ФСЗ 2010/06743

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06743

Скачать Фото

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

261550

AU680

Таблица пуста

261550

AU680 c ISE модулем

Таблица пуста

261550

Анализатор биохимический AU680 c ISE модулем

Таблица пуста

261550

Анализатор биохимический AU680

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Анализатор биохимический AU680 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Анализатор биохимический AU680, варианты исполнения: AU680, AU680 c ISE модулем; состав: - аналитический модуль анализатора; - модуль загрузки образцов (Sampler); - кабели коммутатора локальной сети - не более 6 шт.; - металлические пластины под опоры анализатора (6 шт.); - шланг для подачи воды, диаметр 15мм (внут.) х 22мм (внеш.), 10 м, 2 шт.; - шланг для подачи воды, диаметр 12мм (внут.) х 18мм (внеш.), 10 м, 2 шт.; - штатив, белый, 10 шт./упаковка; - штатив, желтый; - штатив, зеленый; - штатив, синий; - штатив, красный; - штатив, оранжевый; - игла для пробоотборника, 2 шт.; - игла для дозатора реагентов, 3 шт.; - лампа фотометрического модуля; - насадки миксера (Spiral), 6 шт.; - насадки миксера (L-shape), 3 шт.; - ключ, шестигранный, 1.5 мм; - ключ, шестигранный, 2.5 мм; - хомут, 4 шт.; - винты, 4 шт.; - реакционные кюветы, 10 шт./упак.; - декоративные пластиковые заглушки для отверстий под винты (15 шт.- для AU 680 c ISE модулем), (18 шт.- для AU 680); - мандрены, диаметр 0.3, 1 комплект; - мандрены, диаметр 0.2, 1 комплект; - трубки перистальтического насоса (только для анализатора с ISE модулем), 2 шт.; - трубки пережимного клапана (только для анализатора с ISE модулем), 2 шт.; - комплект наклеек для ротора срочных проб, 4 листа в упаковке; - этикетки со штрих-кодом для штативов, номера с 1-го по 20-й, 20 шт./лист; - этикетки со штрих-кодом для штативов, номера с 21-го по 40-й, 20 шт./лист; - комплект этикеток со штрих-кодом No.1 (14 наклеек), No. 2 и 3 (по 3 наклейки); - разделительные пластины для реагентного круга DA11, 40 шт.; - разделительные пластины для реагентного круга DA01, 30 шт.; - адаптер А для ротора срочных проб, 2 шт.; - адаптер В для ротора срочных проб, 2 шт.; - флакон пластиковый 60 мл, 10 шт.; - крышки для флаконов пластиковых, 10 шт.; - упаковочный лист и карта индивидуальной настройки прибора; - канистра с жидкостью (Coolant) для заполнения контура кюветного круга (2 л), 2 шт.; - адаптер для установки флаконов (30мл) в реагентный отсек, 20 шт./упаковка; - адаптер для установки флаконов (15мл) в реагентный отсек, 20 шт./упаковка; - пробирки для образцов 2.5мл (100 шт. в упаковке). II. Принадлежности: 1. Управляющая станция (в комплекте): компьютер; клавиатура; манипулятор «мышь»; программное обеспечение на CD или DVD дисках, от 2 до 3 дисков; DVD диск для создания резервной копии конфигурации системы; сетевой кабель для подключения компьютера; коммуникационный кабель; документация. 2. Монитор с кабелями для подключения. 3. Программное обеспечение для анализатора на CD или DVD-дисках, не более 3 шт. 4. Руководство по применению наборов реагентов для анализаторов AU серии (на CD-диске). 5. Набор информационных и предупреждающих наклеек с пиктограммами (не более 20 шт.). 6. Адаптер А для ротора срочных проб, 22 шт./упак. 7. Адаптер В для ротора срочных проб, 22 шт./упак. 8. Установочный комплект, в составе: установочная пластина со штепсельной розеткой. 9. Сетевые кабели - не более 5 шт. 10. Сетевой кабель для подключения анализатора. 11. Подставка для компьютера и установки монитора. 12. Подставка для установки компьютера и принтера. 13. Коммуникатор локальной сети. 14. Коммуникационные кабели (не более 5 шт.). 15. Блок бесперебойного питания (UPS). 16. Сетевой фильтр. 17. Принтер в комплекте с сетевым и коммуникационным кабелем. 18. Пробирки для образцов 2.5мл (100 шт. в упаковке). 19. Электрод натриевый. 20. Электрод хлорный. 21. Референсный электрод. 22. Электрод калиевый. 23. Стартовый набор для анализаторов серии AU, варианты исполнения: - набор для анализаторов серии AU без ISE модуля, в составе: штатив, желтый (2 шт.); штатив, зеленый (2 шт.); штатив, красный (1 шт.); штатив, синий (1 шт.); штатив, оранжевый (1 шт.); набор флаконов (15 мл) с крышками, 20 шт./упак.; набор флаконов (30 мл) с крышками, 20 шт./упак.; набор флаконов (60 мл) с крышками, 20 шт./упак.; - набор для анализаторов серии AU с ISE модулем, в составе: штатив, желтый (2 шт.); штатив, зеленый (2 шт.); штатив, красный (1 шт.); штатив, синий (1 шт.); штатив, оранжевый (1 шт.); набор флаконов (15 мл) с крышками, 20 шт./упак.; набор флаконов (30 мл) с крышками, 20 шт./упак.; набор флаконов (60 мл) с крышками, 20 шт./упак.; электрод натриевый; электрод хлорный; референсный электрод; электрод калиевый; пробирки для образцов 2.5 мл (упак. 100 шт.). 24. Инструкция по эксплуатации. III. Организации-изготовители: - Beckman Coulter K.K., TOC Ariake West Tower, 3-5-7 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan. - Beckman Coulter Mishima K.K., 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan. - Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan?s Mills, Co.Clare, Ireland. - A&T Corporation, 2023-1 Endo, Fujiasawa-shi, Kanagawa-ken, 252-0816, Japan.

ФСЗ 2010/06743

30.07.2012

94 4310

—

Подробнее

Фото

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)