ФСЗ 2010/06743
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06743
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I. Анализатор биохимический AU680, варианты исполнения: AU680, AU680 c ISE модулем; состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический AU680, варианты исполнения: AU680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический AU680, варианты исполнения: AU680 c ISE модулем
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор биохимический AU680 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Анализатор биохимический AU680, варианты исполнений: AU680, AU680 c ISE модулем; базовый состав:
1. Аналитический модуль анализатора, в комплекте:
- модуль загрузки образцов (Sampler);
- кабели коммутатора локальной сети, 3 шт.;
- металлические пластины под опоры анализатора, 4 шт.;
- шланг для подачи воды, диаметр 15мм (внут.) х 22мм (внеш.), 10 м, 2 шт.;
- шланг для подачи воды, диаметр 12мм (внут.) х 18мм (внеш.), 10 м, 2 шт.;
- штатив, белый, 10 шт./упаковка;
- штатив, желтый;
- штатив, зеленый;
- штатив, синий;
- штатив, красный;
- штатив, оранжевый;
- игла для проботборника, 2 шт.;
- игла для дозатора реагентов, 3 шт.;
- лампа фотометрического модуля;
- насадки миксера (Spiral), 6 шт.;
- насадки миксера (L-shape), 3 шт.;
- ключ, шестигранный, 1.5 мм;
- ключ, шестигранный, 2.5 мм;
- хомут, 4 шт.;
- винты, 4 шт.;
- программное обеспечение для анализатора на CD-дисках, от 2 до 3 шт.;
- реакционные кюветы, 10 шт. в упаковке;
- декоративные пластиковые заглушки для отверстий под винты (15 шт. - для AU 680 c ISE модулем; 18 шт. - для AU 680);
- мандрены, диаметр 0.3, 1 комплект;
- мандрены, диаметр 0.2, 1 комплект;
- трубки перистальтического насоса (только для анализатора с ISE модулем), 2 шт.;
- трубки пережимного клапана (только для анализатора с ISE модулем), 2 шт.;
- наклейки для ротора срочных проб, 4 листа в упаковке;
- этикетки со штрих-кодом для штативов, с 1-го по 20-й, 1 комплект;
- этикетки со штрих-кодом для штативов, с 21-го по 40-й, 1 комплект;
- этикетки со штрих-кодом No.1 (14 листов), No. 2 и 3 (по 3 листа);
- разделительные пластины для реагентного круга DA11, 40 шт.;
- разделительные пластины для реагентного круга DA01, 30 шт.;
- адаптор В для ротора срочных проб, 22 шт. в упаковке;
- адаптор А для ротора срочных проб, 2 шт.;
- адаптор В для ротора срочных проб, 2 шт.;
- флакон пластиковый 60 мл, 8 шт.;
- крышки для флаконов пластиковых, 8 шт.;
- наклейки информационные и предупреждающие с пиктограммами (от 5 до 15 шт.);
- упаковочный лист и карта индивидуальной настройки прибора;
- канистра с жидкостью (Coolant) для заполнения контура кюветного круга (2 л), 2 шт.;
- адаптор для установки флаконов (30мл) в реагентый отсек, 20 шт./упаковка;
- адаптор для установки флаконов (15мл) в реагентый отсек, 20 шт./упаковка.
2. Управляющая станция, в комплекте:
- компьютер;
- манипулятор «мышь»;
- клавиатура;
- сетевой кабель для подключения компьютера;
- коммуникационный кабель;
II. Принадлежности:
- подставка для компьютера и установки монитора;
- монитор;
- сканер штрих-кодов;
- коммуникатор локальной сети;
- сетевые кабели (от 2 до 5 шт.);
- коммуникационные кабели (от 2 до 5 шт.);
- блок бесперебойного питания (UPS);
- стойка для установки компьютера и принтера;
- сетевой переходник;
- принтер в комплекте с сетевым и коммуникационным кабелем;
- пробирки для образцов (100 шт. в упаковке);
- электрод натриевый (Electrode Na);
- электрод хлорный (Electrode Cl);
- референсный электрод (Electrode REF);
- электрод калиевый (Electrode К).
III. Организации-изготовители:
- Beckman Coulter Biomedical K.K., TOC Ariake West Tower, 3-5-7 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan;
- Beckman Coulter Mishima K.K., 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan;
- Beckman Coulter Biomedical Limited, Lismeehan, O'Callaghans Mills, Co.Clare, Ireland;
- A&T Corporation, 2023-1 Endo, Fujiasawa-shi, Kanagawa-ken, 252-0816, Japan.
ФСЗ 2010/06743
05.05.2010
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)