ФСЗ 2010/06778
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06778
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Модуль для реабилитации мышц тазового дна UROSTYM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Модуль для реабилитации тазового дна UROSTYM:
1. Модуль UROSTYM.
2. Кабель для соединения с компьютером.
3. Руководство пользователя.
4. Руководство по запуску системы.
5. Руководство по обслуживанию.
6. Руководство по наладке.
7. Интерфейсный кабель 1 канала.
8. ЭМГ-кабель 2 канала, от 1 до 2 шт.
9. Шнур питания 220 В.
10. Предохранитель, от 1 до 2 шт.
11. Стабилизатор напряжения.
12. UROSTYM программное обеспечение.
II. Принадлежности:
1. Компьютер для уродинамических систем.
2. Ноутбук для уродинамических систем.
3. Телефонный кабель.
4. USB-коннектор к серийному конвертеру.
5. Принтер для уродинамических систем.
6. USB кабель.
7. Шнур питания 220 В.
8. Передвижная тележка.
9. Программа по манометрии.
10. Кабель с датчиком давления, канал 3.
11. Урофлоуметрический датчик, от 1 до 5 шт.
12. Блок питания, от 1 до 5 шт.
13. Руководство пользователя по урофлоуметру, от 1 до 5 шт.
14. Руководство по обслуживанию по урофлоуметру, от 1 до 5 шт.
15. Кабель нуль-модема, от 1 до 5 шт.
16. Градуированный стакан, от 1 до 500 шт.
17. Урофлоуметрический стул, от 1 до 5 шт.
18. Воронка, от 1 до 5 шт.
19. Тележка для использования с линейным развязывающим трансформатором.
20. Тележка.
21. Линейный развязывающий трансформатор, 220 В.
22. Линейный развязывающий трансформатор, 110 В.
23. Адаптер к зонду.
24. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P1/P2.
25. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P3/P4.
26. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P5/P6.
27. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P7/P8.
28. Lemo-адаптер, 2 FT, от 1 до 4 шт.
29. Классический вагинальный зонд, от 1 до 1000 шт.
30. Короткий анальный зонд, 5-штырьковый разъем DIN стандарта, от 1 до 1000 шт.
31. Вагинальный зонд, 3-штырьковый разъем DIN стандарта, от 1 до 1000 шт.
32. Анальный манометрический датчик к зонду, от 1 до 1000 шт.
33. Соединительная трубка для анального датчика с 3-ходовым запорным краном к зонду, от 1 до 1000 шт.
34. Вагинальный манометрический датчик к зонду, от 1 до 1000 шт.
35. Соединительная трубка для вагинального датчика с 3-ходовым запорным краном к зонду, от 1 до 1000 шт.
36. Поверхностный электрод, от 1 до 1000 шт.
37. Трубка мониторинга давления, от 1 до 500 шт.
38. Накожный электрод, защищенный, от 1 до 500 шт.
39. Колпачок Nova Domes, от 1 до 300 шт.
40. Пробка с наконечником Люэра, от 1 до 300 шт.
1. Модуль UROSTYM.
2. Кабель для соединения с компьютером.
3. Руководство пользователя.
4. Руководство по запуску системы.
5. Руководство по обслуживанию.
6. Руководство по наладке.
7. Интерфейсный кабель 1 канала.
8. ЭМГ-кабель 2 канала, от 1 до 2 шт.
9. Шнур питания 220 В.
10. Предохранитель, от 1 до 2 шт.
11. Стабилизатор напряжения.
12. UROSTYM программное обеспечение.
II. Принадлежности:
1. Компьютер для уродинамических систем.
2. Ноутбук для уродинамических систем.
3. Телефонный кабель.
4. USB-коннектор к серийному конвертеру.
5. Принтер для уродинамических систем.
6. USB кабель.
7. Шнур питания 220 В.
8. Передвижная тележка.
9. Программа по манометрии.
10. Кабель с датчиком давления, канал 3.
11. Урофлоуметрический датчик, от 1 до 5 шт.
12. Блок питания, от 1 до 5 шт.
13. Руководство пользователя по урофлоуметру, от 1 до 5 шт.
14. Руководство по обслуживанию по урофлоуметру, от 1 до 5 шт.
15. Кабель нуль-модема, от 1 до 5 шт.
16. Градуированный стакан, от 1 до 500 шт.
17. Урофлоуметрический стул, от 1 до 5 шт.
18. Воронка, от 1 до 5 шт.
19. Тележка для использования с линейным развязывающим трансформатором.
20. Тележка.
21. Линейный развязывающий трансформатор, 220 В.
22. Линейный развязывающий трансформатор, 110 В.
23. Адаптер к зонду.
24. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P1/P2.
25. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P3/P4.
26. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P5/P6.
27. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P7/P8.
28. Lemo-адаптер, 2 FT, от 1 до 4 шт.
29. Классический вагинальный зонд, от 1 до 1000 шт.
30. Короткий анальный зонд, 5-штырьковый разъем DIN стандарта, от 1 до 1000 шт.
31. Вагинальный зонд, 3-штырьковый разъем DIN стандарта, от 1 до 1000 шт.
32. Анальный манометрический датчик к зонду, от 1 до 1000 шт.
33. Соединительная трубка для анального датчика с 3-ходовым запорным краном к зонду, от 1 до 1000 шт.
34. Вагинальный манометрический датчик к зонду, от 1 до 1000 шт.
35. Соединительная трубка для вагинального датчика с 3-ходовым запорным краном к зонду, от 1 до 1000 шт.
36. Поверхностный электрод, от 1 до 1000 шт.
37. Трубка мониторинга давления, от 1 до 500 шт.
38. Накожный электрод, защищенный, от 1 до 500 шт.
39. Колпачок Nova Domes, от 1 до 300 шт.
40. Пробка с наконечником Люэра, от 1 до 300 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06778
Дата РУ
25.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41556
Изготовитель
"Лабори Медикал Технолоджис Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Канада, , Laborie Medical Technologies Inc., 6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Laborie Medical Technologies Inc., 6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Модуль для реабилитации мышц тазового дна UROSTYM с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Модуль для реабилитации мышц тазового дна UROSTYM с принадлежностями1. Модуль UROSTYM.
2. Кабель для соединения с компьютером.
3. Руководство пользователя.
4. Руководство по запуску системы.
5. Руководство по обслуживанию.
6. Руководство по наладке.
7. Интерфейсный кабель 1 канала.
8. ЭМГ-кабель 2 канала, от 1 до 2 шт.
9. Шнур питания 220 В.
10. Предохранитель, от 1 до 2 шт.
11. Стабилизатор напряжения.
12. UROSTYM программное обеспечение.
Принадлежности:
1. Компьютер для уродинамических систем.
2. Ноутбук для уродинамических систем.
3. Телефонный кабель.
4. USB-коннектор к серийному конвертеру.
5. Принтер для уродинамических систем.
6. USB кабель.
7. Шнур питания 220 В.
8. Передвижная тележка.
9. Программа по манометрии.
10. Кабель с датчиком давления, канал 3.
11. Урофлоуметрический датчик, от 1 до 5 шт.
12. Блок питания, от 1 до 5 шт.
13. Руководство пользователя по урофлоуметру, от 1 до 5 шт.
14. Руководство по обслуживанию по урофлоуметру, от 1 до 5 шт.
15. Кабель нуль-модема, от 1 до 5 шт.
16. Градуированный стакан, от 1 до 500 шт.
17. Урофлоуметрический стул, от 1 до 5 шт.
18. Воронка, от 1 до 5 шт.
19. Тележка для использования с линейным развязывающим трансформатором.
20. Тележка.
21. Линейный развязывающий трансформатор, 220 В.
22. Линейный развязывающий трансформатор, 110 В.
23. Адаптер к зонду.
24. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P1/P2.
25. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P3/P4.
26. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P5/P6.
27. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P7/P8.
28. Lemo-адаптер, 2 FT, от 1 до 4 шт.
29. Классический вагинальный зонд, от 1 до 1000 шт.
30. Короткий анальный зонд, 5-штырьковый разъем DIN стандарта, от 1 до 1000 шт.
31. Вагинальный зонд, 3-штырьковый разъем DIN стандарта, от 1 до 1000 шт.
32. Анальный манометрический датчик к зонду, от 1 до 1000 шт.
33. Соединительная трубка для анального датчика с 3-ходовым запорным краном к зонду, от 1 до 1000 шт.
34. Вагинальный манометрический датчик к зонду, от 1 до 1000 шт.
35. Соединительная трубка для вагинального датчика с 3-ходовым запорным краном к зонду, от 1 до 1000 шт.
36. Поверхностный электрод, от 1 до 1000 шт.
37. Трубка мониторинга давления, от 1 до 500 шт.
38. Накожный электрод, защищенный, от 1 до 500 шт.
39. Колпачок Nova Domes, от 1 до 300 шт.
40. Пробка с наконечником Люэра, от 1 до 300 шт.
ФСЗ 2010/06778
28.03.2022
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
26.60.13.190
233780
Модуль для реабилитации мышц тазового дна UROSTYM с принадлежностями1. Модуль UROSTYM.
2. Кабель для соединения с компьютером.
3. Руководство пользователя.
4. Руководство по запуску системы.
5. Руководство по обслуживанию.
6. Руководство по наладке.
7. Интерфейсный кабель 1 канала.
8. ЭМГ-кабель 2 канала, от 1 до 2 шт.
9. Шнур питания 220 В.
10. Предохранитель, от 1 до 2 шт.
11. Стабилизатор напряжения.
12. UROSTYM программное обеспечение.
Принадлежности:
1. Компьютер для уродинамических систем.
2. Ноутбук для уродинамических систем.
3. Телефонный кабель.
4. USB-коннектор к серийному конвертеру.
5. Принтер для уродинамических систем.
6. USB кабель.
7. Шнур питания 220 В.
8. Передвижная тележка.
9. Программа по манометрии.
10. Кабель с датчиком давления, канал 3.
11. Урофлоуметрический датчик, от 1 до 5 шт.
12. Блок питания, от 1 до 5 шт.
13. Руководство пользователя по урофлоуметру, от 1 до 5 шт.
14. Руководство по обслуживанию по урофлоуметру, от 1 до 5 шт.
15. Кабель нуль-модема, от 1 до 5 шт.
16. Градуированный стакан, от 1 до 500 шт.
17. Урофлоуметрический стул, от 1 до 5 шт.
18. Воронка, от 1 до 5 шт.
19. Тележка для использования с линейным развязывающим трансформатором.
20. Тележка.
21. Линейный развязывающий трансформатор, 220 В.
22. Линейный развязывающий трансформатор, 110 В.
23. Адаптер к зонду.
24. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P1/P2.
25. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P3/P4.
26. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P5/P6.
27. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P7/P8.
28. Lemo-адаптер, 2 FT, от 1 до 4 шт.
29. Классический вагинальный зонд, от 1 до 1000 шт.
30. Короткий анальный зонд, 5-штырьковый разъем DIN стандарта, от 1 до 1000 шт.
31. Вагинальный зонд, 3-штырьковый разъем DIN стандарта, от 1 до 1000 шт.
32. Анальный манометрический датчик к зонду, от 1 до 1000 шт.
33. Соединительная трубка для анального датчика с 3-ходовым запорным краном к зонду, от 1 до 1000 шт.
34. Вагинальный манометрический датчик к зонду, от 1 до 1000 шт.
35. Соединительная трубка для вагинального датчика с 3-ходовым запорным краном к зонду, от 1 до 1000 шт.
36. Поверхностный электрод, от 1 до 1000 шт.
37. Трубка мониторинга давления, от 1 до 500 шт.
38. Накожный электрод, защищенный, от 1 до 500 шт.
39. Колпачок Nova Domes, от 1 до 300 шт.
40. Пробка с наконечником Люэра, от 1 до 300 шт.
ФСЗ 2010/06778
14.08.2017
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
26.60.13.190
233780
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)