ФСЗ 2010/06595
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06595
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты хемилюминесцентные для диагностики методом Digene Hybrid Capture (hc2)1. Набор для диагностики ВПЧ высокого и низкого риска - hc2 HPV DNA Test.
2. Набор для диагностики ВПЧ высокого риска - hc2 High-Risk HPV DNA Test.
3. Набор для диагностики ВПЧ высокого риска (с генотипированием) - hc2 HPV Genotyping PS Test.
4. Обучающая панель - hc2 Training Panel.
5. Набор для взятия цервикальных проб - DNAPAP Cervical Sampler
6. Набор для взятия цервикальных проб для беременных - Female Swab Specimen Collection Kit.
7. Набор для диагностики хламидийной и гонорейной инфекции - hc2 CT/GC DNA Test.
8. Набор для диагностики гонорейной инфекции - hc2 GC-ID DNA Test.
9. Набор для диагностики хламидийной инфекции - hc2 CT-ID DNA Test.
10. Набор для подготовки образцов - Sample Conversion Kit.
2. Набор для диагностики ВПЧ высокого риска - hc2 High-Risk HPV DNA Test.
3. Набор для диагностики ВПЧ высокого риска (с генотипированием) - hc2 HPV Genotyping PS Test.
4. Обучающая панель - hc2 Training Panel.
5. Набор для взятия цервикальных проб - DNAPAP Cervical Sampler
6. Набор для взятия цервикальных проб для беременных - Female Swab Specimen Collection Kit.
7. Набор для диагностики хламидийной и гонорейной инфекции - hc2 CT/GC DNA Test.
8. Набор для диагностики гонорейной инфекции - hc2 GC-ID DNA Test.
9. Набор для диагностики хламидийной инфекции - hc2 CT-ID DNA Test.
10. Набор для подготовки образцов - Sample Conversion Kit.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06595
Дата РУ
13.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40319
Заявитель
ООО "КАЙДЖЕН РУС"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Изготовитель
"КАЙДЖЕН Сайенсез ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, QIAGEN Sciences LLC, 19808, Delaware, Wilmington, Suite 400, Centerville Road, 2711, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, QIAGEN Sciences LLC, 19808, Delaware, Wilmington, Suite 400, Centerville Road, 2711, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
226080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. QIAGEN Sciences LLC, 19300 Germantown Road, Germantown MD, 20874, USA.
2. Medical Packaging Corporation, 941 Avenida Acaso, Camarillo, California, 93012-8700, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
226080
Реагенты хемилюминесцентные для диагностики методом Digene Hybrid Capture (hc2)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты хемилюминесцентные для диагностики методом Digene Hybrid Capture (hc2) (см. Приложение на 1 листе)I.Реагенты хемилюминесцентные для диагностики методом Digene Hybrid Capture (hc2):
1. Набор для диагностики ВПЧ высокого и низкого риска - hc2 HPV DNA Test
2. Набор для диагностики ВПЧ высокого риска - hc2 High-Risk HPV DNA Test
3. Набор для диагностики ВПЧ высокого риска (с генотипированием) - hc2 HPV Genotyping PS Test
4. Обучающая панель - hc2 Training Panel
5. Набор для взятия цервикальных проб - DNAPAP Cervical Sampler
6. Набор для взятия цервикальных проб для беременных - Female Swab Specimen Collection Kit
7. Набор для диагностики хламидийной и гонорейной инфекции - hc2 CT/GC DNA Test
8. Набор для диагностики гонорейной инфекции - hc2 GC-ID DNA Test
9. Набор для диагностики хламидийной инфекции - hc2 CT-ID DNA Test
10. Набор для подготовки образцов - Sample Conversion Kit
II.Завод-изготовитель:
1.Киаген Гайтерсбург, Инк., США,
Qiagen Gaithersburg, Inc., 1201 Clopper Road, Gaithersburg, Maryland 20878, USA.
ФСЗ 2010/06595
27.04.2010
ООО "Люминери"
93 8840
—
Реагенты хемилюминесцентные для диагностики методом Digene Hybrid Capture (см. Приложение на 1 листе)hc 2 HPV DNA Test
hc 2 High-Risk HPV DNA Test
hc 2 Training Panel
Digene Cervical Sampler
Digene Femalе Swab Specimen Collection Kit
hc 2 CT/GC DNA Test
hc 2 GC/ID DNA Test
hc 2 CT/ID DNA Test
Digene Sample Conversion Kit
Specimen Transport Medium
ФС № 2005/420
17.03.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)