ФСЗ 2010/06603
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06603
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система генерирования кислорода Oxyplus Premium с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система генерирования кислорода Oxyplus Premium:
1. Генератор кислородный Oxyplus Premium в исполнениях: 95-55, 95-80, 95-127, 95-233, 95-260, 95-333, 95-520.
2. Контрольно-управляющая панель.
3. Кислородный ресивер.
4. Устройство безопасности ресивера.
II. Принадлежности:
1. Модуль сепаратора:
1.1. Наполнитель сепаратора.
2. Кислородный монитор с электрохимическим датчиком:
2.1. Кислородный газоанализатор.
2.2. Электрохимическая ячейка.
2.3. Цифровой дисплей.
3. Нагнетательный элемент NOVAIR:
3.1. Компрессор NOVAIR.
3.2. Устройство охлаждения газа на входе и выходе компрессора.
3.3. Осушитель.
3.4. Фильтр воздушный.
3.5. Фильтр бактериальный.
3.6. Ресивер.
3.7. Устройство безопасности и автоматического контроля утечек.
4. Устройство наполнения баллонов:
4.1. Кислородный компрессор.
4.2. Рампа для установки баллонов.
4.3. Труба.
4.4. Шланг.
5. Контейнер ISO:
5.1. Блок электробезопасности.
5.2. Блок вентиляции.
5.3. Материал для звуко/термоизоляции.
5.4. Устройство вентиляции и кондиционирования.
5.5. Дверь с устройством экстренного открывания.
5.6. Противопесчаные фильтры.
5.7. Блок подачи воздуха: осушитель воздуха, воздушный компрессор, воздушный ресивер.
5.8. Кислородный генератор.
5.9. Кислородная ёмкость.
5.10. Устройство наполнения баллонов.
III.Завод-изготовитель:
"Оксиплюс Технолоджис", Франция,
Oxyplus Technologies, 6, Rue Paul Langevin, 93270 Sevran, France.
1. Генератор кислородный Oxyplus Premium в исполнениях: 95-55, 95-80, 95-127, 95-233, 95-260, 95-333, 95-520.
2. Контрольно-управляющая панель.
3. Кислородный ресивер.
4. Устройство безопасности ресивера.
II. Принадлежности:
1. Модуль сепаратора:
1.1. Наполнитель сепаратора.
2. Кислородный монитор с электрохимическим датчиком:
2.1. Кислородный газоанализатор.
2.2. Электрохимическая ячейка.
2.3. Цифровой дисплей.
3. Нагнетательный элемент NOVAIR:
3.1. Компрессор NOVAIR.
3.2. Устройство охлаждения газа на входе и выходе компрессора.
3.3. Осушитель.
3.4. Фильтр воздушный.
3.5. Фильтр бактериальный.
3.6. Ресивер.
3.7. Устройство безопасности и автоматического контроля утечек.
4. Устройство наполнения баллонов:
4.1. Кислородный компрессор.
4.2. Рампа для установки баллонов.
4.3. Труба.
4.4. Шланг.
5. Контейнер ISO:
5.1. Блок электробезопасности.
5.2. Блок вентиляции.
5.3. Материал для звуко/термоизоляции.
5.4. Устройство вентиляции и кондиционирования.
5.5. Дверь с устройством экстренного открывания.
5.6. Противопесчаные фильтры.
5.7. Блок подачи воздуха: осушитель воздуха, воздушный компрессор, воздушный ресивер.
5.8. Кислородный генератор.
5.9. Кислородная ёмкость.
5.10. Устройство наполнения баллонов.
III.Завод-изготовитель:
"Оксиплюс Технолоджис", Франция,
Oxyplus Technologies, 6, Rue Paul Langevin, 93270 Sevran, France.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06603
Дата РУ
22.04.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41311
Заявитель
ЗАО "СЭЙДЖ"
Фактический адрес заявителя
121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Юридический адрес заявителя
121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Изготовитель
Новэйр САС
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , Novair SAS, 6, Rue Paul Langevin, 93270 Sevran, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Novair SAS, 6, Rue Paul Langevin, 93270 Sevran, France (см. Приложение)
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106490
Система генерирования кислорода Oxyplus Premium
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106490
Система генерирования кислорода Oxyplus Premium
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система генерирования кислорода Oxyplus Premium с принадлежностями1. Генератор кислородный Oxyplus Premium в исполнениях: 95-55, 95-80, 95-127, 95-233, 95-260, 95-333, 95-520.
2. Контрольно-управляющая панель.
3. Кислородный ресивер.
4. Устройство безопасности ресивера.
Принадлежности:
1. Модуль сепаратора:
1.1. Наполнитель сепаратора.
2. Кислородный монитор с электрохимическим датчиком:
2.1. Кислородный газоанализатор.
2.2. Электрохимическая ячейка.
2.3. Цифровой дисплей.
3. Нагнетательный элемент NOVAIR:
3.1. Компрессор NOVAIR.
3.2. Устройство охлаждения газа на входе и выходе компрессора.
3.3. Осушитель.
3.4. Фильтр воздушный.
3.5. Фильтр бактериальный.
3.6. Ресивер.
3.7. Устройство безопасности и автоматического контроля утечек.
4. Устройство наполнения баллонов:
4.1. Кислородный компрессор.
4.2. Рампа для установки баллонов.
4.3. Труба.
4.4. Шланг.
5. Контейнер ISO:
5.1. Блок электробезопасности.
5.2. Блок вентиляции.
5.3. Материал для звуко/термоизоляции.
5.4. Устройство вентиляции и кондиционирования.
5.5. Дверь с устройством экстренного открывания.
5.6. Противопесчаные фильтры.
5.7. Блок подачи воздуха: осушитель воздуха, воздушный компрессор, воздушный ресивер.
5.8. Кислородный генератор.
5.9. Кислородная ёмкость.
5.10. Устройство наполнения баллонов.
ФСЗ 2010/06603
18.02.2021
ЗАО "Комплексэйр"
32.50.50.190
106490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)