ФСЗ 2010/06557

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06557
Наименование
Светильники медицинские светодиодные с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Светильники медицинские светодиодные, варианты исполнения:
1. Светильник PowerLED 700 .
2. Светильник PowerLED 500.
3. Светильник PowerLED 300.
4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300:
- Двухкупольный 700+700,
- Двухкупольный 700+500,
- Двухкупольный 700+300,
- Двухкупольный 500+500,
- Двухкупольный 500+300,
- Двухкупольный 300+300,
- Трехкупольный 700+500+300,
- Трехкупольный 700+700+300,
- Трехкупольный 700+700+500,
- Трехкупольный 700+500+500,
- Трехкупольный 700+300+300,
- Трехкупольный 500+300+300,
- Трехкупольный 500+500+300,
- Трехкупольный 500+500+500.
- Трехкупольный 300+300+300.
5. Светильник мобильный:
- Rolite
- Rolite Classic .
6. Светильник LUCEA 10:
- с рельсовым креплением,
- с настольным креплением,
- мобильный,
- со стеновым креплением.
7. Светильник LUCEA 40:
- мобильный,
- со стеновым креплением,
- с потолочным креплением.
8. Светильник LUCEA 50:
- мобильный,
- со стеновым креплением,
- с потолочным креплением,
- двухкупольный с потолочным креплением.
9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры:
- мобильный,
- мобильный, с батареями бесперебойного питания,
- со стеновым креплением,
- с потолочным креплением,
- двухкупольный с потолочным креплением.
10. Светильник LUCEA Mix 50 и 100 двухкупольный 50+100 с потолочным креплением.
II. Принадлежности:
1. Платы монтажные (не более 3 шт.).
2. Фланцы соединительные (не более 3 шт.).
3. Удлинительные крепления с фланцами (не более 3 шт.).
4. Платформа мобильная (с колесами или без).
5. Купола светильника (не более 4 шт.).
6. Рукава соединительные (не более 16 шт.).
7. Трубы удлинительные (не более 4 шт.).
8. Крышка потолочная (цельная или сборная из 2-х сегментов).
9. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.).
10. Рукоятки стерилизуемые для встроенной камеры (не более 10 шт.).
11. Сегменты со светодиодами (не более 10 шт.).
12. Блоки питания (не более 6 шт.).
13. Батареи бесперебойного питания (не более 6 шт.).
14. Панели управления светом (не более 4 шт.).
15. Корпуса для блоков питания (не более 6 шт.).
16. Кабели соединительные (не более 4 шт.)
17. Кабели силовые (не более 4 шт.).
18. Мониторы медицинские, в том числе 3D (не более 4 шт.).
19. Видеокамеры слежения медицинские, в том числе 3D (не более 3 шт.).
20. Блоки управления камерой электронные (не более 3 шт.).
21. Пульты управления (не более 4 шт.).
22. Зарядные устройства (не более 4 шт.).
23. Держатели специальные (не более 6 шт.).
24. Разъемы электрические (не более 60 шт.).
25. Адаптеры для навесного оборудования (не более 4 шт.).
26. Уплотнители (не более 40 шт.).
27. Крепежная и соединительная фурнитура (винты, шпильки, гайки, шайбы).
28. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06557
Дата РУ
30.10.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82478
Изготовитель
"МАКЕ САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, MAQUET SAS, Parс de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, MAQUET SAS, Parс de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2, France
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
MAQUET SAS, Parс de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
1. Светильник PowerLED 700 . 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
10. Светильник LUCEA Mix 50 и 100 двухкупольный 50+100 с потолочным креплением. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
2. Светильник PowerLED 500. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
3. Светильник PowerLED 300. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 300+300, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 500+300, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 500+500, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 700+300, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 700+500, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 700+700, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 300+300+300. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 500+300+300, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 500+500+300, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 500+500+500. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 700+300+300, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 700+500+300, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 700+500+500, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 700+700+300, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 700+700+500, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187160
5. Светильник мобильный: - Rolite Classic . 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187160
5. Светильник мобильный: - Rolite 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187160
6. Светильник LUCEA 10: - мобильный, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
6. Светильник LUCEA 10: - с настольным креплением, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
6. Светильник LUCEA 10: - с рельсовым креплением, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
6. Светильник LUCEA 10: - со стеновым креплением. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187160
7. Светильник LUCEA 40: - мобильный, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
7. Светильник LUCEA 40: - с потолочным креплением. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
7. Светильник LUCEA 40: - со стеновым креплением, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
8. Светильник LUCEA 50: - двухкупольный с потолочным креплением. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187160
8. Светильник LUCEA 50: - мобильный, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
8. Светильник LUCEA 50: - с потолочным креплением, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
8. Светильник LUCEA 50: - со стеновым креплением, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - двухкупольный с потолочным креплением. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187160
9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - мобильный, с батареями бесперебойного питания, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187160
9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - мобильный, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - с потолочным креплением, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129360
9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - со стеновым креплением, 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Светильник хирургический POWERLED с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Светильник хирургический Powerled, варианты исполнения: 1. Светильник хирургический Powerled 700, 2. Светильник хирургический Powerled 500, 3. Светильник хирургический Powerled 300, 4. Светильник хирургический Mix Powerled 700/ Powerled 500 / Powerled 300 5. Светильник хирургический мобильный: - Rolite (используется с Powerled 500 или Powerled 300); - Rolite Classic (используется только с Powerled 300). II. Принадлежности: 1. Платы монтажные (не более 3 шт.). 2. Фланцы соединительные (не более 3 шт.). 3. Удлинительные крепления с фланцами (не более 3 шт.). 4. Платформа мобильная (с колесами или без). 5. Купола светильника (не более 4 шт.). 6. Рукава соединительные (не более 16 шт.). 7. Трубы удлинительные (не более 4 шт.). 8. Крышка потолочная (цельная или сборная из 2-х сегментов). 9. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.). 10. Рукоятки стерилизуемые для встроенной камеры (не более 10 шт.). 11. Сегменты со светодиодами (не более 10 шт.). 12. Блоки питания (не более 6 шт.). 13. Батареи бесперебойного питания (не более 6 шт.). 14. Панели управления светом (не более 4 шт.). 15. Корпуса для блоков питания (не более 6 шт.). 16. Кабели соединительные (не более 4 шт.) 17. Кабели силовые (не более 4 шт.). 18. Мониторы медицинские (не более 4 шт.). 19. Видеокамеры слежения медицинские (не более 3 шт.). 20. Блоки управления камерой электронные (не более 3 шт.). 21. Пульты управления (не более 2 шт.). 22. Зарядные устройства (не более 2 шт.). 23. Держатели специальные (не более 6 шт.). 24. Разъемы электрические (не более 60 шт.). 25. Адаптеры для навесного оборудования (не более 4 шт.). 26. Уплотнители (не более 40 шт.). 27. Крепежная и соединительная фурнитура (винты, шпильки, гайки, шайбы). 28. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2010/06557
22.04.2010
94 5250
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)