ФСЗ 2010/06557

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06557

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Светильник хирургический POWERLED с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Светильник хирургический Powerled, варианты исполнения:
1. Светильник хирургический Powerled 700,
2. Светильник хирургический Powerled 500,
3. Светильник хирургический Powerled 300,
4. Светильник хирургический Mix Powerled 700/ Powerled 500 / Powerled 300
5. Светильник хирургический мобильный:
- Rolite (используется с Powerled 500 или Powerled 300);
- Rolite Classic (используется только с Powerled 300).
II. Принадлежности:
1. Платы монтажные (не более 3 шт.).
2. Фланцы соединительные (не более 3 шт.).
3. Удлинительные крепления с фланцами (не более 3 шт.).
4. Платформа мобильная (с колесами или без).
5. Купола светильника (не более 4 шт.).
6. Рукава соединительные (не более 16 шт.).
7. Трубы удлинительные (не более 4 шт.).
8. Крышка потолочная (цельная или сборная из 2-х сегментов).
9. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.).
10. Рукоятки стерилизуемые для встроенной камеры (не более 10 шт.).
11. Сегменты со светодиодами (не более 10 шт.).
12. Блоки питания (не более 6 шт.).
13. Батареи бесперебойного питания (не более 6 шт.).
14. Панели управления светом (не более 4 шт.).
15. Корпуса для блоков питания (не более 6 шт.).
16. Кабели соединительные (не более 4 шт.)
17. Кабели силовые (не более 4 шт.).
18. Мониторы медицинские (не более 4 шт.).
19. Видеокамеры слежения медицинские (не более 3 шт.).
20. Блоки управления камерой электронные (не более 3 шт.).
21. Пульты управления (не более 2 шт.).
22. Зарядные устройства (не более 2 шт.).
23. Держатели специальные (не более 6 шт.).
24. Разъемы электрические (не более 60 шт.).
25. Адаптеры для навесного оборудования (не более 4 шт.).
26. Уплотнители (не более 40 шт.).
27. Крепежная и соединительная фурнитура (винты, шпильки, гайки, шайбы).
28. Инструкция по эксплуатации.

Номер РУ

ФСЗ 2010/06557

Дата РУ

22.04.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o41517

Изготовитель

Маке СА

Фактический адрес изготовителя

, Франция, , Maquet SA, Parc de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2 - France

Юридический адрес изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, Maquet SA, Parc de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2 - France

Код ОКП/ОКПД2

94 5250

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

129360

1. Светильник PowerLED 700 .

Таблица пуста

129360

2. Светильник PowerLED 500.

Таблица пуста

129360

3. Светильник PowerLED 300.

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 700+700,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 700+500,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 700+300,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 500+500,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 500+300,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 300+300,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 700+500+300,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 700+700+300,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 700+700+500,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 700+500+500,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 700+300+300,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 500+300+300,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 500+500+300,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 500+500+500.

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 300+300+300.

Таблица пуста

187160

5. Светильник мобильный: - Rolite

Таблица пуста

187160

5. Светильник мобильный: - Rolite Classic .

Таблица пуста

129360

6. Светильник LUCEA 10: - с рельсовым креплением,

Таблица пуста

129360

6. Светильник LUCEA 10: - с настольным креплением,

Таблица пуста

187160

6. Светильник LUCEA 10: - мобильный,

Таблица пуста

129360

6. Светильник LUCEA 10: - со стеновым креплением.

Таблица пуста

187160

7. Светильник LUCEA 40: - мобильный,

Таблица пуста

129360

7. Светильник LUCEA 40: - со стеновым креплением,

Таблица пуста

129360

7. Светильник LUCEA 40: - с потолочным креплением.

Таблица пуста

187160

8. Светильник LUCEA 50: - мобильный,

Таблица пуста

129360

8. Светильник LUCEA 50: - со стеновым креплением,

Таблица пуста

129360

8. Светильник LUCEA 50: - с потолочным креплением,

Таблица пуста

129360

8. Светильник LUCEA 50: - двухкупольный с потолочным креплением.

Таблица пуста

187160

9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - мобильный,

Таблица пуста

187160

9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - мобильный, с батареями бесперебойного питания,

Таблица пуста

129360

9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - со стеновым креплением,

Таблица пуста

129360

9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - с потолочным креплением,

Таблица пуста

129360

9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - двухкупольный с потолочным креплением.

Таблица пуста

129360

10. Светильник LUCEA Mix 50 и 100 двухкупольный 50+100 с потолочным креплением.

Таблица пуста

129360

1. Светильник PowerLED 700 .

Таблица пуста

129360

10. Светильник LUCEA Mix 50 и 100 двухкупольный 50+100 с потолочным креплением.

Таблица пуста

129360

2. Светильник PowerLED 500.

Таблица пуста

129360

3. Светильник PowerLED 300.

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 300+300,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 500+300,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 500+500,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 700+300,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 700+500,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 700+700,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 300+300+300.

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 500+300+300,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 500+500+300,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 500+500+500.

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 700+300+300,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 700+500+300,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 700+500+500,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 700+700+300,

Таблица пуста

129360

4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Трехкупольный 700+700+500,

Таблица пуста

187160

5. Светильник мобильный: - Rolite Classic .

Таблица пуста

187160

5. Светильник мобильный: - Rolite

Таблица пуста

187160

6. Светильник LUCEA 10: - мобильный,

Таблица пуста

129360

6. Светильник LUCEA 10: - с настольным креплением,

Таблица пуста

129360

6. Светильник LUCEA 10: - с рельсовым креплением,

Таблица пуста

129360

6. Светильник LUCEA 10: - со стеновым креплением.

Таблица пуста

187160

7. Светильник LUCEA 40: - мобильный,

Таблица пуста

129360

7. Светильник LUCEA 40: - с потолочным креплением.

Таблица пуста

129360

7. Светильник LUCEA 40: - со стеновым креплением,

Таблица пуста

129360

8. Светильник LUCEA 50: - двухкупольный с потолочным креплением.

Таблица пуста

187160

8. Светильник LUCEA 50: - мобильный,

Таблица пуста

129360

8. Светильник LUCEA 50: - с потолочным креплением,

Таблица пуста

129360

8. Светильник LUCEA 50: - со стеновым креплением,

Таблица пуста

129360

9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - двухкупольный с потолочным креплением.

Таблица пуста

187160

9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - мобильный, с батареями бесперебойного питания,

Таблица пуста

187160

9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - мобильный,

Таблица пуста

129360

9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - с потолочным креплением,

Таблица пуста

129360

9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - со стеновым креплением,

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Светильники медицинские светодиодные с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Светильники медицинские светодиодные, варианты исполнения: 1. Светильник PowerLED 700 . 2. Светильник PowerLED 500. 3. Светильник PowerLED 300. 4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 700+700, - Двухкупольный 700+500, - Двухкупольный 700+300, - Двухкупольный 500+500, - Двухкупольный 500+300, - Двухкупольный 300+300, - Трехкупольный 700+500+300, - Трехкупольный 700+700+300, - Трехкупольный 700+700+500, - Трехкупольный 700+500+500, - Трехкупольный 700+300+300, - Трехкупольный 500+300+300, - Трехкупольный 500+500+300, - Трехкупольный 500+500+500. - Трехкупольный 300+300+300. 5. Светильник мобильный: - Rolite - Rolite Classic . 6. Светильник LUCEA 10: - с рельсовым креплением, - с настольным креплением, - мобильный, - со стеновым креплением. 7. Светильник LUCEA 40: - мобильный, - со стеновым креплением, - с потолочным креплением. 8. Светильник LUCEA 50: - мобильный, - со стеновым креплением, - с потолочным креплением, - двухкупольный с потолочным креплением. 9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - мобильный, - мобильный, с батареями бесперебойного питания, - со стеновым креплением, - с потолочным креплением, - двухкупольный с потолочным креплением. 10. Светильник LUCEA Mix 50 и 100 двухкупольный 50+100 с потолочным креплением. II. Принадлежности: 1. Платы монтажные (не более 3 шт.). 2. Фланцы соединительные (не более 3 шт.). 3. Удлинительные крепления с фланцами (не более 3 шт.). 4. Платформа мобильная (с колесами или без). 5. Купола светильника (не более 4 шт.). 6. Рукава соединительные (не более 16 шт.). 7. Трубы удлинительные (не более 4 шт.). 8. Крышка потолочная (цельная или сборная из 2-х сегментов). 9. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.). 10. Рукоятки стерилизуемые для встроенной камеры (не более 10 шт.). 11. Сегменты со светодиодами (не более 10 шт.). 12. Блоки питания (не более 6 шт.). 13. Батареи бесперебойного питания (не более 6 шт.). 14. Панели управления светом (не более 4 шт.). 15. Корпуса для блоков питания (не более 6 шт.). 16. Кабели соединительные (не более 4 шт.) 17. Кабели силовые (не более 4 шт.). 18. Мониторы медицинские, в том числе 3D (не более 4 шт.). 19. Видеокамеры слежения медицинские, в том числе 3D (не более 3 шт.). 20. Блоки управления камерой электронные (не более 3 шт.). 21. Пульты управления (не более 4 шт.). 22. Зарядные устройства (не более 4 шт.). 23. Держатели специальные (не более 6 шт.). 24. Разъемы электрические (не более 60 шт.). 25. Адаптеры для навесного оборудования (не более 4 шт.). 26. Уплотнители (не более 40 шт.). 27. Крепежная и соединительная фурнитура (винты, шпильки, гайки, шайбы). 28. Инструкция по эксплуатации.

ФСЗ 2010/06557

30.10.2012

94 5250

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)