ФСЗ 2010/06659
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06659
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса:
1. ИРМА Адренокортикотропный гормон (IRMA ACTH).
2. РИА Альдостерон (RIA Aldosterone).
3. Альдостерон-Буфер для разведения сыворотки (Aldosterone Sample Diluent).
4. Альдостерон-Буфер для разведения мочи (Aldosterone Solution U).
5. Кортизол РИА (CORTISOL RIA KIT).
6. Кортизол Калибровочная проба, 10 мл или 250 мл (Cortisol Calibrator).
7. РИА 17α-Гидроксипрогестерон (RIA 17α-Hydroxyprogesterone).
8. Лютеинизирующий гормон ИРМА для 100 и/или 400 определений (LH IRMA KIT).
9. Фолликулостимулирующий гормон ИРМА для 100 и/или 400 определений (FSH IRMA KIT).
10. Пролактин ИРМА для 100 и/или 400 определений (PROLACTIN IRMA KIT).
11. РИА Тестостерон, прямой (RIA Testosterone, direct).
12. РИА Прогестерон (RIA Progesterone).
13. РИА Эстрадиол (RIA Estradiol).
14. РИА Дегидроэпиандростерон (RIA DHEA).
15. РИА Дегидроэпиандростерон сульфат (RIA DHEA sulfate).
16. Тиреотропный гормон ИРМА для 100 и/или 400 определений (TSH IRMA KIT).
17. Общий трийодтиронин РИА для 100 и/или 400 определений (TOTAL T3 RIA KIT).
18. Общий тироксин РИА для 100 и/или 400 определений (TOTAL T4 RIA KIT).
19. РИА Свободный трийодтиронин для 100 и/или 400 определений (RIA FT3 KIT).
20. Свободный тироксин РИА для 100 и/или 400 определений (FT4 RIA KIT).
21. Аутоантитела к тиреопероксидазе РИА (Anti-TPO RIA KIT).
22. Антитела к тиреоглобулину ИРМА (Anti-hTg IRMA KIT).
23. Инсулин ИРМА (Insulin(e) IRMA KIT).
24. Инсулин - Преципитирующий реагент (Insulin(e) Precipitation reagent).
25. ИРМА Гормон роста (IRMA GH).
26. ИРМА Инсулиноподобный фактор роста I (IRMA IGF-I).
II. Организации-изготовители:
- IMMUNOTECH a.s., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic;
- IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
1. ИРМА Адренокортикотропный гормон (IRMA ACTH).
2. РИА Альдостерон (RIA Aldosterone).
3. Альдостерон-Буфер для разведения сыворотки (Aldosterone Sample Diluent).
4. Альдостерон-Буфер для разведения мочи (Aldosterone Solution U).
5. Кортизол РИА (CORTISOL RIA KIT).
6. Кортизол Калибровочная проба, 10 мл или 250 мл (Cortisol Calibrator).
7. РИА 17α-Гидроксипрогестерон (RIA 17α-Hydroxyprogesterone).
8. Лютеинизирующий гормон ИРМА для 100 и/или 400 определений (LH IRMA KIT).
9. Фолликулостимулирующий гормон ИРМА для 100 и/или 400 определений (FSH IRMA KIT).
10. Пролактин ИРМА для 100 и/или 400 определений (PROLACTIN IRMA KIT).
11. РИА Тестостерон, прямой (RIA Testosterone, direct).
12. РИА Прогестерон (RIA Progesterone).
13. РИА Эстрадиол (RIA Estradiol).
14. РИА Дегидроэпиандростерон (RIA DHEA).
15. РИА Дегидроэпиандростерон сульфат (RIA DHEA sulfate).
16. Тиреотропный гормон ИРМА для 100 и/или 400 определений (TSH IRMA KIT).
17. Общий трийодтиронин РИА для 100 и/или 400 определений (TOTAL T3 RIA KIT).
18. Общий тироксин РИА для 100 и/или 400 определений (TOTAL T4 RIA KIT).
19. РИА Свободный трийодтиронин для 100 и/или 400 определений (RIA FT3 KIT).
20. Свободный тироксин РИА для 100 и/или 400 определений (FT4 RIA KIT).
21. Аутоантитела к тиреопероксидазе РИА (Anti-TPO RIA KIT).
22. Антитела к тиреоглобулину ИРМА (Anti-hTg IRMA KIT).
23. Инсулин ИРМА (Insulin(e) IRMA KIT).
24. Инсулин - Преципитирующий реагент (Insulin(e) Precipitation reagent).
25. ИРМА Гормон роста (IRMA GH).
26. ИРМА Инсулиноподобный фактор роста I (IRMA IGF-I).
II. Организации-изготовители:
- IMMUNOTECH a.s., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic;
- IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06659
Дата РУ
05.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42554
Изготовитель
ИММУНОТЕХ а.с.
Фактический адрес изготовителя
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH a.s., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH a.s., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса:
1. ИРМА Адренокортикотропный гормон (IRMA ACTH).
2. РИА Альдостерон (RIA Aldosterone).
3. Альдостерон-Буфер для разведения сыворотки (Aldosterone Sample Diluent).
4. Альдостерон-Буфер для разведения мочи (Aldosterone Solution U).
5. Кортизол РИА (CORTISOL RIA KIT).
6. Кортизол Калибровочная проба, 10 мл или 250 мл (Cortisol Calibrator).
7. РИА 17α-Гидроксипрогестерон (RIA 17α-Hydroxyprogesterone).
8. Лютеинизирующий гормон ИРМА для 100 и/или 400 определений (LH IRMA KIT).
9. Фолликулостимулирующий гормон ИРМА для 100 и/или 400 определений (FSH IRMA KIT).
10. Пролактин ИРМА для 100 и/или 400 определений (PROLACTIN IRMA KIT).
11. РИА Тестостерон, прямой (RIA Testosterone, direct).
12. РИА Прогестерон (RIA Progesterone).
13. РИА Эстрадиол (RIA Estradiol).
14. РИА Дегидроэпиандростерон (RIA DHEA).
15. РИА Дегидроэпиандростерон сульфат (RIA DHEA sulfate).
16. Тиреотропный гормон ИРМА для 100 и/или 400 определений (TSH IRMA KIT).
17. Общий трийодтиронин РИА для 100 и/или 400 определений (TOTAL T3 RIA KIT).
18. Общий тироксин РИА для 100 и/или 400 определений (TOTAL T4 RIA KIT).
19. РИА Свободный трийодтиронин для 100 и/или 400 определений (RIA FT3 KIT).
20. Свободный тироксин РИА для 100 и/или 400 определений (FT4 RIA KIT).
21. Аутоантитела к тиреопероксидазе РИА (Anti-TPO RIA KIT).
22. Антитела к тиреоглобулину ИРМА (Anti-hTg IRMA KIT).
23. Инсулин ИРМА (Insulin(e) IRMA KIT).
24. Инсулин - Преципитирующий реагент (Insulin(e) Precipitation reagent).
25. ИРМА Гормон роста (IRMA GH).
26. ИРМА Инсулиноподобный фактор роста I (IRMA IGF-I).
II. Организации - изготовители:
- IMMUNOTECH s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic.
- IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
ФСЗ 2010/06659
16.08.2012
93 9817
—
Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса:
1. ИРМА Адренокортикотропный гормон (IRMA ACTH).
2. РИА Альдостерон (RIA Aldosterone).
3. Альдостерон-Буфер для разведения сыворотки (Aldosterone Sample Diluent).
4. Альдостерон-Буфер для разведения мочи (Aldosterone Solution U).
5. Кортизол РИА (CORTISOL RIA KIT).
6. Кортизол Калибровочная проба, 10 мл или 250 мл (Cortisol Calibrator).
7. РИА 17α-Гидроксипрогестерон (RIA 17α-Hydroxyprogesterone).
8. Лютеинизирующий гормон ИРМА для 100 и/или 400 определений (LH IRMA KIT).
9. Фолликулостимулирующий гормон ИРМА для 100 и/или 400 определений (FSH IRMA KIT).
10. Пролактин ИРМА для 100 и/или 400 определений (PROLACTIN IRMA KIT).
11. РИА Тестостерон, прямой (RIA Testosteone, direct).
12. РИА Прогестерон (RIA Progesterone).
13. РИА Эстрадиол (RIA Estradiol).
14. РИА Дегидроэпиандростерон (RIA DHEA).
15. РИА Дегидроэпиандростерон сульфат (RIA DHEA sulfate).
16. Тиреотропный гормон ИРМА для 100 и/или 400 определений (TSH IRMA KIT).
17. Общий трийодтиронин РИА для 100 и/или 400 определений (TOTAL T3 RIA KIT).
18. Общий тироксин РИА для 100 и/или 400 определений (TOTAL T4 RIA KIT).
19. РИА Свободный трийодтиронин для 100 и/или 400 определений (RIA FT3 KIT).
20. Свободный тироксин РИА для 100 и/или 400 определений (FT4 RIA KIT).
21. Аутоантитела к тиреопероксидазе РИА (Anti-TPO RIA KIT).
22. Антитела к тиреоглобулину ИРМА (Anti-hTg IRMA KIT).
23. Инсулин ИРМА (Insulin(e) IRMA KIT).
24. Инсулин - Преципитирующий реагент (Insulin(e) Precipitation reagent).
25. ИРМА Гормон роста (IRMA GH).
26. ИРМА Инсулиноподобный фактор роста I (IRMA IGF-I).
II. Организации-изготовители:
- IMMUNOTECH a.s., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic;
- IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
ФСЗ 2010/06659
29.04.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)