ФСЗ 2010/06550
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06550
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках1. Дейд Инновин (Dade Innovin):
- Дейд Инновин (Dade Innovin) (фасовка 10 шт. х 4 мл).
- Дейд Инновин (Dade Innovin) (фасовка 10 шт. х 10 мл).
- Дейд Инновин (Dade Innovin) (фасовка 12 шт. х 20 мл).
2. Дейд Ci-Trol контроль Гепарина (низкая концентрация) (Dade Ci-Trol Heparin control, low) (фасовка 10штх1 мл).
3. Дейд Ci-Trol контроль Гепарина (высокая концентрация) (Dade Ci-Trol Heparin control, high) (фасовка 10штх1 мл).
4. Дейд Тромбин реагент (Dade Thrombin reagent).
- Дейд Тромбин реагент (Dade Thrombin reagent) (фасовка 10 шт. х 1 мл).
- Дейд Тромбин реагент (Dade Thrombin reagent) (фасовка 10 шт. х 5 мл).
5. Дейд Гепзим (Dade Hepzyme).
-Дейд Гепзим (Dade Hepzyme) (фасовка 10 шт. х 1 мл).
6. Буфер для системы Dade СА (Dade СА System Buffer).
- Буфер для системы Dade СА (Dade СА System Buffer) (фасовка 8 шт. х 250 мл).
7. LA Контроль (высокая концентрация) (LA Control High).
- LA Контроль (высокая концентрация) (LA Control High) (фасовка 6 шт. х 1 мл).
8. LA Контроль (низкая концентрация) (LA Control Low).
- LA Контроль (низкая концентрация) (LA Control Low) (фасовка 6 шт. х 1 мл).
9. Дейд Димертест латексные шарики (Dade Dimertest Latex Beads).
10. Дейд Контроль аномального фибриногена Data-Fi (Dade Data-Fi Abnormal Fibrinogen Control).
- Дейд Контроль аномального фибриногена Data-Fi (Dade Data-Fi Abnormal Fibrinogen Control) (фасовка 10 шт. x 1 мл).
- Дейд Инновин (Dade Innovin) (фасовка 10 шт. х 4 мл).
- Дейд Инновин (Dade Innovin) (фасовка 10 шт. х 10 мл).
- Дейд Инновин (Dade Innovin) (фасовка 12 шт. х 20 мл).
2. Дейд Ci-Trol контроль Гепарина (низкая концентрация) (Dade Ci-Trol Heparin control, low) (фасовка 10штх1 мл).
3. Дейд Ci-Trol контроль Гепарина (высокая концентрация) (Dade Ci-Trol Heparin control, high) (фасовка 10штх1 мл).
4. Дейд Тромбин реагент (Dade Thrombin reagent).
- Дейд Тромбин реагент (Dade Thrombin reagent) (фасовка 10 шт. х 1 мл).
- Дейд Тромбин реагент (Dade Thrombin reagent) (фасовка 10 шт. х 5 мл).
5. Дейд Гепзим (Dade Hepzyme).
-Дейд Гепзим (Dade Hepzyme) (фасовка 10 шт. х 1 мл).
6. Буфер для системы Dade СА (Dade СА System Buffer).
- Буфер для системы Dade СА (Dade СА System Buffer) (фасовка 8 шт. х 250 мл).
7. LA Контроль (высокая концентрация) (LA Control High).
- LA Контроль (высокая концентрация) (LA Control High) (фасовка 6 шт. х 1 мл).
8. LA Контроль (низкая концентрация) (LA Control Low).
- LA Контроль (низкая концентрация) (LA Control Low) (фасовка 6 шт. х 1 мл).
9. Дейд Димертест латексные шарики (Dade Dimertest Latex Beads).
10. Дейд Контроль аномального фибриногена Data-Fi (Dade Data-Fi Abnormal Fibrinogen Control).
- Дейд Контроль аномального фибриногена Data-Fi (Dade Data-Fi Abnormal Fibrinogen Control) (фасовка 10 шт. x 1 мл).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06550
Дата РУ
23.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44357
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Str., 76, 35041 Marburg, Germany.
2. DSRV Inc., 330 Waterloo Valley Road, Suite 200, 07828 Mt Olive - New Jersey, USA.
3. BioMedica Diagnostics Inc., 94 Wentworth Road, Windsor, Nova Scotia, B0N 2T0, Canada.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176610
1. Дейд Инновин (Dade Innovin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301570
2. Дейд Ci-Trol контроль Гепарина (низкая концентрация) (Dade Ci-Trol Heparin control, low).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301570
3. Дейд Ci-Trol контроль Гепарина (высокая концентрация) (Dade Ci-Trol Heparin control, high).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189570
4. Дейд Тромбин реагент (Dade Thrombin reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196510
5. Дейд Гепзим (Dade Hepzyme).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160170
6. Буфер для системы Dade CA (Dade CA System Buffer).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270310
7. LA Контроль (высокая концентрация) (LA Control High).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270310
8. LA Контроль (низкая концентрация) (LA Control Low).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205190
9. Дейд Димертест латексные шарики (Dade Dimertest Latex Beads).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189640
10. Дейд Контроль аномального фибриногена Data-Fi (Dade Data-Fi Abnormal Fibrinogen Control).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках1. Дейд Инновин (Dade Innovin).
2. Дейд Ci-Trol контроль Гепарина (низкая концентрация) (Dade Ci-Trol Heparin control, low).
3. Дейд Ci-Trol контроль Гепарина (высокая концентрация) (Dade Ci-Trol Heparin control, high).
4. Дейд Тромбин реагент (Dade Thrombin reagent).
5. Дейд Гепзим (Dade Hepzyme).
6. Буфер для системы Dade CA (Dade CA System Buffer).
7. LA Контроль (высокая концентрация) (LA Control High).
8. LA Контроль (низкая концентрация) (LA Control Low).
9. Дейд Димертест латексные шарики (Dade Dimertest Latex Beads).
10. Дейд Контроль аномального фибриногена Data-Fi (Dade Data-Fi Abnormal Fibrinogen Control).
ФСЗ 2010/06550
07.05.2014
ООО "Сименс Здравоохранение"
93 9816
—
Реагенты in-vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Реагенты in-vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках:
1. Дейд Инновин (Dade Innovin).
2. Дейд Ci-Trol контроль Гепарина (низкая концентрация) (Dade Ci-Trol Heparin control, low).
3. Дейд Ci-Trol контроль Гепарина (высокая концентрация) (Dade Ci-Trol Heparin control, high).
4. Дейд Тромбин реагент (Dade Thrombin reagent).
5. Дейд Гепзим (Dade Hepzyme).
6. Буфер для системы Dade CA (Dade CA System Buffer).
7. LA Контроль (высокая концентрация) (LA Control High).
8. LA Контроль (низкая концентрация) (LA Control Low).
9. Дейд Димертест латексные шарики (Dade Dimertest Latex Beads).
10. Дейд Контроль аномального фибриногена Data-Fi (Dade Data-Fi Abnormal Fibrinogen Control).
ФСЗ 2010/06550
08.04.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)