ФСЗ 2010/06603
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06603
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система генерирования кислорода Oxyplus Premium с принадлежностями1. Генератор кислородный Oxyplus Premium в исполнениях: 95-55, 95-80, 95-127, 95-233, 95-260, 95-333, 95-520.
2. Контрольно-управляющая панель.
3. Кислородный ресивер.
4. Устройство безопасности ресивера.
Принадлежности:
1. Модуль сепаратора:
1.1. Наполнитель сепаратора.
2. Кислородный монитор с электрохимическим датчиком:
2.1. Кислородный газоанализатор.
2.2. Электрохимическая ячейка.
2.3. Цифровой дисплей.
3. Нагнетательный элемент NOVAIR:
3.1. Компрессор NOVAIR.
3.2. Устройство охлаждения газа на входе и выходе компрессора.
3.3. Осушитель.
3.4. Фильтр воздушный.
3.5. Фильтр бактериальный.
3.6. Ресивер.
3.7. Устройство безопасности и автоматического контроля утечек.
4. Устройство наполнения баллонов:
4.1. Кислородный компрессор.
4.2. Рампа для установки баллонов.
4.3. Труба.
4.4. Шланг.
5. Контейнер ISO:
5.1. Блок электробезопасности.
5.2. Блок вентиляции.
5.3. Материал для звуко/термоизоляции.
5.4. Устройство вентиляции и кондиционирования.
5.5. Дверь с устройством экстренного открывания.
5.6. Противопесчаные фильтры.
5.7. Блок подачи воздуха: осушитель воздуха, воздушный компрессор, воздушный ресивер.
5.8. Кислородный генератор.
5.9. Кислородная ёмкость.
5.10. Устройство наполнения баллонов.
2. Контрольно-управляющая панель.
3. Кислородный ресивер.
4. Устройство безопасности ресивера.
Принадлежности:
1. Модуль сепаратора:
1.1. Наполнитель сепаратора.
2. Кислородный монитор с электрохимическим датчиком:
2.1. Кислородный газоанализатор.
2.2. Электрохимическая ячейка.
2.3. Цифровой дисплей.
3. Нагнетательный элемент NOVAIR:
3.1. Компрессор NOVAIR.
3.2. Устройство охлаждения газа на входе и выходе компрессора.
3.3. Осушитель.
3.4. Фильтр воздушный.
3.5. Фильтр бактериальный.
3.6. Ресивер.
3.7. Устройство безопасности и автоматического контроля утечек.
4. Устройство наполнения баллонов:
4.1. Кислородный компрессор.
4.2. Рампа для установки баллонов.
4.3. Труба.
4.4. Шланг.
5. Контейнер ISO:
5.1. Блок электробезопасности.
5.2. Блок вентиляции.
5.3. Материал для звуко/термоизоляции.
5.4. Устройство вентиляции и кондиционирования.
5.5. Дверь с устройством экстренного открывания.
5.6. Противопесчаные фильтры.
5.7. Блок подачи воздуха: осушитель воздуха, воздушный компрессор, воздушный ресивер.
5.8. Кислородный генератор.
5.9. Кислородная ёмкость.
5.10. Устройство наполнения баллонов.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06603
Дата РУ
18.02.2021
Срок действия РУ
Отменено с 23.07.2024
Номер реестровой записи
49679
Заявитель
ЗАО "Комплексэйр"
Фактический адрес заявителя
664002, Россия, г. Иркутск, ул. Крымская, д. 31, офис 12
Юридический адрес заявителя
664002, Россия, г. Иркутск, ул. Крымская, д. 31, офис 12
Изготовитель
"Новэйр САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Novair SAS, 139, rue de la Belle Etoile, 95700 Roissy-en-France, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Novair SAS, 139, rue de la Belle Etoile, 95700 Roissy-en-France, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
106490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Novair SAS, 139, rue de la Belle Etoile, Z. I. Paris Nord 2, 95700 Roissy-en-France, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
106490
Система генерирования кислорода Oxyplus Premium с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система генерирования кислорода Oxyplus Premium с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система генерирования кислорода Oxyplus Premium:
1. Генератор кислородный Oxyplus Premium в исполнениях: 95-55, 95-80, 95-127, 95-233, 95-260, 95-333, 95-520.
2. Контрольно-управляющая панель.
3. Кислородный ресивер.
4. Устройство безопасности ресивера.
II. Принадлежности:
1. Модуль сепаратора:
1.1. Наполнитель сепаратора.
2. Кислородный монитор с электрохимическим датчиком:
2.1. Кислородный газоанализатор.
2.2. Электрохимическая ячейка.
2.3. Цифровой дисплей.
3. Нагнетательный элемент NOVAIR:
3.1. Компрессор NOVAIR.
3.2. Устройство охлаждения газа на входе и выходе компрессора.
3.3. Осушитель.
3.4. Фильтр воздушный.
3.5. Фильтр бактериальный.
3.6. Ресивер.
3.7. Устройство безопасности и автоматического контроля утечек.
4. Устройство наполнения баллонов:
4.1. Кислородный компрессор.
4.2. Рампа для установки баллонов.
4.3. Труба.
4.4. Шланг.
5. Контейнер ISO:
5.1. Блок электробезопасности.
5.2. Блок вентиляции.
5.3. Материал для звуко/термоизоляции.
5.4. Устройство вентиляции и кондиционирования.
5.5. Дверь с устройством экстренного открывания.
5.6. Противопесчаные фильтры.
5.7. Блок подачи воздуха: осушитель воздуха, воздушный компрессор, воздушный ресивер.
5.8. Кислородный генератор.
5.9. Кислородная ёмкость.
5.10. Устройство наполнения баллонов.
III.Завод-изготовитель:
"Оксиплюс Технолоджис", Франция,
Oxyplus Technologies, 6, Rue Paul Langevin, 93270 Sevran, France.
ФСЗ 2010/06603
22.04.2010
ЗАО "СЭЙДЖ"
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)