ФСЗ 2010/06662
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06662
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System с принадлежностямив составе:
1. Основной блок Ulthera Control Unit со встроенным сенсорным экраном.
2. Кабель питания.
3. Насадка Ulthera DeepSEE Handpiece с кабелем.
4. Датчики/излучатели ультразвуковые Ulthera DeepSEE Transducer DS не более 5 шт.
5. Ключ пользователя к аппарату Ulthera System.
6. Техническое руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Флэш-накопитель USB не более 3 шт.
2. Ящик для хранения аппарата Ulthera System.
3. Тележка для аппарата Ulthera System.
4. Датчики ультразвуковые Ulthera DeepSEE Transducer DS не более 20 шт.
1. Основной блок Ulthera Control Unit со встроенным сенсорным экраном.
2. Кабель питания.
3. Насадка Ulthera DeepSEE Handpiece с кабелем.
4. Датчики/излучатели ультразвуковые Ulthera DeepSEE Transducer DS не более 5 шт.
5. Ключ пользователя к аппарату Ulthera System.
6. Техническое руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Флэш-накопитель USB не более 3 шт.
2. Ящик для хранения аппарата Ulthera System.
3. Тележка для аппарата Ulthera System.
4. Датчики ультразвуковые Ulthera DeepSEE Transducer DS не более 20 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06662
Дата РУ
12.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28273
Заявитель
ООО "Мерц Фарма"
Фактический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, ул. Ямского поля 3-я, д. 2, корп. 26
Юридический адрес заявителя
125040, г. Москва, ул. Ямского поля 3-я, дом 2, корп. 26
Изготовитель
"Алтера Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Ulthera Inc., 1840 South Stapley Drive, Suite 200, Mesa, AZ 85204, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ulthera Inc., 1840 South Stapley Drive, Suite 200, Mesa, AZ 85204, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
341510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ulthera Inc., 1840 South Stapley Drive, Suite 200, Mesa, AZ 85204, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341510
Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341510
Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System
с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System, в составе:
1. Основной блок Ulthera Control Unit со встроенным сенсорным экраном.
2. Кабель питания.
3. Насадка Ulthera DeepSEE Handpiece с кабелем.
4. Датчики/излучатели ультразвуковые Ulthera DeepSEE Transducer DS не более 5 шт.
5. Ключ пользователя к аппарату Ulthera System.
6. Техническое руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Флэш-накопитель USB не более 3 шт.
2. Ящик для хранения аппарата Ulthera System.
3. Тележка для аппарата Ulthera System.
4. Датчики ультразвуковые Ulthera DeepSEE Transducer DS не более 20 шт.
ФСЗ 2010/06662
18.08.2011
94 4450
—
Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат ультразвуковой для дерматологии и косметологии Ulthera System, состав:
1. Основной блок Ulthera Control Unit со встроенным сенсорным экраном.
2. Кабель питания.
3. Насадка Ulthera DeepSEE Handpiece с кабелем.
4. Датчики/излучатели ультразвуковые Ulthera DeepSEE Transducer DS - от 1 до 5 шт.
5. Ключ пользователя к аппарату Ulthera System.
6. Техническое руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Флэш-накопитель USB - от 1 до 3 шт.
2. Ящик для хранения аппарата Ulthera System.
3. Тележка для аппарата Ulthera System.
4. Датчики ультразвуковые Ulthera DeepSEE Transducer DS - от 1 до 20 шт.
ФСЗ 2010/06662
26.04.2010
94 4450
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)