ФСЗ 2010/06815
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06815
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдельных упаковках1. Реагент для определения альфафетопротеина (AFP) (вид 116740).
2. Реагент для определения СА15-3 ракового антигена (CА15-3) (вид 158730).
3. Реагент для определения CA125 ракового антигена (СА 125) (вид 159140).
4. Реагент для определения CA19-9 ракового антигена (СА 19-9) (вид 158880).
5. Реагент для определения CA242 ракового антигена (СА 242).
6. Реагент для определения CA72-4 ракового антигена (СА 72-4).
7. Реагент для определения кальцитонина (Calcitonin) (вид 202210).
8. Реагент для определения раково-эмбрионального антигена (CEA) (вид 189480).
9. Реагент для определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21-1).
10. Реагент для определения ферритина (Ferritin) (вид 201900).
11. Реагент для определения бета-2-микроглобулина (Microglobulin beta-2) (вид 111050).
12. Реагент для определения нейрон-специфической енолазы (NSE) (вид 244880).
13. Реагент для определения маркера рака мочевого пузыря (UBC) (вид 146370).
2. Реагент для определения СА15-3 ракового антигена (CА15-3) (вид 158730).
3. Реагент для определения CA125 ракового антигена (СА 125) (вид 159140).
4. Реагент для определения CA19-9 ракового антигена (СА 19-9) (вид 158880).
5. Реагент для определения CA242 ракового антигена (СА 242).
6. Реагент для определения CA72-4 ракового антигена (СА 72-4).
7. Реагент для определения кальцитонина (Calcitonin) (вид 202210).
8. Реагент для определения раково-эмбрионального антигена (CEA) (вид 189480).
9. Реагент для определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21-1).
10. Реагент для определения ферритина (Ferritin) (вид 201900).
11. Реагент для определения бета-2-микроглобулина (Microglobulin beta-2) (вид 111050).
12. Реагент для определения нейрон-специфической енолазы (NSE) (вид 244880).
13. Реагент для определения маркера рака мочевого пузыря (UBC) (вид 146370).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06815
Дата РУ
15.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14893
Заявитель
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Фактический адрес заявителя
121248, Россия, г. Москва, наб.Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес заявителя
121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Изготовитель
ДРГ Инструментс ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158730
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдельных упаковках: 2. Реагент для определения СА15-3 ракового антигена (CА15-3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158880
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдельных упаковках: 4. Реагент для определения CA19-9 ракового антигена (СА 19-9).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159170
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдельных упаковках: 5. Реагент для определения CA242 ракового антигена (СА 242).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202210
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдельных упаковках: 7. Реагент для определения кальцитонина (Calcitonin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116740
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдельных упаковках: 1. Реагент для определения альфафетопротеина (AFP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201900
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдельных упаковках: 10. Реагент для определения ферритина (Ferritin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111050
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдельных упаковках: 11. Реагент для определения бета-2-микроглобулина (Microglobulin beta-2).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244880
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдельных упаковках: 12. Реагент для определения нейрон-специфической енолазы (NSE).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146370
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдельных упаковках: 13. Реагент для определения маркера рака мочевого пузыря (UBC).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159140
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдельных упаковках: 3. Реагент для определения CA125 ракового антигена (СА 125).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159110
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдельных упаковках: 6. Реагент для определения CA72-4 ракового антигена (СА 72-4).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189480
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдельных упаковках: 8. Реагент для определения раково-эмбрионального антигена (CEA) .
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158930
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдельных упаковках: 9. Реагент для определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21-1).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)1. Реагент для определения альфафетопротеина (AFP).
2. Реагент для определения СА15-3 ракового антигена (CА15-3).
3. Реагент для определения CA125 ракового антигена (СА 125).
4. Реагент для определения CA19-9 ракового антигена (СА 19-9).
5. Реагент для определения CA242 ракового антигена (СА 242).
6. Реагент для определения CA72-4 ракового антигена (СА 72-4).
7. Реагент для определения кальцитонина (Calcitonin).
8. Реагент для определения раково-эмбрионального антигена (CEA).
9. Реагент для определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21-1).
10. Реагент для определения ферритина (Ferritin).
11. Реагент для определения бета-2-микроглобулина (Microglobulin beta-2)
12. Реагент для определения нейрон-специфической енолазы (NSE).
13. Реагент для определения маркера рака мочевого пузыря (UBC).
ФСЗ 2010/06815
21.05.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)