ФСЗ 2010/06582
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06582
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления онкомаркеров на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты, контрольные материалы, калибраторы к реагентам для выявления онкомаркеров на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i:
1. ARCHITECT CA 125 II реагент (ARCHITECT CA 125 II Reagent).
2. ARCHITECT CA 125 II калибраторы (ARCHITECT CA 125 II Calibrators).
3. ARCHITECT CA 125 II контроли (ARCHITECT CA 125 II Controls).
4. ARCHITECT CA 15-3 реагент (ARCHITECT CA 15-3 Reagent).
5. ARCHITECT CA 15-3 калибраторы (ARCHITECT С А 15-3 Calibrators).
6. ARCHITECT CA 15-3 контроли (ARCHITECT CA 15-3 Controls).
7. ARCHITECT SCC реагент (ARCHITECT SCC Reagent).
8. ARCHITECT SCC калибраторы (ARCHITECT SCC Calibrators).
9. ARCHITECT SCC контроли (ARCHITECT SCC Controls).
II. Принадлежности:
1. ARCHITECT i программное обеспечение WW (ARCHITECT i System Assay CD-ROM WW).
III. Предприятия?изготовители:
1. "Фуджиребио Диагностикс, Инкорпорэйтед", США,
Fujirebio Diagnostics, Incorporated, 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA.
2. "Эбботт Джапан Ко., Лтд.", Япония,
Abbott Japan Co., Ltd., Roppongi First Bldg., 9-9, Roppongi 1-chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8535, Japan.
3. "Денка Сейкен Ко., Лтд.", Япония,
Denka Seiken Co., Ltd., 3-4-2, Nihonbashi Kayaba-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0025, Japan.
1. ARCHITECT CA 125 II реагент (ARCHITECT CA 125 II Reagent).
2. ARCHITECT CA 125 II калибраторы (ARCHITECT CA 125 II Calibrators).
3. ARCHITECT CA 125 II контроли (ARCHITECT CA 125 II Controls).
4. ARCHITECT CA 15-3 реагент (ARCHITECT CA 15-3 Reagent).
5. ARCHITECT CA 15-3 калибраторы (ARCHITECT С А 15-3 Calibrators).
6. ARCHITECT CA 15-3 контроли (ARCHITECT CA 15-3 Controls).
7. ARCHITECT SCC реагент (ARCHITECT SCC Reagent).
8. ARCHITECT SCC калибраторы (ARCHITECT SCC Calibrators).
9. ARCHITECT SCC контроли (ARCHITECT SCC Controls).
II. Принадлежности:
1. ARCHITECT i программное обеспечение WW (ARCHITECT i System Assay CD-ROM WW).
III. Предприятия?изготовители:
1. "Фуджиребио Диагностикс, Инкорпорэйтед", США,
Fujirebio Diagnostics, Incorporated, 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA.
2. "Эбботт Джапан Ко., Лтд.", Япония,
Abbott Japan Co., Ltd., Roppongi First Bldg., 9-9, Roppongi 1-chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8535, Japan.
3. "Денка Сейкен Ко., Лтд.", Япония,
Denka Seiken Co., Ltd., 3-4-2, Nihonbashi Kayaba-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0025, Japan.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06582
Дата РУ
09.04.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41533
Изготовитель
ЭББОТТ Лэбораториз
Фактический адрес изготовителя
, США, , 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления онкомаркеров на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i1. ARCHITECT CA 125 II реагент (ARCHITECT CA 125 II Reagent).
2. ARCHITECT CA 125 II калибраторы (ARCHITECT CA 125 II Calibrators).
3. ARCHITECT CA 125 II контроли (ARCHITECT CA 125 II Controls).
4. ARCHITECT CA 15-3 реагент (ARCHITECT CA 15-3 Reagent).
5. ARCHITECT CA 15-3 калибраторы (ARCHITECT С А 15-3 Calibrators).
6. ARCHITECT CA 15-3 контроли (ARCHITECT CA 15-3 Controls).
7. ARCHITECT SCC реагент (ARCHITECT SCC Reagent).
8. ARCHITECT SCC калибраторы (ARCHITECT SCC Calibrators).
9. ARCHITECT SCC контроли (ARCHITECT SCC Controls).
Принадлежности:
1. ARCHITECT i программное обеспечение WW (ARCHITECT i System Assay CD-ROM WW).
ФСЗ 2010/06582
06.12.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления онкомаркеров на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i1. ARCHITECT CA 125 II реагент (ARCHITECT CA 125 II Reagent) (вид 159230).
2. ARCHITECT CA 125 II калибраторы (ARCHITECT CA 125 II Calibrators) (вид 158710).
3. ARCHITECT CA 125 II контроли (ARCHITECT CA 125 II Controls) (вид 158650).
4. ARCHITECT CA 15-3 реагент (ARCHITECT CA 15-3 Reagent) (вид 323830).
5. ARCHITECT CA 15-3 калибраторы (ARCHITECT С А 15-3 Calibrators) (вид 158850).
6. ARCHITECT CA 15-3 контроли (ARCHITECT CA 15-3 Controls) (вид158780).
7. ARCHITECT SCC реагент (ARCHITECT SCC Reagent) (вид 330290).
8. ARCHITECT SCC калибраторы (ARCHITECT SCC Calibrators) (вид 221430).
9. ARCHITECT SCC контроли (ARCHITECT SCC Controls) (вид 221420).
Принадлежности:
1. ARCHITECT i программное обеспечение WW (ARCHITECT i System Assay CD-ROM WW).
ФСЗ 2010/06582
06.09.2017
ООО "Эбботт"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления онкомаркеров на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT iI. 1. ARCHITECT CA 125 II реагент (ARCHITECT CA 125 II Reagent).
2. ARCHITECT CA 125 II калибраторы (ARCHITECT CA 125 II Calibrators).
3. ARCHITECT CA 125 II контроли (ARCHITECT CA 125 II Controls).
4. ARCHITECT CA 15-3 реагент (ARCHITECT CA 15-3 Reagent).
5. ARCHITECT CA 15-3 калибраторы (ARCHITECT С А 15-3 Calibrators).
6. ARCHITECT CA 15-3 контроли (ARCHITECT CA 15-3 Controls).
7. ARCHITECT SCC реагент (ARCHITECT SCC Reagent).
8. ARCHITECT SCC калибраторы (ARCHITECT SCC Calibrators).
9. ARCHITECT SCC контроли (ARCHITECT SCC Controls).
II. Принадлежности:
1. ARCHITECT i программное обеспечение WW (ARCHITECT i System Assay CD-ROM WW).
ФСЗ 2010/06582
17.04.2014
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)