ФСЗ 2010/06787

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06787

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

247110

1. Монитор целостности нерва NIM 3,0 Pulse.

Таблица пуста

247110

2. Монитор целостности нерва NIM 3,0 Response.

Таблица пуста

247110

3. Монитор целостности нерва NIM 3,0 Neuro.

Таблица пуста

247110

1. Монитор целостности нерва NIM 3,0 Pulse.

Таблица пуста

247110

2. Монитор целостности нерва NIM 3,0 Response.

Таблица пуста

247110

3. Монитор целостности нерва NIM 3,0 Neuro.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Монитор целостности нерва NIM 3,0 с принадлежностямиI. Монитор целостности нерва NIM 3,0 моделей: 1. Pulse. 2. Response. 3. Neuro. II. Принадлежности: 1. Блок интерфейса пациента (2 шт.). 2. Мини монитор (1 шт.). 3. Универсальный симулятор пациента (1 шт.). 4. Принтер c блоком питания (1 шт.). 5. Клавиатура (1 шт.). 6. Детектор подавления помех (1 шт.). 7. Эндотрахеальные трубки (до 1000 шт.). 8. Зонды для стимуляции моделей: Prass Flush-Tip, Prass, Ball-Tip, Yingling, Kartush, Stim Bur Guard (до 1000 шт.). 9. Рукоятки для зонда (до 1000 шт.). 10. Электроды: ЭМГ, APS, спаренные Prass, игольчатые (до 1000 шт.). 11. Инструменты для диссекции (Kartush, неврологические) (до 50 шт.). 12. Стойки (тележки) (2 шт.). 13. Контейнеры для стерилизации, хранения и переноски (до 5 шт.). 14. Электрические принадлежности (кабели - 2 шт., шнуры питания - 2 шт., комплект адаптеров для видео/аудио записи - 2 шт., кабель для мини монитора, комплект плавких предохранителей - до 10 шт.) . 15. Документация (руководство пользователя, инструкции по очистке - 8 шт., компакт-диск с руководством).

ФСЗ 2010/06787

21.10.2022

ООО "Медтроник"

26.60.12.129

247110

Развернуть

ФСЗ 2010/06787

09.06.2021