ФСЗ 2010/06474
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06474
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Канюли (трубки) для искусственного кровообращения, варианты исполнения:
1. Канюля дуги аорты, армированная, неармированная: с изогнутым наконечником, с прямым наконечником, с цельным коническим наконечником, с угловым наконечником, гибкая.
2. Венозная возвратная канюля, армированная: одинарная, одинарная двухэтажная.
3. Сосудистая канюля.
4. Канюля корня аорты.
5. Канюля для перфузии коронарной артерии с корзинчатым наконечником или с баллонным наконечником.
6. Канюля для аспирации воздуха из аорты.
7. Канюля Blower/Mister II, Blower/Mister.
8. Канюля для ретроградной кардиоплегии с самораздувающимся баллоном или с ручным раздуванием.
9. Перфузионные адаптеры с канюлей или без канюли.
10. Канюли быстрого заполнения с адаптером или без адаптера.
11. Магистраль (трубка) для измерения давления.
12. Трубки-турникеты для канюляции или для сосудистой канюляции.
13. Сосудистая трубка-петля с иглой или без иглы.
14. Трубки-коннекторы: прямые, у-образные.
II.Принадлежности
1. Пористые дренажные заглушки.
2. Колпачки для заглушки коннекторов.
3. Устройства для фиксации трубок.
4. Расширители коронарных артерий.
1. Канюля дуги аорты, армированная, неармированная: с изогнутым наконечником, с прямым наконечником, с цельным коническим наконечником, с угловым наконечником, гибкая.
2. Венозная возвратная канюля, армированная: одинарная, одинарная двухэтажная.
3. Сосудистая канюля.
4. Канюля корня аорты.
5. Канюля для перфузии коронарной артерии с корзинчатым наконечником или с баллонным наконечником.
6. Канюля для аспирации воздуха из аорты.
7. Канюля Blower/Mister II, Blower/Mister.
8. Канюля для ретроградной кардиоплегии с самораздувающимся баллоном или с ручным раздуванием.
9. Перфузионные адаптеры с канюлей или без канюли.
10. Канюли быстрого заполнения с адаптером или без адаптера.
11. Магистраль (трубка) для измерения давления.
12. Трубки-турникеты для канюляции или для сосудистой канюляции.
13. Сосудистая трубка-петля с иглой или без иглы.
14. Трубки-коннекторы: прямые, у-образные.
II.Принадлежности
1. Пористые дренажные заглушки.
2. Колпачки для заглушки коннекторов.
3. Устройства для фиксации трубок.
4. Расширители коронарных артерий.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06474
Дата РУ
23.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36876
Изготовитель
Калифорния Медикал Лабораториз, Инк.
Фактический адрес изготовителя
, , California Medical Laboratories, Inc., 1570 Sunland Lane, Costa Mesa, California 92626, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, California Medical Laboratories, Inc., 1570 Sunland Lane, Costa Mesa, California 92626, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3640
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
1. Канюля дуги аорты,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
1. Канюля армированная,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
1. Канюля неармированная: с изогнутым наконечником,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
1. Канюля неармированная: с прямым наконечником,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
1. Канюля неармированная: с цельным коническим наконечником,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
1. Канюля неармированная: с угловым наконечником, гибкая.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
2. Венозная возвратная канюля, армированная: одинарная,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
2. Венозная возвратная канюля, армированная: одинарная двухэтажная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
3. Сосудистая канюля.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
4. Канюля корня аорты.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
5. Канюля для перфузии коронарной артерии с корзинчатым наконечником.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
5. Канюля для перфузии коронарной артерии с баллонным наконечником.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
6. Канюля для аспирации воздуха из аорты.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
7. Канюля Blower/Mister II.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
7. Канюля Blower/Mister.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
8. Канюля для ретроградной кардиоплегии с самораздувающимся баллоном.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
8. Канюля для ретроградной кардиоплегии с ручным раздуванием.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
9. Перфузионные адаптеры с канюлей.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
9. Перфузионные адаптеры без канюли.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
10. Канюли быстрого заполнения с адаптером.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
10. Канюли быстрого заполнения без адаптера.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
11. Магистраль (трубка) для измерения давления.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
12. Трубки-турникеты для канюляции
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
12. Трубки-турникеты для сосудистой канюляции.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
13. Сосудистая трубка-петля с иглой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
13. Сосудистая трубка-петля без иглы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
14. Трубки-коннекторы: прямые.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
14. Трубки-коннекторы: у-образные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
1. Канюля дуги аорты,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
1. Канюля армированная,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
1. Канюля неармированная: с изогнутым наконечником,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
1. Канюля неармированная: с прямым наконечником,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
1. Канюля неармированная: с угловым наконечником, гибкая.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
1. Канюля неармированная: с цельным коническим наконечником,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
10. Канюли быстрого заполнения с адаптером или без адаптера.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
11. Магистраль (трубка) для измерения давления.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
12. Трубки-турникеты для канюляции или для сосудистой канюляции.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
13. Сосудистая трубка-петля с иглой или без иглы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
14. Трубки-коннекторы: прямые, у-образные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
2. Венозная возвратная канюля, армированная: одинарная одинарная двухэтажная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
2. Венозная возвратная канюля, армированная: одинарная,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
3. Сосудистая канюля.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
4. Канюля корня аорты.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
5. Канюля для перфузии коронарной артерии с корзинчатым наконечником или с баллонным наконечником.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
6. Канюля для аспирации воздуха из аорты.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
7. Канюля Blower/Mister II, Blower/Mister.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
8. Канюля для ретроградной кардиоплегии с самораздувающимся баллоном или с ручным раздуванием.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
111480
9. Перфузионные адаптеры с канюлей или без канюли.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями1. Канюля дуги аорты, армированная, неармированная: с изогнутым наконечником, с прямым наконечником, с цельным коническим наконечником, с угловым наконечником, гибкая.
2. Венозная возвратная канюля, армированная: одинарная, одинарная двухэтажная.
3. Сосудистая канюля.
4. Канюля корня аорты.
5. Канюля для перфузии коронарной артерии с корзинчатым наконечником или с баллонным наконечником.
6. Канюля для аспирации воздуха из аорты.
7. Канюля Blower/Mister II, Blower/Mister.
8. Канюля для ретроградной кардиоплегии с самораздувающимся баллоном или с ручным раздуванием.
9. Перфузионные адаптеры с канюлей или без канюли.
10. Канюли быстрого заполнения с адаптером или без адаптера.
11. Магистраль (трубка) для измерения давления.
12. Трубки-турникеты для канюляции или для сосудистой канюляции.
13. Сосудистая трубка-петля с иглой или без иглы.
14. Трубки-коннекторы: прямые, у-образные.
Принадлежности:
1. Пористые дренажные заглушки.
2. Колпачки для заглушки коннекторов.
3. Устройства для фиксации трубок.
4. Расширители коронарных артерий.
ФСЗ 2010/06474
25.02.2019
ООО "Сорин Груп Рус"
32.50.13.110
111480
Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями1. Канюля дуги аорты, армированная, неармированная: с изогнутым наконечником, с прямым
наконечником, с цельным коническим наконечником, с угловым наконечником, гибкая.
2. Венозная возвратная
канюля, армированная: одинарная, одинарная двухэтажная.
3. Сосудистая канюля.
4. Канюля корня аорты.
5. Канюля для перфузии коронарной артерии с корзинчатым наконечником
или с баллонным наконечником.
6. Канюля для аспирации
воздуха из аорты.
7. Канюля Blower/Mister II, Blower/Mister.
8. Канюля для ретроградной кардиоплегии с
самораздувающимся баллоном или с ручным раздуванием.
9. Перфузионные адаптеры с канюлей или без канюли.
10. Канюли быстрого заполнения с адаптером или без адаптера.
11. Магистраль (трубка) для измерения давления.
12. Трубки-турникеты для канюляции или для сосудистой канюляции.
13. Сосудистая трубка-петля с иглой или без иглы.
14. Трубки-коннекторы: прямые, у-образные.
Принадлежности:
1. Пористые дренажные заглушки.
2. Колпачки для заглушки коннекторов.
3. Устройства для фиксации трубок.
4. Расширители коронарных артерий.
ФСЗ 2010/06474
11.08.2015
ООО "ИМКОСЕРВИС"
94 3640
111480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)