ФСЗ 2010/06469
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06469
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA (см. Приложение на 1 листе)1. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-1 (Technochrom AT III modular Sub. Th-1).
2. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-2 (Technochrom AT III modular Sub. Th-2).
3. Technochrom Антитромбин III реагент A1 (Technochrom AT III modular Reagent A1).
4. Technochrom Антитромбин III реагент A2 (Technochrom AT III modular Reagent A2).
5. Technochrom Антитромбин III субстратный буфер A1 (Technochrom AT III modular Puffer A1).
6. Протеин C (буфер) (Protein C Buffer).
7. Субстрат Pca-2 (для определения активности протеина С) (Substrate Pca-2).
8. Technochrom протеин C (Technochrom Protein C).
9. Technochrom Фактор VIII (активность) (Technochrom FVIII:C).
10. Technochrom C1-ингибитор (Technochrom C1-Inhibitor).
11. TECHNOCHROM активность Фактора XIII (TECHNOCHROM FXIII Kit).
12. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при тромбофилии) (Ceveron TGA Kit f. Thrombophilia).
13. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при гемофилии) (Ceveron TGA Kit f. Haemophilia).
14. Technothrombin TGA (калибраторы для определения образования тромбина) (Technothrombin TGA CAL Set).
15. Ceveron TGA буфер для проведения анализа (Ceveron TGA Reaction Buffer).
2. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-2 (Technochrom AT III modular Sub. Th-2).
3. Technochrom Антитромбин III реагент A1 (Technochrom AT III modular Reagent A1).
4. Technochrom Антитромбин III реагент A2 (Technochrom AT III modular Reagent A2).
5. Technochrom Антитромбин III субстратный буфер A1 (Technochrom AT III modular Puffer A1).
6. Протеин C (буфер) (Protein C Buffer).
7. Субстрат Pca-2 (для определения активности протеина С) (Substrate Pca-2).
8. Technochrom протеин C (Technochrom Protein C).
9. Technochrom Фактор VIII (активность) (Technochrom FVIII:C).
10. Technochrom C1-ингибитор (Technochrom C1-Inhibitor).
11. TECHNOCHROM активность Фактора XIII (TECHNOCHROM FXIII Kit).
12. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при тромбофилии) (Ceveron TGA Kit f. Thrombophilia).
13. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при гемофилии) (Ceveron TGA Kit f. Haemophilia).
14. Technothrombin TGA (калибраторы для определения образования тромбина) (Technothrombin TGA CAL Set).
15. Ceveron TGA буфер для проведения анализа (Ceveron TGA Reaction Buffer).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06469
Дата РУ
22.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41336
Изготовитель
Техноклон Герштеллунг фон Диагностика унд Арцнеймиттельн Гезельшафт м.б.Х. (Техноклон ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, , Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str. 59/5 1230 Vienna Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str. 59/5 1230 Vienna Austria
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA1. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-1 (Technochrom AT III modular Sub. Th-1).
2. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-2 (Technochrom AT III modular Sub. Th-2).
3. Technochrom Антитромбин III реагент A1 (Technochrom AT III modular Reagent A1).
4. Technochrom Антитромбин III реагент A2 (Technochrom AT III modular Reagent A2).
5. Technochrom Антитромбин III субстратный буфер A1 (Technochrom AT III modular Puffer A1).
6. Протеин C (буфер) (Protein C Buffer).
7. Субстрат Pca-2 (для определения активности протеина С) (Substrate Pca-2).
8. Technochrom протеин C (Technochrom Protein C).
9. Technochrom Фактор VIII (активность) (Technochrom FVIII:C).
10. Technochrom C1-ингибитор (Technochrom C1-Inhibitor).
11. TECHNOCHROM активность Фактора XIII (TECHNOCHROM FXIII Kit).
12. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при тромбофилии) (Ceveron TGA Kit f. Thrombophilia).
13. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при гемофилии) (Ceveron TGA Kit f. Haemophilia).
14. Technothrombin TGA (калибраторы для определения образования тромбина) (Technothrombin TGA CAL Set).
15. Ceveron TGA буфер для проведения анализа (Ceveron TGA Reaction Buffer).
ФСЗ 2010/06469
03.07.2025
АО "БиоХимМак"
20.59.52.195
см. приложение
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA1. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-1 (Technochrom AT III modular Sub. Th-1).
2. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-2 (Technochrom AT III modular Sub. Th-2).
3. Technochrom Антитромбин III реагент A1 (Technochrom AT III modular Reagent A1).
4. Technochrom Антитромбин III реагент A2 (Technochrom AT III modular Reagent A2).
5. Technochrom Антитромбин III субстратный буфер A1 (Technochrom AT III modular Puffer A1).
6. Протеин C (буфер) (Protein C Buffer) (вид 196510).
7. Субстрат Pca-2 (для определения активности протеина С) (Substrate Pca-2).
8. Technochrom протеин C (Technochrom Protein C).
9. Technochrom Фактор VIII (активность) (Technochrom FVIII:C).
10. Technochrom C1-ингибитор (Technochrom C1-Inhibitor).
11. TECHNOCHROM активность Фактора XIII (TECHNOCHROM FXIII Kit).
12. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при тромбофилии) (Ceveron TGA Kit f. Thrombophilia).
13. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при гемофилии) (Ceveron TGA Kit f. Haemophilia).
14. Technothrombin TGA (калибраторы для определения образования тромбина) (Technothrombin TGA CAL Set) (вид 217060).
15. Ceveron TGA буфер для проведения анализа (Ceveron TGA Reaction Buffer).
ФСЗ 2010/06469
21.07.2016
ЗАО "БиоХимМак"
93 9817
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)