ФСЗ 2010/06474

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06474

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями1. Канюля дуги аорты, армированная, неармированная: с изогнутым наконечником, с прямым наконечником, с цельным коническим наконечником, с угловым наконечником, гибкая.
2. Венозная возвратная канюля, армированная: одинарная, одинарная двухэтажная.
3. Сосудистая канюля.
4. Канюля корня аорты.
5. Канюля для перфузии коронарной артерии с корзинчатым наконечником или с баллонным наконечником.
6. Канюля для аспирации воздуха из аорты.
7. Канюля Blower/Mister II, Blower/Mister.
8. Канюля для ретроградной кардиоплегии с самораздувающимся баллоном или с ручным раздуванием.
9. Перфузионные адаптеры с канюлей или без канюли.
10. Канюли быстрого заполнения с адаптером или без адаптера.
11. Магистраль (трубка) для измерения давления.
12. Трубки-турникеты для канюляции или для сосудистой канюляции.
13. Сосудистая трубка-петля с иглой или без иглы.
14. Трубки-коннекторы: прямые, у-образные.
Принадлежности:
1. Пористые дренажные заглушки.
2. Колпачки для заглушки коннекторов.
3. Устройства для фиксации трубок.
4. Расширители коронарных артерий.

Номер РУ

ФСЗ 2010/06474

Дата РУ

25.02.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

33519

Заявитель

ООО "Сорин Груп Рус"

Фактический адрес заявителя

123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304

Юридический адрес заявителя

123458, Россия, г. Москва, Маршала прошлякова, д. 30, кв. 304

Изготовитель

«ЛиваНова Ю-Эс-Эй, Инк.»

Фактический адрес изготовителя

, США, 14401 West 65th Way, Arvada CO 80004, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, 14401 West 65th Way, Arvada CO 80004, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

Вид

111480

Таблица пуста

Адрес

LivaNova USA Inc., 14401 West 65th Way, Arvada CO 80004, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

111480

1. Канюля дуги аорты,

Таблица пуста

111480

1. Канюля армированная,

Таблица пуста

111480

1. Канюля неармированная: с изогнутым наконечником,

Таблица пуста

111480

1. Канюля неармированная: с прямым наконечником,

Таблица пуста

111480

1. Канюля неармированная: с цельным коническим наконечником,

Таблица пуста

111480

1. Канюля неармированная: с угловым наконечником, гибкая.

Таблица пуста

111480

2. Венозная возвратная канюля, армированная: одинарная,

Таблица пуста

111480

2. Венозная возвратная канюля, армированная: одинарная одинарная двухэтажная.

Таблица пуста

111480

3. Сосудистая канюля.

Таблица пуста

111480

4. Канюля корня аорты.

Таблица пуста

111480

5. Канюля для перфузии коронарной артерии с корзинчатым наконечником или с баллонным наконечником.

Таблица пуста

111480

6. Канюля для аспирации воздуха из аорты.

Таблица пуста

111480

7. Канюля Blower/Mister II, Blower/Mister.

Таблица пуста

111480

8. Канюля для ретроградной кардиоплегии с самораздувающимся баллоном или с ручным раздуванием.

Таблица пуста

111480

9. Перфузионные адаптеры с канюлей или без канюли.

Таблица пуста

111480

10. Канюли быстрого заполнения с адаптером или без адаптера.

Таблица пуста

111480

11. Магистраль (трубка) для измерения давления.

Таблица пуста

111480

12. Трубки-турникеты для канюляции или для сосудистой канюляции.

Таблица пуста

111480

13. Сосудистая трубка-петля с иглой или без иглы.

Таблица пуста

111480

14. Трубки-коннекторы: прямые, у-образные.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями1. Канюля дуги аорты, армированная, неармированная: с изогнутым наконечником, с прямым наконечником, с цельным коническим наконечником, с угловым наконечником, гибкая. 2. Венозная возвратная канюля, армированная: одинарная, одинарная двухэтажная. 3. Сосудистая канюля. 4. Канюля корня аорты. 5. Канюля для перфузии коронарной артерии с корзинчатым наконечником или с баллонным наконечником. 6. Канюля для аспирации воздуха из аорты. 7. Канюля Blower/Mister II, Blower/Mister. 8. Канюля для ретроградной кардиоплегии с самораздувающимся баллоном или с ручным раздуванием. 9. Перфузионные адаптеры с канюлей или без канюли. 10. Канюли быстрого заполнения с адаптером или без адаптера. 11. Магистраль (трубка) для измерения давления. 12. Трубки-турникеты для канюляции или для сосудистой канюляции. 13. Сосудистая трубка-петля с иглой или без иглы. 14. Трубки-коннекторы: прямые, у-образные. Принадлежности: 1. Пористые дренажные заглушки. 2. Колпачки для заглушки коннекторов. 3. Устройства для фиксации трубок. 4. Расширители коронарных артерий.

ФСЗ 2010/06474

11.08.2015

ООО "ИМКОСЕРВИС"

94 3640

111480

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Канюли (трубки) для искусственного кровообращения, варианты исполнения: 1. Канюля дуги аорты, армированная, неармированная: с изогнутым наконечником, с прямым наконечником, с цельным коническим наконечником, с угловым наконечником, гибкая. 2. Венозная возвратная канюля, армированная: одинарная, одинарная двухэтажная. 3. Сосудистая канюля. 4. Канюля корня аорты. 5. Канюля для перфузии коронарной артерии с корзинчатым наконечником или с баллонным наконечником. 6. Канюля для аспирации воздуха из аорты. 7. Канюля Blower/Mister II, Blower/Mister. 8. Канюля для ретроградной кардиоплегии с самораздувающимся баллоном или с ручным раздуванием. 9. Перфузионные адаптеры с канюлей или без канюли. 10. Канюли быстрого заполнения с адаптером или без адаптера. 11. Магистраль (трубка) для измерения давления. 12. Трубки-турникеты для канюляции или для сосудистой канюляции. 13. Сосудистая трубка-петля с иглой или без иглы. 14. Трубки-коннекторы: прямые, у-образные. II.Принадлежности 1. Пористые дренажные заглушки. 2. Колпачки для заглушки коннекторов. 3. Устройства для фиксации трубок. 4. Расширители коронарных артерий.

ФСЗ 2010/06474

23.03.2010

94 3640

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)