ФСЗ 2010/06662
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06662
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System
с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System, в составе:
1. Основной блок Ulthera Control Unit со встроенным сенсорным экраном.
2. Кабель питания.
3. Насадка Ulthera DeepSEE Handpiece с кабелем.
4. Датчики/излучатели ультразвуковые Ulthera DeepSEE Transducer DS не более 5 шт.
5. Ключ пользователя к аппарату Ulthera System.
6. Техническое руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Флэш-накопитель USB не более 3 шт.
2. Ящик для хранения аппарата Ulthera System.
3. Тележка для аппарата Ulthera System.
4. Датчики ультразвуковые Ulthera DeepSEE Transducer DS не более 20 шт.
с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System, в составе:
1. Основной блок Ulthera Control Unit со встроенным сенсорным экраном.
2. Кабель питания.
3. Насадка Ulthera DeepSEE Handpiece с кабелем.
4. Датчики/излучатели ультразвуковые Ulthera DeepSEE Transducer DS не более 5 шт.
5. Ключ пользователя к аппарату Ulthera System.
6. Техническое руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Флэш-накопитель USB не более 3 шт.
2. Ящик для хранения аппарата Ulthera System.
3. Тележка для аппарата Ulthera System.
4. Датчики ультразвуковые Ulthera DeepSEE Transducer DS не более 20 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06662
Дата РУ
18.08.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78576
Изготовитель
"Алтера Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Ulthera Inc., 2150 S. Country Club Drive, Mesa, AZ 85210, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ulthera Inc., 2150 S. Country Club Drive, Mesa, AZ 85210, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341510
Система ультразвуковая для лечения дефектов и омоложения кожи
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127140
Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System с принадлежностямив составе:
1. Основной блок Ulthera Control Unit со встроенным сенсорным экраном.
2. Кабель питания.
3. Насадка Ulthera DeepSEE Handpiece с кабелем.
4. Датчики/излучатели ультразвуковые Ulthera DeepSEE Transducer DS не более 5 шт.
5. Ключ пользователя к аппарату Ulthera System.
6. Техническое руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Флэш-накопитель USB не более 3 шт.
2. Ящик для хранения аппарата Ulthera System.
3. Тележка для аппарата Ulthera System.
4. Датчики ультразвуковые Ulthera DeepSEE Transducer DS не более 20 шт.
ФСЗ 2010/06662
12.03.2018
ООО "Мерц Фарма"
26.60.13.190
341510
Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System, состав:
1. Основной блок Ulthera Control Unit со встроенным сенсорным экраном.
2. Кабель питания.
3. Насадка Ulthera DeepSEE Handpiece с кабелем.
4. Датчики/излучатели ультразвуковые Ulthera DeepSEE Transducer DS - от 1 до 5 шт.
5. Ключ пользователя к аппарату Ulthera System.
6. Техническое руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Флэш-накопитель USB - от 1 до 3 шт.
2. Ящик для хранения аппарата Ulthera System.
3. Тележка для аппарата Ulthera System.
4. Датчики ультразвуковые Ulthera DeepSEE Transducer DS - от 1 до 20 шт.
ФСЗ 2010/06662
26.04.2010
94 4450
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)