ФСЗ 2010/06731
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06731
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа:
1. Ангиотензин I РИА (Angiotensin I RIA KIT).
2. Альбумин РИА (Albumin RIA KIT).
3. С-пептид ИРМА (C-peptide IRMA KIT).
4. ИРМА СА 125 Антиген (IRMA CA 125 antigen).
5. ИРМА Антиген ассоциированный с геном MUC-1(CA 15-3) (IRMA MUC-1 gene associated antigen (CA 15-3)).
6. β2-Микроглобулин РИА (β2-microglobulin RIA KIT).
7. Тимидинкиназа РЭА (THYMIDINE KINASE REA KIT).
8. Ферритин ИРМА (FERRITIN IRMA KIT).
9. ИРМА Общий иммуноглобулин Е (IRMA Total IgE).
10. РИА Гистамин (RIA Histamine).
II. Организации - изготовители:
- IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic.
- IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
1. Ангиотензин I РИА (Angiotensin I RIA KIT).
2. Альбумин РИА (Albumin RIA KIT).
3. С-пептид ИРМА (C-peptide IRMA KIT).
4. ИРМА СА 125 Антиген (IRMA CA 125 antigen).
5. ИРМА Антиген ассоциированный с геном MUC-1(CA 15-3) (IRMA MUC-1 gene associated antigen (CA 15-3)).
6. β2-Микроглобулин РИА (β2-microglobulin RIA KIT).
7. Тимидинкиназа РЭА (THYMIDINE KINASE REA KIT).
8. Ферритин ИРМА (FERRITIN IRMA KIT).
9. ИРМА Общий иммуноглобулин Е (IRMA Total IgE).
10. РИА Гистамин (RIA Histamine).
II. Организации - изготовители:
- IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic.
- IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06731
Дата РУ
16.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82540
Изготовитель
"ИММУНОТЕХ с.р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic.
2. IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249830
Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе), 1. Ангиотензин I РИА (Angiotensin I RIA KIT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
123580
Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе), 10. РИА Гистамин (RIA Histamine).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219450
Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе), 2. Альбумин РИА (Albumin RIA KIT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257430
Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе), 3. С-пептид ИРМА (C-peptide IRMA KIT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159300
Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе), 4. ИРМА СА 125 Антиген (IRMA CA 125 antigen).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158790
Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе), 5. ИРМА Антиген ассоциированный с геном MUC-1(CA 15-3) (IRMA MUC-1 gene associated antigen (CA 15-3)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110980
Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе), 6. ?2-Микроглобулин РИА (?2-microglobulin RIA KIT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184450
Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе), 7. Тимидинкиназа РЭА (THYMIDINE KINASE REA KIT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201950
Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе), 8. Ферритин ИРМА (FERRITIN IRMA KIT).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206050
Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе), 9. ИРМА Общий иммуноглобулин Е (IRMA Total IgE).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа:
1. Ангиотензин I РИА (Angiotensin I RIA KIT).
2. Альбумин РИА (Albumin RIA KIT).
3. С-пептид ИРМА (C-peptide IRMA KIT).
4. ИРМА СА 125 Антиген (IRMA CA 125 antigen).
5. ИРМА Антиген ассоциированный с геном MUC-1(CA 15-3) (IRMA MUC-1 gene associated antigen (CA 15-3)).
6. β2-Микроглобулин РИА (β2-microglobulin RIA KIT).
7. Тимидинкиназа РЭА (THYMIDINE KINASE REA KIT).
8. Ферритин ИРМА (FERRITIN IRMA KIT).
9. ИРМА Общий иммуноглобулин Е (IRMA Total IgE).
10. РИА Гистамин (RIA Histamine).
II. Организации-изготовители:
- IMMUNOTECH a.s., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic;
- IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny ? BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
ФСЗ 2010/06731
05.05.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)