, HPS 180, HPS 190, HPS 200, HPS 210, HPS 220, HPS 230, HPS 240, HPS 250, HPS 260, HPS 270. Комплектность: - Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности - 1шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Инструкция пользователя - 1 шт.

ФСЗ 2010/07032

07.09.2023

ООО "Ювент Компани"

32.50.50.190

252570

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

21.02.2014

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

27.10.2020

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)