ФСЗ 2010/07032
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07032
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности1. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 100, PL 110, PL 120, PL 130, PL 140, PL 150, PL 160, PL 170, PL 180, PL 190, PL 200, PL 210, PL 220, PL 230, PL 240, PL 250, PL 260, PL 270.
2. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 100, РМ 110, РМ 120, РМ 130, РМ 140, РМ 150, РМ 160, РМ 170, РМ 180, РМ 190, РМ 200, РМ 210, РМ 220, РМ 230, РМ 240, РМ 250, РМ 260, РМ 270.
3. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (PH), модели: PH 100, PH 110, PH 120, PH 130, PH 140, PH 150, PH 160, PH 170, PH 180, PH 190, PH 200, PH 210, PH 220, PH 230, PH 240, PH 250, PH 260, PH 270.
4. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с низкой пропускной способностью (LPS), модели: LPS 100, LPS 110, LPS 120, LPS 130, LPS 140, LPS 150, LPS 160, LPS 170, LPS 180, LPS 190, LPS 200, LPS 210, LPS 220, LPS 230, LPS 240, LPS 250, LPS 260, LPS 270.
5. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 100, HPS 110, HPS 120, HPS 130, HPS 140, HPS 150, HPS 160, HPS 170, HPS 180, HPS 190, HPS 200, HPS 210, HPS 220, HPS 230, HPS 240, HPS 250, HPS 260, HPS 270.
Комплектность:
- Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности - 1шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
2. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 100, РМ 110, РМ 120, РМ 130, РМ 140, РМ 150, РМ 160, РМ 170, РМ 180, РМ 190, РМ 200, РМ 210, РМ 220, РМ 230, РМ 240, РМ 250, РМ 260, РМ 270.
3. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (PH), модели: PH 100, PH 110, PH 120, PH 130, PH 140, PH 150, PH 160, PH 170, PH 180, PH 190, PH 200, PH 210, PH 220, PH 230, PH 240, PH 250, PH 260, PH 270.
4. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с низкой пропускной способностью (LPS), модели: LPS 100, LPS 110, LPS 120, LPS 130, LPS 140, LPS 150, LPS 160, LPS 170, LPS 180, LPS 190, LPS 200, LPS 210, LPS 220, LPS 230, LPS 240, LPS 250, LPS 260, LPS 270.
5. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 100, HPS 110, HPS 120, HPS 130, HPS 140, HPS 150, HPS 160, HPS 170, HPS 180, HPS 190, HPS 200, HPS 210, HPS 220, HPS 230, HPS 240, HPS 250, HPS 260, HPS 270.
Комплектность:
- Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности - 1шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- Инструкция пользователя - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07032
Дата РУ
07.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72678
Заявитель
ООО "Ювент Компани"
Фактический адрес заявителя
125367, Россия, Москва, Полесский пр-д, д. 16, стр. 1, эт. 2, ком. 45
Юридический адрес заявителя
125367, Россия, Москва, Полесский пр-д, д. 16, стр. 1, эт. 2, ком. 45
Изготовитель
"ЕТРОПАЛ" АД
Фактический адрес изготовителя
, Болгария, гр. Етрополе, област София, бул. Руски № 191, България
Юридический адрес изготовителя
, Болгария, Дальнее зарубежье, гр. Етрополе, област София, бул. Руски № 191, България
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
252570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"ЕТРОПАЛ" АД, 2180, гр. Етрополе, область София, бул. Руски № 191, Болгария
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
«Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности, варианты исполнения: 1. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 100, PL 110, PL 120, PL 130, PL 140, PL 150, PL 160, PL 170, PL 180, PL 190, PL 200, PL 210, PL 220, PL 230, PL 240, PL 250, PL 260, PL 270.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
«Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности, варианты исполнения: 2. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способно-стью (РМ), модели: РМ 100, РМ ПО, РМ 120, РМ 130, РМ 140, РМ 150, РМ 160, РМ 170, РМ 180, РМ 190, РМ 200, РМ 210, РМ 220, РМ 230, РМ 240, РМ 250, РМ 260, РМ 270.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
«Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности, варианты исполнения: 3. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способно-стью (PH), модели: PH 100, PH 110, PH 120, PH 130, PH 140, PH 150, PH 160, PH 170, PH 180, PH 190, PH 200, PH 210, PH 220, PH 230, PH 240, PH 250, PH 260, PH 270.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
«Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности, варианты исполнения: 4. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с низкой пропускной способностью (LPS), модели: LPS 100, LPS 110, LPS 120, LPS 130, LPS 140, LPS 150, LPS 160, LPS 170, LPS 180, LPS 190, LPS 200, LPS 210, LPS 220, LPS 230, LPS 240, LPS 250, LPS 260, LPS 270.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
«Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности, варианты исполнения: 5. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 100, HPS.1 Ш, HPS 120, HPS 130, HPS 140, HPS 150, HPS 160, HPS 170, HPS 180, HPS 190, HPS 200, HPS 210, HPS 220, HPS 230, HPS 240, HPS 250, HPS 260, HPS 270.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности (см. Приложение на 1 листе)Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности, варианты исполнения:
1.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с низкой пропускной способностью (PL), модели: PL 100, PL 110, PL 120, PL 130, PL 140, PL 150, PL 160, PL 170, PL 180, PL 190, PL 200, PL 210, PL 220, PL 230, PL 240.
2.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с средней пропускной способностью (РМ), модели: РМ 100, РМ 110, РМ 120, РМ 130, РМ 140, РМ 150, РМ 160, РМ 170, РМ 180, РМ 190, РМ 200, РМ 210, РМ 220, РМ 230, РМ 240.
3.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсульфон с высокой пропускной способностью (РН), модели: РН 100, РН 110, РН 120, РН 130, РН 140, РН 150, РН 160, РН 170, РН 180, РН 190, РН 200, РН 210, РН 220, РН 230, РН 240.
4.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с низкой пропускной способностью (LPS), модели: LPS 100, LPS 110, LPS 120, LPS 130, LPS 140, LPS 150, LPS 160, LPS 170, LPS 180, LPS 190, LPS 200, LPS 210, LPS 220, LPS 230, LPS 240.
5.Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (HPS), модели: HPS 100, HPS 110, HPS 120, HPS 130, HPS 140, HPS 150, HPS 160, HPS 170, HPS 180, HPS 190, HPS 200, HPS 210, HPS 220, HPS 230, HPS 240.
ФСЗ 2010/07032
25.05.2010
ООО "Ювент Компани"
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)