ФСЗ 2010/06539
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06539
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110140
1. ARCHITECT ВИЧ Аг/Ат Комбо реагент (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110190
2. ARCHITECT ВИЧ Аг/Ат Комбо калибратор (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110210
3. ARCHITECT ВИЧ Аг/Ат Комбо контроли (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
311950
4. ARCHITECT Сифилис реагент (ARCHITECT Syphilis TP Reagent).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244120
5. ARCHITECT Сифилис калибратор (ARCHITECT Syphilis TP Calibrator).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244150
6. ARCHITECT Сифилис контроли (ARCHITECT Syphilis TP Controls).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления in vitro маркёров сифилиса и ВИЧ - инфекции на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i1. ARCHITECT ВИЧ Аг/Ат Комбо реагент (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent).
2. ARCHITECT ВИЧ Аг/Ат Комбо калибратор (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator).
3. ARCHITECT ВИЧ Аг/Ат Комбо контроли (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls).
4. ARCHITECT Сифилис реагент (ARCHITECT Syphilis TP Reagent).
5. ARCHITECT Сифилис калибратор (ARCHITECT Syphilis TP Calibrator).
6. ARCHITECT Сифилис контроли (ARCHITECT Syphilis TP Controls).
Принадлежности к реагентам:
ARCHITECT i программное обеспечение WW (ARCHITECT i System Assay CD-ROM WW).
ФСЗ 2010/06539
31.12.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления in vitro маркёров сифилиса и ВИЧ - инфекции на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i1. ARCHITECT ВИЧ Аг/Ат Комбо реагент (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent) (вид 110140).
2. ARCHITECT ВИЧ Аг/Ат Комбо калибратор (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator) (вид 110190).
3. ARCHITECT ВИЧ Аг/Ат Комбо контроли (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls) (вид 110210).
4. ARCHITECT Сифилис реагент (ARCHITECT Syphilis TP Reagent) (вид 311950).
5. ARCHITECT Сифилис калибратор (ARCHITECT Syphilis TP Calibrator) (вид 244120).
6. ARCHITECT Сифилис контроли (ARCHITECT Syphilis TP Controls) (вид 244150).
Принадлежности к реагентам:
ARCHITECT i программное обеспечение WW (ARCHITECT i System Assay CD-ROM WW).
ФСЗ 2010/06539
17.07.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления in vitro маркёров сифилиса и ВИЧ - инфекции на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i1. ARCHITECT ВИЧ Аг/Ат Комбо реагент (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent).
2. ARCHITECT ВИЧ Аг/Ат Комбо калибратор (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator).
3. ARCHITECT ВИЧ Аг/Ат Комбо контроли (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls).
4. ARCHITECT Сифилис реагент (ARCHITECT Syphilis TP Reagent).
5. ARCHITECT Сифилис калибратор (ARCHITECT Syphilis TP Calibrator).
6. ARCHITECT Сифилис контроли (ARCHITECT Syphilis TP Controls).
II. Принадлежности к реагентам:
I. ARCHITECT i программное обеспечение WW (ARCHITECT i System Assay CD-ROM WW).
ФСЗ 2010/06539
30.06.2014
93 9817
—
Реагенты диагностические in vitro для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECTi (см. Приложение на 2 листах), Реагенты диагностические in vitro для анализатора иммунохимического ARCHITECTi фирмы Abbott Laboratories, США:
I. Реагенты фирмы Fujirebio Diagnostics Inc., США
для фирмы Abbott Laboratories, США:
1. ARCHITECT CA125 II Реагент - ARCHITECT CA125 II Reagents.
ARCHITECT CA125 II Калибраторы - ARCHITECT CA125 II
Calibrators .
ARCHITECT CA125 II Контроли - ARCHITECT CA125 II Controls.
2. ARCHITECT CA15-3 Реагент - ARCHITECT CA15-3 Reagents.
ARCHITECT CA15-3 Калибраторы - ARCHITECT CA 15-3 Calibrators.
ARCHITECT CA15-3 Контроли - ARCHITECT CA15- 3 Controls.
II. Реагенты фирмы Denka Seiken Co., Ltd., Япония
для фирмы Аbbott Japan Co., Ltd., Япония:
3. ARCHITECT SCC Реагент - ARCHITECT SCC Reagent.
ARCHITECT SCC Калибратор - ARCHITECT SCC Calibrator.
ARCHITECT SCC Контроли - ARCHITECT SCC Controls.
ARCHITECTi програмное обеспечение - ARCHITECT i System Assay
CD-ROM.
III. Реагенты фирмы Abbott GmbH & Co. KG, ФРГ:
4. ARCHITECT ВИЧ Aг/Aт Комбо Реагент - ARCHITECT HIV
Ag/Ab Combo Reagent.
ARCHITECT ВИЧ Aг/Aт Комбо Калибраторы - ARCHITECT HIV
Ag/Ab Combo Calibrators.
ARCHITECT ВИЧ Aг/Aт Комбо Контроли - ARCHITECT HIV
Ag/Ab Combo Controls
ARCHITECTi програмное обеспечение WW - ARCHITECT i System
Assay CD-ROM WW
ФС № 2005/469
29.03.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)