ФСЗ 2010/06551
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06551
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тесты в наборах и отдельных упаковкахРеагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тест в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения:
1. N Латекс IgG 4 (N Latex IgG 4).
2. N Латекс IgG 3 (N Latex IgG 3).
3. N Lp(a) Стандарт SY (человеческий) (N Lp(a) Standard SY (human).
4. N Lp(a) Контроль SY (человеческий) (N Lp(a) Control SY (human).
5. N Латекс Lp(a) реагент (N Latex Lp(a) Reagent).
6. BN II Дополнительный реагент (BN II Additiv).
1. N Латекс IgG 4 (N Latex IgG 4).
2. N Латекс IgG 3 (N Latex IgG 3).
3. N Lp(a) Стандарт SY (человеческий) (N Lp(a) Standard SY (human).
4. N Lp(a) Контроль SY (человеческий) (N Lp(a) Control SY (human).
5. N Латекс Lp(a) реагент (N Latex Lp(a) Reagent).
6. BN II Дополнительный реагент (BN II Additiv).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06551
Дата РУ
03.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89965
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Фактический адрес изготовителя
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH), Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тесты в наборах и отдельных упаковках (Приложение на 1 листе): 1. N Латекс IgG 4 (N Latex IgG 4).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205910
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тесты в наборах и отдельных упаковках (Приложение на 1 листе): 2. N Латекс IgG 3 (N Latex IgG 3).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257150
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тесты в наборах и отдельных упаковках (Приложение на 1 листе): 3. N Lp(a) Стандарт SY (человеческий) (N Lp(a) Standard SY (human).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257190
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тесты в наборах и отдельных упаковках (Приложение на 1 листе): 4. N Lp(a) Контроль SY (человеческий) (N Lp(a) Control SY (human).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257200
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тесты в наборах и отдельных упаковках (Приложение на 1 листе): 5. N Латекс Lp(a) реагент (N Latex Lp(a) Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тесты в наборах и отдельных упаковках (Приложение на 1 листе): 6. BN II Дополнительный реагент (BN II Additiv).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тесты в наборах и отдельных упаковках (Приложение на 1 листе)Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тест в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения:
1. N Латекс IgG 4 (N Latex IgG 4).
2. N Латекс IgG 3 (N Latex IgG 3).
3. N Lp(a) Стандарт SY (человеческий) (N Lp(a) Standard SY (human).
4. N Lp(a) Контроль SY (человеческий) (N Lp(a) Control SY (human).
5. N Латекс Lp(a) реагент (N Latex Lp(a) Reagent).
6. BN II Дополнительный реагент (BN II Additiv).
ФСЗ 2010/06551
08.04.2010
ООО "Сименс Здравоохранение"
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)