ФСЗ 2010/06627
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06627
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000В составе:
1. Набор реагентов для определения Tg (Tg Elecsys, cobas e). 2. Набор калибраторов для определения Tg (Tg CalSet Elecsys, cobas e). 3. Набор реагентов для определения Аnti-TPO (антител к тиреопероксидазе) (Аnti-TPO Elecsys, cobas е). 4. Набор реагентов для определения Аnti-Tg (антител к тиреоглобулину) (Аnti-Tg Elecsys, cobas e). 5. Набор реагентов для определения инсулина (Insulin Elecsys, cobas e). 6. Набор калибраторов для определения инсулина (Insulin CalSet Elecsys, cobas e). 7. Набор реагентов для определения кортизола (Cortisol Elecsys, cobas e). 8. Набор калибраторов для определения кортизола (Cortisol CalSet Elecsys, cobas e). 9. Набор реагентов для определения DHEAs) (DHEAs Elecsys, cobas e). 10. Набор калибраторов для определения DHEAs (DHEAs CalSet Elecsys, cobas e). 11. Набор реагентов для определения ХГЧ+b (HCG+b Elecsys, cobas e). 12. Набор калибраторов для определения ХГЧ+b (HCG+b CalSet Elecsys, cobas e). 13. Набор реагентов для определения CA 72-4 (CA 72-4 Elecsys, cobas e). 14. Набор калибраторов для определения CA 72-4 (CA 72-4 CalSet Elecsys, cobas e). 15. Набор реагентов для определения CA 15-3 II (CA 15-3 II Elecsys, cobas e). 16. Набор калибраторов для определения CA 15-3 II (CA 15-3 II CalSet Elecsys, cobas e). 17. Набор реагентов для определения CA 19-9 (CA 19-9 Elecsys, cobas e). 18. Набор калибраторов для определения CA 19-9 (CA 19-9 CalSet Elecsys, cobas e). 19. Набор реагентов для определения IgE II (IgE II Elecsys, cobas e). 20. Набор калибраторов для определения IgE (IgE CalSet Elecsys, cobas e). 21. Набор реагентов для определения N-MID-остеокальцина (N-MID Osteocalcin Elecsys, cobas e). 22. Набор калибраторов для определения N-MID-остеокальцина (N-MID Osteocalcin CalSet Elecsys, cobas e). 23. Набор реагентов для определения PTH (PTH Elecsys, cobas e). 24. Набор калибраторов для определения PTH (PTH CalSet Elecsys, cobas e). 25. Набор реагентов для определения B-CrossLaps/serum (B-CrossLaps/serum Elecsys, cobas e). 26. Набор калибраторов для определения B-CrossLaps/serum (B-CrossLaps/serum CalSet Elecsys, cobas e). 27. Набор контрольных сывороток по костным маркерам (PreciControl Bone Elecsys, cobas e). 28. Набор контрольных сывороток по маркерам анемии (PreciControl Anemia Elecsys, cobas e). 29. Набор контрольных сывороток по Anti-HAV (PreciControl Anti-HAV Elecsys, cobas e). 30. Набор контрольных сывороток по Anti-HAV IgM (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys, cobas e). 31. Буфер системный промывающий (SysWash Elecsys, cobas e).
1. Набор реагентов для определения Tg (Tg Elecsys, cobas e). 2. Набор калибраторов для определения Tg (Tg CalSet Elecsys, cobas e). 3. Набор реагентов для определения Аnti-TPO (антител к тиреопероксидазе) (Аnti-TPO Elecsys, cobas е). 4. Набор реагентов для определения Аnti-Tg (антител к тиреоглобулину) (Аnti-Tg Elecsys, cobas e). 5. Набор реагентов для определения инсулина (Insulin Elecsys, cobas e). 6. Набор калибраторов для определения инсулина (Insulin CalSet Elecsys, cobas e). 7. Набор реагентов для определения кортизола (Cortisol Elecsys, cobas e). 8. Набор калибраторов для определения кортизола (Cortisol CalSet Elecsys, cobas e). 9. Набор реагентов для определения DHEAs) (DHEAs Elecsys, cobas e). 10. Набор калибраторов для определения DHEAs (DHEAs CalSet Elecsys, cobas e). 11. Набор реагентов для определения ХГЧ+b (HCG+b Elecsys, cobas e). 12. Набор калибраторов для определения ХГЧ+b (HCG+b CalSet Elecsys, cobas e). 13. Набор реагентов для определения CA 72-4 (CA 72-4 Elecsys, cobas e). 14. Набор калибраторов для определения CA 72-4 (CA 72-4 CalSet Elecsys, cobas e). 15. Набор реагентов для определения CA 15-3 II (CA 15-3 II Elecsys, cobas e). 16. Набор калибраторов для определения CA 15-3 II (CA 15-3 II CalSet Elecsys, cobas e). 17. Набор реагентов для определения CA 19-9 (CA 19-9 Elecsys, cobas e). 18. Набор калибраторов для определения CA 19-9 (CA 19-9 CalSet Elecsys, cobas e). 19. Набор реагентов для определения IgE II (IgE II Elecsys, cobas e). 20. Набор калибраторов для определения IgE (IgE CalSet Elecsys, cobas e). 21. Набор реагентов для определения N-MID-остеокальцина (N-MID Osteocalcin Elecsys, cobas e). 22. Набор калибраторов для определения N-MID-остеокальцина (N-MID Osteocalcin CalSet Elecsys, cobas e). 23. Набор реагентов для определения PTH (PTH Elecsys, cobas e). 24. Набор калибраторов для определения PTH (PTH CalSet Elecsys, cobas e). 25. Набор реагентов для определения B-CrossLaps/serum (B-CrossLaps/serum Elecsys, cobas e). 26. Набор калибраторов для определения B-CrossLaps/serum (B-CrossLaps/serum CalSet Elecsys, cobas e). 27. Набор контрольных сывороток по костным маркерам (PreciControl Bone Elecsys, cobas e). 28. Набор контрольных сывороток по маркерам анемии (PreciControl Anemia Elecsys, cobas e). 29. Набор контрольных сывороток по Anti-HAV (PreciControl Anti-HAV Elecsys, cobas e). 30. Набор контрольных сывороток по Anti-HAV IgM (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys, cobas e). 31. Буфер системный промывающий (SysWash Elecsys, cobas e).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06627
Дата РУ
26.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89485
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238160
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 1. Набор реагентов для определения Tg (Tg Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148790
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 10. Набор калибраторов для определения DHEAs (DHEAs CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223400
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 11. Набор реагентов для определения ХГЧ+b (HCG+b Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223420
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 12. Набор калибраторов для определения ХГЧ+b (HCG+b CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159110
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 13. Набор реагентов для определения CA 72-4 (CA 72-4 Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159340
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 14. Набор калибраторов для определения CA 72-4 (CA 72-4 CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323830
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 15. Набор реагентов для определения CA 15-3 II (CA 15-3 II Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158850
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 16. Набор калибраторов для определения CA 15-3 II (CA 15-3 II CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323910
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 17. Набор реагентов для определения CA 19-9 (CA 19-9 Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159000
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 18. Набор калибраторов для определения CA 19-9 (CA 19-9 CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205890
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 19. Набор реагентов для определения IgE II (IgE II Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237990
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 2. Набор калибраторов для определения Tg (Tg CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206000
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 20. Набор калибраторов для определения IgE (IgE CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234700
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 21. Набор реагентов для определения N-MID-остеокальцина (N-MID Osteocalcin Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234720
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 22. Набор калибраторов для определения N-MID-остеокальцина (N-MID Osteocalcin CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142490
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 23. Набор реагентов для определения PTH (PTH Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142480
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 24. Набор калибраторов для определения PTH (PTH CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142490
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 25. Набор реагентов для определения B-CrossLaps/serum (B-CrossLaps/serum Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142480
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 26. Набор калибраторов для определения B-CrossLaps/serum (B-CrossLaps/serum CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 27. Набор контрольных сывороток по костным маркерам (PreciControl Bone Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323620
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 28. Набор контрольных сывороток по маркерам анемии (PreciControl Anemia Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285610
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 29. Набор контрольных сывороток по Anti-HAV (PreciControl Anti-HAV Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239670
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 3. Набор реагентов для определения Аnti-TPO (антител к тиреопероксидазе) (Аnti-TPO Elecsys, cobas е).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285110
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 30. Набор контрольных сывороток по Anti-HAV IgM (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160170
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 31. Буфер системный промывающий (SysWash Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238330
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 4. Набор реагентов для определения Аnti-Tg (антител к тиреоглобулину) (Аnti-Tg Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212550
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 5. Набор реагентов для определения инсулина (Insulin Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212410
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 6. Набор калибраторов для определения инсулина (Insulin CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205010
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 7. Набор реагентов для определения кортизола (Cortisol Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205030
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 8. Набор калибраторов для определения кортизола (Cortisol CalSet Elecsys, cobas e).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148880
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах): 9. Набор реагентов для определения DHEAs) (DHEAs Elecsys, cobas e).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 60001. Набор реагентов для определения Tg (Tg Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов для определения Tg (Tg CalSet Elecsys, cobas e).
3. Набор реагентов для определения Аnti-TPO (антител к тиреопероксидазе) (Аnti-TPO Elecsys, cobas е).
4. Набор реагентов для определения Аnti-Tg (антител к тиреоглобулину) (Аnti-Tg Elecsys, cobas e).
5. Набор реагентов для определения инсулина (Insulin Elecsys, cobas e).
6. Набор калибраторов для определения инсулина (Insulin CalSet Elecsys, cobas e).
7. Набор реагентов для определения кортизола (Cortisol Elecsys, cobas e).
8. Набор калибраторов для определения кортизола (Cortisol CalSet Elecsys, cobas e).
9. Набор реагентов для определения DHEAs) (DHEAs Elecsys, cobas e).
10. Набор калибраторов для определения DHEAs (DHEAs CalSet Elecsys, cobas e).
11. Набор реагентов для определения ХГЧ+b (HCG+b Elecsys, cobas e).
12. Набор калибраторов для определения ХГЧ+b (HCG+b CalSet Elecsys, cobas e).
13. Набор реагентов для определения CA 72-4 (CA 72-4 Elecsys, cobas e).
14. Набор калибраторов для определения CA 72-4 (CA 72-4 CalSet Elecsys, cobas e).
15. Набор реагентов для определения CA 15-3 II (CA 15-3 II Elecsys, cobas e).
16. Набор калибраторов для определения CA 15-3 II (CA 15-3 II CalSet Elecsys, cobas e).
17. Набор реагентов для определения CA 19-9 (CA 19-9 Elecsys, cobas e).
18. Набор калибраторов для определения CA 19-9 (CA 19-9 CalSet Elecsys, cobas e).
19. Набор реагентов для определения IgE II (IgE II Elecsys, cobas e).
20. Набор калибраторов для определения IgE (IgE CalSet Elecsys, cobas e).
21. Набор реагентов для определения N-MID-остеокальцина (N-MID Osteocalcin Elecsys, cobas e).
22. Набор калибраторов для определения N-MID-остеокальцина (N-MID Osteocalcin CalSet Elecsys, cobas e).
23. Набор реагентов для определения PTH (PTH Elecsys, cobas e).
24. Набор калибраторов для определения PTH (PTH CalSet Elecsys, cobas e).
25. Набор реагентов для определения B-CrossLaps/serum (B-CrossLaps/serum Elecsys, cobas e).
26. Набор калибраторов для определения B-CrossLaps/serum (B-CrossLaps/serum CalSet Elecsys, cobas e).
27. Набор контрольных сывороток по костным маркерам (PreciControl Bone Elecsys, cobas e).
28. Набор контрольных сывороток по маркерам анемии (PreciControl Anemia Elecsys, cobas e).
29. Набор контрольных сывороток по Anti-HAV (PreciControl Anti-HAV Elecsys, cobas e).
30. Набор контрольных сывороток по Anti-HAV IgM (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys, cobas e).
31. Буфер системный промывающий (SysWash Elecsys, cobas e).
ФСЗ 2010/06627
03.09.2019
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов
Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR
ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах)1. Набор реагентов для определения Tg (Tg Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов для определения Tg (Tg CalSet Elecsys, cobas e).
3. Набор реагентов для определения Аnti-TPO (антител к тиреопероксидазе) (Аnti-TPO Elecsys, cobas е).
4. Набор реагентов для определения Аnti-Tg (антител к тиреоглобулину) (Аnti-Tg Elecsys, cobas e).
5. Набор реагентов для определения инсулина (Insulin Elecsys, cobas e).
6. Набор калибраторов для определения инсулина (Insulin CalSet Elecsys, cobas e).
7. Набор реагентов для определения кортизола (Cortisol Elecsys, cobas e).
8. Набор калибраторов для определения кортизола (Cortisol CalSet Elecsys, cobas e).
9. Набор реагентов для определения DHEAs) (DHEAs Elecsys, cobas e).
10. Набор калибраторов для определения DHEAs (DHEAs CalSet Elecsys, cobas e).
11. Набор реагентов для определения ХГЧ+b (HCG+b Elecsys, cobas e).
12. Набор калибраторов для определения ХГЧ+b (HCG+b CalSet Elecsys, cobas e).
13. Набор реагентов для определения CA 72-4 (CA 72-4 Elecsys, cobas e).
14. Набор калибраторов для определения CA 72-4 (CA 72-4 CalSet Elecsys, cobas e).
15. Набор реагентов для определения CA 15-3 II (CA 15-3 II Elecsys, cobas e).
16. Набор калибраторов для определения CA 15-3 II (CA 15-3 II CalSet Elecsys, cobas e).
17. Набор реагентов для определения CA 19-9 (CA 19-9 Elecsys, cobas e).
18. Набор калибраторов для определения CA 19-9 (CA 19-9 CalSet Elecsys, cobas e).
19. Набор реагентов для определения IgE II (IgE II Elecsys, cobas e).
20. Набор калибраторов для определения IgE (IgE CalSet Elecsys, cobas e).
21. Набор реагентов для определения N-MID-остеокальцина (N-MID Osteocalcin Elecsys, cobas e).
22. Набор калибраторов для определения N-MID-остеокальцина (N-MID Osteocalcin CalSet Elecsys, cobas e).
23. Набор реагентов для определения PTH (PTH Elecsys, cobas e).
24. Набор калибраторов для определения PTH (PTH CalSet Elecsys, cobas e).
25. Набор реагентов для определения B-CrossLaps/serum (B-CrossLaps/serum Elecsys, cobas e).
26. Набор калибраторов для определения B-CrossLaps/serum (B-CrossLaps/serum CalSet Elecsys, cobas e).
27. Набор контрольных сывороток по костным маркерам (PreciControl Bone Elecsys, cobas e).
28. Набор контрольных сывороток по маркерам анемии (PreciControl Anemia Elecsys, cobas e).
29. Набор контрольных сывороток по Anti-HAV (PreciControl Anti-HAV Elecsys, cobas e).
30. Набор контрольных сывороток по Anti-HAV IgM (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys, cobas e).
31. Буфер системный промывающий (SysWash Elecsys, cobas e).
ФСЗ 2010/06627
22.04.2010
93 9816
—
Реагенты и расходные материалы для иммунологических анализаторов ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), MODULAR ANALYTICS-XYZ GS (см. Приложение на 2 листах)1. Элексис TG (ELECSYS Tg)
2. Элексис Анти-TPO (ELECSYS Аnti-TPO)
3. Элексис Инсулин (ELECSYS Insulin)
4. Элексис b-ХГЧ (ELECSYS HCG+b)
5. Элексис СА 72-4 (ELECSYS СА 72-4)
6. Элексис СА 15-3 II (ELECSYS СА 15-3 II)
7. Элексис СА 19-9 (ELECSYS СА 19-9)
8. Элексис IGE (ELECSYS IGE)
9. Элексис Анти-Tg (ELECSYS Аnti-Tg)
10. Элексис Кортизол (Elecsys Cortisol)
11. Элексис DHEAs (Elecsys DHEAs)
12. Элексис N-MID-остеокальцин (Elecsys N-MID Osteocalcin)
13. Элексис PTH (Elecsys PTH)
14. Элексис B-CrossLapsserum (Elecsys B-CrossLapsserum)
15. Сыворотка контрольная Элексис HВsAg II (ELECSYS PreciControl HbsAg II)
16. Сыворотка контрольная Элексис Анти-HВs (ELECSYS PreciControl Anti-HBs)
17. Сыворотка контрольная Элексис Анти-HВс (ELECSYS PreciControl Anti-HBc)
18. Сыворотка контрольная Элексис Анти-HВс IgM (ELECSYS PreciControl Anti-HBc IgM)
19. Сыворотка контрольная Элексис Анти-HВe (ELECSYS PreciControl Anti-HBe)
20. Сыворотка контрольная Элексис HВeAg (ELECSYS PreciControl HBeAg)
21. Сыворотка контрольная Элексис Анти-HAV (ELECSYS PreciControl Anti-HAV)
22. Сыворотка контрольная Элексис Анти-HAV IgM (ELECSYS PreciControl Anti - HAV IgM)
23. Сыворотка контрольная Элексис Bone (Elecsys PreciControl Bone)
24. Набор калибровочный Элексис TG (ELECSYS CalSet Tg)
25. Набор калибровочный Элексис Инсулин (ELECSYS Insulin CalSet )
26. Набор калибровочный Элексис b-ХГЧ (ELECSYS HCG+b CalSet )
27. Набор калибровочный Элексис СА 72-4 (ELECSYS CA 72-4 CalSet )
28. Набор калибровочный Элексис СА 15-3 II (ELECSYS CA 15-3 II CalSet )
29. Набор калибровочный Элексис СА 19-9 (ELECSYS CA 19-9 CalSet )
30. Набор калибровочный Элексис IGE (ELECSYS IGE CalSet )
31. Набор калибровочный Элексис Кортизол (Elecsys Cortisol CalSet)
32. Набор калибровочный Элексис DHEAs (Elecsys DHEAs CalSet)
33. Набор калибровочный Элексис N-MID-остеокальцин (Elecsys N-MID - Osteocalcin CalSet)
34. Набор калибровочный Элексис PTH (Elecsys PTH CalSet)
35. Набор калибровочный Элексис B-CrossLaps (Elecsys B-CrossLaps Calset)
36. Буфер системный промывающий (Sys Wash)
37. Сыворотка контрольная Элексис Анемия (Elecsys PreciControl Anemia)
ФС № 2005/1267
06.09.2005
—
Наборы реагентов для анализаторов Elecsys 2010, Elecsys 1010 в составе (см приложение)
МЗ РФ № 2000/725
07.12.2000
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)