МЗ РФ № 97/1053
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 97/1053
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Cистемы медицинские диагностические иммунологические ELECSYS 2010/1010
Номер РУ
МЗ РФ № 97/1053
Дата РУ
22.09.1997
Срок действия РУ
Отменено с 22.09.2002
Номер реестровой записи
o70799
Изготовитель
Берингер Маннхайм
Фактический адрес изготовителя
ФРГ
Юридический адрес изготовителя
ФРГ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 60001. Набор реагентов для определения Tg (Tg Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов для определения Tg (Tg CalSet Elecsys, cobas e).
3. Набор реагентов для определения Аnti-TPO (антител к тиреопероксидазе) (Аnti-TPO Elecsys, cobas е).
4. Набор реагентов для определения Аnti-Tg (антител к тиреоглобулину) (Аnti-Tg Elecsys, cobas e).
5. Набор реагентов для определения инсулина (Insulin Elecsys, cobas e).
6. Набор калибраторов для определения инсулина (Insulin CalSet Elecsys, cobas e).
7. Набор реагентов для определения кортизола (Cortisol Elecsys, cobas e).
8. Набор калибраторов для определения кортизола (Cortisol CalSet Elecsys, cobas e).
9. Набор реагентов для определения DHEAs) (DHEAs Elecsys, cobas e).
10. Набор калибраторов для определения DHEAs (DHEAs CalSet Elecsys, cobas e).
11. Набор реагентов для определения ХГЧ+b (HCG+b Elecsys, cobas e).
12. Набор калибраторов для определения ХГЧ+b (HCG+b CalSet Elecsys, cobas e).
13. Набор реагентов для определения CA 72-4 (CA 72-4 Elecsys, cobas e).
14. Набор калибраторов для определения CA 72-4 (CA 72-4 CalSet Elecsys, cobas e).
15. Набор реагентов для определения CA 15-3 II (CA 15-3 II Elecsys, cobas e).
16. Набор калибраторов для определения CA 15-3 II (CA 15-3 II CalSet Elecsys, cobas e).
17. Набор реагентов для определения CA 19-9 (CA 19-9 Elecsys, cobas e).
18. Набор калибраторов для определения CA 19-9 (CA 19-9 CalSet Elecsys, cobas e).
19. Набор реагентов для определения IgE II (IgE II Elecsys, cobas e).
20. Набор калибраторов для определения IgE (IgE CalSet Elecsys, cobas e).
21. Набор реагентов для определения N-MID-остеокальцина (N-MID Osteocalcin Elecsys, cobas e).
22. Набор калибраторов для определения N-MID-остеокальцина (N-MID Osteocalcin CalSet Elecsys, cobas e).
23. Набор реагентов для определения PTH (PTH Elecsys, cobas e).
24. Набор калибраторов для определения PTH (PTH CalSet Elecsys, cobas e).
25. Набор реагентов для определения B-CrossLaps/serum (B-CrossLaps/serum Elecsys, cobas e).
26. Набор калибраторов для определения B-CrossLaps/serum (B-CrossLaps/serum CalSet Elecsys, cobas e).
27. Набор контрольных сывороток по костным маркерам (PreciControl Bone Elecsys, cobas e).
28. Набор контрольных сывороток по маркерам анемии (PreciControl Anemia Elecsys, cobas e).
29. Набор контрольных сывороток по Anti-HAV (PreciControl Anti-HAV Elecsys, cobas e).
30. Набор контрольных сывороток по Anti-HAV IgM (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys, cobas e).
31. Буфер системный промывающий (SysWash Elecsys, cobas e).
ФСЗ 2010/06627
03.09.2019
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов
Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR
ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах)1. Набор реагентов для определения Tg (Tg Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов для определения Tg (Tg CalSet Elecsys, cobas e).
3. Набор реагентов для определения Аnti-TPO (антител к тиреопероксидазе) (Аnti-TPO Elecsys, cobas е).
4. Набор реагентов для определения Аnti-Tg (антител к тиреоглобулину) (Аnti-Tg Elecsys, cobas e).
5. Набор реагентов для определения инсулина (Insulin Elecsys, cobas e).
6. Набор калибраторов для определения инсулина (Insulin CalSet Elecsys, cobas e).
7. Набор реагентов для определения кортизола (Cortisol Elecsys, cobas e).
8. Набор калибраторов для определения кортизола (Cortisol CalSet Elecsys, cobas e).
9. Набор реагентов для определения DHEAs) (DHEAs Elecsys, cobas e).
10. Набор калибраторов для определения DHEAs (DHEAs CalSet Elecsys, cobas e).
11. Набор реагентов для определения ХГЧ+b (HCG+b Elecsys, cobas e).
12. Набор калибраторов для определения ХГЧ+b (HCG+b CalSet Elecsys, cobas e).
13. Набор реагентов для определения CA 72-4 (CA 72-4 Elecsys, cobas e).
14. Набор калибраторов для определения CA 72-4 (CA 72-4 CalSet Elecsys, cobas e).
15. Набор реагентов для определения CA 15-3 II (CA 15-3 II Elecsys, cobas e).
16. Набор калибраторов для определения CA 15-3 II (CA 15-3 II CalSet Elecsys, cobas e).
17. Набор реагентов для определения CA 19-9 (CA 19-9 Elecsys, cobas e).
18. Набор калибраторов для определения CA 19-9 (CA 19-9 CalSet Elecsys, cobas e).
19. Набор реагентов для определения IgE II (IgE II Elecsys, cobas e).
20. Набор калибраторов для определения IgE (IgE CalSet Elecsys, cobas e).
21. Набор реагентов для определения N-MID-остеокальцина (N-MID Osteocalcin Elecsys, cobas e).
22. Набор калибраторов для определения N-MID-остеокальцина (N-MID Osteocalcin CalSet Elecsys, cobas e).
23. Набор реагентов для определения PTH (PTH Elecsys, cobas e).
24. Набор калибраторов для определения PTH (PTH CalSet Elecsys, cobas e).
25. Набор реагентов для определения B-CrossLaps/serum (B-CrossLaps/serum Elecsys, cobas e).
26. Набор калибраторов для определения B-CrossLaps/serum (B-CrossLaps/serum CalSet Elecsys, cobas e).
27. Набор контрольных сывороток по костным маркерам (PreciControl Bone Elecsys, cobas e).
28. Набор контрольных сывороток по маркерам анемии (PreciControl Anemia Elecsys, cobas e).
29. Набор контрольных сывороток по Anti-HAV (PreciControl Anti-HAV Elecsys, cobas e).
30. Набор контрольных сывороток по Anti-HAV IgM (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys, cobas e).
31. Буфер системный промывающий (SysWash Elecsys, cobas e).
ФСЗ 2010/06627
22.04.2010
93 9816
—
Реагенты и расходные материалы для иммунологических анализаторов ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), MODULAR ANALYTICS-XYZ GS (см. Приложение на 2 листах)1. Элексис TG (ELECSYS Tg)
2. Элексис Анти-TPO (ELECSYS Аnti-TPO)
3. Элексис Инсулин (ELECSYS Insulin)
4. Элексис b-ХГЧ (ELECSYS HCG+b)
5. Элексис СА 72-4 (ELECSYS СА 72-4)
6. Элексис СА 15-3 II (ELECSYS СА 15-3 II)
7. Элексис СА 19-9 (ELECSYS СА 19-9)
8. Элексис IGE (ELECSYS IGE)
9. Элексис Анти-Tg (ELECSYS Аnti-Tg)
10. Элексис Кортизол (Elecsys Cortisol)
11. Элексис DHEAs (Elecsys DHEAs)
12. Элексис N-MID-остеокальцин (Elecsys N-MID Osteocalcin)
13. Элексис PTH (Elecsys PTH)
14. Элексис B-CrossLapsserum (Elecsys B-CrossLapsserum)
15. Сыворотка контрольная Элексис HВsAg II (ELECSYS PreciControl HbsAg II)
16. Сыворотка контрольная Элексис Анти-HВs (ELECSYS PreciControl Anti-HBs)
17. Сыворотка контрольная Элексис Анти-HВс (ELECSYS PreciControl Anti-HBc)
18. Сыворотка контрольная Элексис Анти-HВс IgM (ELECSYS PreciControl Anti-HBc IgM)
19. Сыворотка контрольная Элексис Анти-HВe (ELECSYS PreciControl Anti-HBe)
20. Сыворотка контрольная Элексис HВeAg (ELECSYS PreciControl HBeAg)
21. Сыворотка контрольная Элексис Анти-HAV (ELECSYS PreciControl Anti-HAV)
22. Сыворотка контрольная Элексис Анти-HAV IgM (ELECSYS PreciControl Anti - HAV IgM)
23. Сыворотка контрольная Элексис Bone (Elecsys PreciControl Bone)
24. Набор калибровочный Элексис TG (ELECSYS CalSet Tg)
25. Набор калибровочный Элексис Инсулин (ELECSYS Insulin CalSet )
26. Набор калибровочный Элексис b-ХГЧ (ELECSYS HCG+b CalSet )
27. Набор калибровочный Элексис СА 72-4 (ELECSYS CA 72-4 CalSet )
28. Набор калибровочный Элексис СА 15-3 II (ELECSYS CA 15-3 II CalSet )
29. Набор калибровочный Элексис СА 19-9 (ELECSYS CA 19-9 CalSet )
30. Набор калибровочный Элексис IGE (ELECSYS IGE CalSet )
31. Набор калибровочный Элексис Кортизол (Elecsys Cortisol CalSet)
32. Набор калибровочный Элексис DHEAs (Elecsys DHEAs CalSet)
33. Набор калибровочный Элексис N-MID-остеокальцин (Elecsys N-MID - Osteocalcin CalSet)
34. Набор калибровочный Элексис PTH (Elecsys PTH CalSet)
35. Набор калибровочный Элексис B-CrossLaps (Elecsys B-CrossLaps Calset)
36. Буфер системный промывающий (Sys Wash)
37. Сыворотка контрольная Элексис Анемия (Elecsys PreciControl Anemia)
ФС № 2005/1267
06.09.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)