ФСЗ 2010/06778
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06778
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
233780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Модуль для реабилитации мышц тазового дна UROSTYM с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Модуль для реабилитации мышц тазового дна UROSTYM с принадлежностями1. Модуль UROSTYM.
2. Кабель для соединения с компьютером.
3. Руководство пользователя.
4. Руководство по запуску системы.
5. Руководство по обслуживанию.
6. Руководство по наладке.
7. Интерфейсный кабель 1 канала.
8. ЭМГ-кабель 2 канала, от 1 до 2 шт.
9. Шнур питания 220 В.
10. Предохранитель, от 1 до 2 шт.
11. Стабилизатор напряжения.
12. UROSTYM программное обеспечение.
Принадлежности:
1. Компьютер для уродинамических систем.
2. Ноутбук для уродинамических систем.
3. Телефонный кабель.
4. USB-коннектор к серийному конвертеру.
5. Принтер для уродинамических систем.
6. USB кабель.
7. Шнур питания 220 В.
8. Передвижная тележка.
9. Программа по манометрии.
10. Кабель с датчиком давления, канал 3.
11. Урофлоуметрический датчик, от 1 до 5 шт.
12. Блок питания, от 1 до 5 шт.
13. Руководство пользователя по урофлоуметру, от 1 до 5 шт.
14. Руководство по обслуживанию по урофлоуметру, от 1 до 5 шт.
15. Кабель нуль-модема, от 1 до 5 шт.
16. Градуированный стакан, от 1 до 500 шт.
17. Урофлоуметрический стул, от 1 до 5 шт.
18. Воронка, от 1 до 5 шт.
19. Тележка для использования с линейным развязывающим трансформатором.
20. Тележка.
21. Линейный развязывающий трансформатор, 220 В.
22. Линейный развязывающий трансформатор, 110 В.
23. Адаптер к зонду.
24. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P1/P2.
25. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P3/P4.
26. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P5/P6.
27. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P7/P8.
28. Lemo-адаптер, 2 FT, от 1 до 4 шт.
29. Классический вагинальный зонд, от 1 до 1000 шт.
30. Короткий анальный зонд, 5-штырьковый разъем DIN стандарта, от 1 до 1000 шт.
31. Вагинальный зонд, 3-штырьковый разъем DIN стандарта, от 1 до 1000 шт.
32. Анальный манометрический датчик к зонду, от 1 до 1000 шт.
33. Соединительная трубка для анального датчика с 3-ходовым запорным краном к зонду, от 1 до 1000 шт.
34. Вагинальный манометрический датчик к зонду, от 1 до 1000 шт.
35. Соединительная трубка для вагинального датчика с 3-ходовым запорным краном к зонду, от 1 до 1000 шт.
36. Поверхностный электрод, от 1 до 1000 шт.
37. Трубка мониторинга давления, от 1 до 500 шт.
38. Накожный электрод, защищенный, от 1 до 500 шт.
39. Колпачок Nova Domes, от 1 до 300 шт.
40. Пробка с наконечником Люэра, от 1 до 300 шт.
ФСЗ 2010/06778
28.03.2022
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
26.60.13.190
233780
Модуль для реабилитации мышц тазового дна UROSTYM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Модуль для реабилитации тазового дна UROSTYM:
1. Модуль UROSTYM.
2. Кабель для соединения с компьютером.
3. Руководство пользователя.
4. Руководство по запуску системы.
5. Руководство по обслуживанию.
6. Руководство по наладке.
7. Интерфейсный кабель 1 канала.
8. ЭМГ-кабель 2 канала, от 1 до 2 шт.
9. Шнур питания 220 В.
10. Предохранитель, от 1 до 2 шт.
11. Стабилизатор напряжения.
12. UROSTYM программное обеспечение.
II. Принадлежности:
1. Компьютер для уродинамических систем.
2. Ноутбук для уродинамических систем.
3. Телефонный кабель.
4. USB-коннектор к серийному конвертеру.
5. Принтер для уродинамических систем.
6. USB кабель.
7. Шнур питания 220 В.
8. Передвижная тележка.
9. Программа по манометрии.
10. Кабель с датчиком давления, канал 3.
11. Урофлоуметрический датчик, от 1 до 5 шт.
12. Блок питания, от 1 до 5 шт.
13. Руководство пользователя по урофлоуметру, от 1 до 5 шт.
14. Руководство по обслуживанию по урофлоуметру, от 1 до 5 шт.
15. Кабель нуль-модема, от 1 до 5 шт.
16. Градуированный стакан, от 1 до 500 шт.
17. Урофлоуметрический стул, от 1 до 5 шт.
18. Воронка, от 1 до 5 шт.
19. Тележка для использования с линейным развязывающим трансформатором.
20. Тележка.
21. Линейный развязывающий трансформатор, 220 В.
22. Линейный развязывающий трансформатор, 110 В.
23. Адаптер к зонду.
24. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P1/P2.
25. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P3/P4.
26. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P5/P6.
27. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P7/P8.
28. Lemo-адаптер, 2 FT, от 1 до 4 шт.
29. Классический вагинальный зонд, от 1 до 1000 шт.
30. Короткий анальный зонд, 5-штырьковый разъем DIN стандарта, от 1 до 1000 шт.
31. Вагинальный зонд, 3-штырьковый разъем DIN стандарта, от 1 до 1000 шт.
32. Анальный манометрический датчик к зонду, от 1 до 1000 шт.
33. Соединительная трубка для анального датчика с 3-ходовым запорным краном к зонду, от 1 до 1000 шт.
34. Вагинальный манометрический датчик к зонду, от 1 до 1000 шт.
35. Соединительная трубка для вагинального датчика с 3-ходовым запорным краном к зонду, от 1 до 1000 шт.
36. Поверхностный электрод, от 1 до 1000 шт.
37. Трубка мониторинга давления, от 1 до 500 шт.
38. Накожный электрод, защищенный, от 1 до 500 шт.
39. Колпачок Nova Domes, от 1 до 300 шт.
40. Пробка с наконечником Люэра, от 1 до 300 шт.
ФСЗ 2010/06778
25.05.2010
94 4490
—