ФСЗ 2010/06815
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06815
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)1. Реагент для определения альфафетопротеина (AFP).
2. Реагент для определения СА15-3 ракового антигена (CА15-3).
3. Реагент для определения CA125 ракового антигена (СА 125).
4. Реагент для определения CA19-9 ракового антигена (СА 19-9).
5. Реагент для определения CA242 ракового антигена (СА 242).
6. Реагент для определения CA72-4 ракового антигена (СА 72-4).
7. Реагент для определения кальцитонина (Calcitonin).
8. Реагент для определения раково-эмбрионального антигена (CEA).
9. Реагент для определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21-1).
10. Реагент для определения ферритина (Ferritin).
11. Реагент для определения бета-2-микроглобулина (Microglobulin beta-2)
12. Реагент для определения нейрон-специфической енолазы (NSE).
13. Реагент для определения маркера рака мочевого пузыря (UBC).
2. Реагент для определения СА15-3 ракового антигена (CА15-3).
3. Реагент для определения CA125 ракового антигена (СА 125).
4. Реагент для определения CA19-9 ракового антигена (СА 19-9).
5. Реагент для определения CA242 ракового антигена (СА 242).
6. Реагент для определения CA72-4 ракового антигена (СА 72-4).
7. Реагент для определения кальцитонина (Calcitonin).
8. Реагент для определения раково-эмбрионального антигена (CEA).
9. Реагент для определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21-1).
10. Реагент для определения ферритина (Ferritin).
11. Реагент для определения бета-2-микроглобулина (Microglobulin beta-2)
12. Реагент для определения нейрон-специфической енолазы (NSE).
13. Реагент для определения маркера рака мочевого пузыря (UBC).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06815
Дата РУ
21.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41847
Изготовитель
ДРГ Инструментс ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116740
1. Реагент для определения альфафетопротеина (AFP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158730
2. Реагент для определения СА15-3 ракового антигена (CА15-3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159140
3. Реагент для определения CA125 ракового антигена (СА 125).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158880
4. Реагент для определения CA19-9 ракового антигена (СА 19-9).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159170
5. Реагент для определения CA242 ракового антигена (СА 242).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159110
6. Реагент для определения CA72-4 ракового антигена (СА 72-4).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202210
7. Реагент для определения кальцитонина (Calcitonin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189480
8. Реагент для определения раково-эмбрионального антигена (CEA) .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158930
9. Реагент для определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21-1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201900
10. Реагент для определения ферритина (Ferritin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111050
11. Реагент для определения бета-2-микроглобулина (Microglobulin beta-2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244880
12. Реагент для определения нейрон-специфической енолазы (NSE).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146370
13. Реагент для определения маркера рака мочевого пузыря (UBC).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдельных упаковках1. Реагент для определения альфафетопротеина (AFP) (вид 116740).
2. Реагент для определения СА15-3 ракового антигена (CА15-3) (вид 158730).
3. Реагент для определения CA125 ракового антигена (СА 125) (вид 159140).
4. Реагент для определения CA19-9 ракового антигена (СА 19-9) (вид 158880).
5. Реагент для определения CA242 ракового антигена (СА 242).
6. Реагент для определения CA72-4 ракового антигена (СА 72-4).
7. Реагент для определения кальцитонина (Calcitonin) (вид 202210).
8. Реагент для определения раково-эмбрионального антигена (CEA) (вид 189480).
9. Реагент для определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21-1).
10. Реагент для определения ферритина (Ferritin) (вид 201900).
11. Реагент для определения бета-2-микроглобулина (Microglobulin beta-2) (вид 111050).
12. Реагент для определения нейрон-специфической енолазы (NSE) (вид 244880).
13. Реагент для определения маркера рака мочевого пузыря (UBC) (вид 146370).
ФСЗ 2010/06815
15.06.2016
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
93 9817
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)