ФСЗ 2010/06551

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06551

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тесты в наборах и отдельных упаковках (Приложение на 1 листе)Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тест в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения:
1. N Латекс IgG 4 (N Latex IgG 4).
2. N Латекс IgG 3 (N Latex IgG 3).
3. N Lp(a) Стандарт SY (человеческий) (N Lp(a) Standard SY (human).
4. N Lp(a) Контроль SY (человеческий) (N Lp(a) Control SY (human).
5. N Латекс Lp(a) реагент (N Latex Lp(a) Reagent).
6. BN II Дополнительный реагент (BN II Additiv).

Номер РУ

ФСЗ 2010/06551

Дата РУ

08.04.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o41396

Заявитель

ООО "Сименс Здравоохранение"

Фактический адрес заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Изготовитель

"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

205910

Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тесты в наборах и отдельных упаковках (Приложение на 1 листе): 1. N Латекс IgG 4 (N Latex IgG 4).

Таблица пуста

205910

Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тесты в наборах и отдельных упаковках (Приложение на 1 листе): 2. N Латекс IgG 3 (N Latex IgG 3).

Таблица пуста

257150

Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тесты в наборах и отдельных упаковках (Приложение на 1 листе): 3. N Lp(a) Стандарт SY (человеческий) (N Lp(a) Standard SY (human).

Таблица пуста

257190

Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тесты в наборах и отдельных упаковках (Приложение на 1 листе): 4. N Lp(a) Контроль SY (человеческий) (N Lp(a) Control SY (human).

Таблица пуста

257200

Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тесты в наборах и отдельных упаковках (Приложение на 1 листе): 5. N Латекс Lp(a) реагент (N Latex Lp(a) Reagent).

Таблица пуста

109770

Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тесты в наборах и отдельных упаковках (Приложение на 1 листе): 6. BN II Дополнительный реагент (BN II Additiv).

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

11.11.2016

Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

12.12.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)