ФСЗ 2010/06469

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06469

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA1. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-1 (Technochrom AT III modular Sub. Th-1).
2. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-2 (Technochrom AT III modular Sub. Th-2).
3. Technochrom Антитромбин III реагент A1 (Technochrom AT III modular Reagent A1).
4. Technochrom Антитромбин III реагент A2 (Technochrom AT III modular Reagent A2).
5. Technochrom Антитромбин III субстратный буфер A1 (Technochrom AT III modular Puffer A1).
6. Протеин C (буфер) (Protein C Buffer) (вид 196510).
7. Субстрат Pca-2 (для определения активности протеина С) (Substrate Pca-2).
8. Technochrom протеин C (Technochrom Protein C).
9. Technochrom Фактор VIII (активность) (Technochrom FVIII:C).
10. Technochrom C1-ингибитор (Technochrom C1-Inhibitor).
11. TECHNOCHROM активность Фактора XIII (TECHNOCHROM FXIII Kit).
12. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при тромбофилии) (Ceveron TGA Kit f. Thrombophilia).
13. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при гемофилии) (Ceveron TGA Kit f. Haemophilia).
14. Technothrombin TGA (калибраторы для определения образования тромбина) (Technothrombin TGA CAL Set) (вид 217060).
15. Ceveron TGA буфер для проведения анализа (Ceveron TGA Reaction Buffer).

Номер РУ

ФСЗ 2010/06469

Дата РУ

21.07.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

15511

Заявитель

ЗАО "БиоХимМак"

Фактический адрес заявителя

119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес заявителя

119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11

Изготовитель

"Техноклон Герштеллунг фон Диагностика унд Арцнеймиттельн Г.м.б.Х. (Техноклон ГмбХ)"

Фактический адрес изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str., 67, 1230 Vienna, Austria

Юридический адрес изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str., 67, 1230 Vienna, Austria

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str., 67, 1230 Vienna, Austria

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

283680

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA: 1. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-1 (Technochrom AT III modular Sub. Th-1).

Таблица пуста

210860

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA: 10. Technochrom C1-ингибитор (Technochrom C1-Inhibitor).

Таблица пуста

297460

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA: 11. TECHNOCHROM активность Фактора XIII (TECHNOCHROM FXIII Kit).

Таблица пуста

297680

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA: 12. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при тромбофилии) (Ceveron TGA Kit f. Thrombophilia).

Таблица пуста

297680

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA: 13. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при гемофилии) (Ceveron TGA Kit f. Haemophilia).

Таблица пуста

297680

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA: 14. Technothrombin TGA (калибраторы для определения образования тромбина) (Technothrombin TGA CAL Set) (вид 217060).

Таблица пуста

298160

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA: 15. Ceveron TGA буфер для проведения анализа (Ceveron TGA Reaction Buffer).

Таблица пуста

283680

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA: 2. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-2 (Technochrom AT III modular Sub. Th-2).

Таблица пуста

283680

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA: 3. Technochrom Антитромбин III реагент A1 (Technochrom AT III modular Reagent A1).

Таблица пуста

283680

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA: 4. Technochrom Антитромбин III реагент A2 (Technochrom AT III modular Reagent A2).

Таблица пуста

283710

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA: 5. Technochrom Антитромбин III субстратный буфер A1 (Technochrom AT III modular Puffer A1).

Таблица пуста

153110

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA: 6. Протеин C (буфер) (Protein C Buffer)

Таблица пуста

153110

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA: 7. Субстрат Pca-2 (для определения активности протеина С) (Substrate Pca-2).

Таблица пуста

153110

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA: 8. Technochrom протеин C (Technochrom Protein C).

Таблица пуста

297240

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA: 9. Technochrom Фактор VIII (активность) (Technochrom FVIII:C).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA1. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-1 (Technochrom AT III modular Sub. Th-1). 2. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-2 (Technochrom AT III modular Sub. Th-2). 3. Technochrom Антитромбин III реагент A1 (Technochrom AT III modular Reagent A1). 4. Technochrom Антитромбин III реагент A2 (Technochrom AT III modular Reagent A2). 5. Technochrom Антитромбин III субстратный буфер A1 (Technochrom AT III modular Puffer A1). 6. Протеин C (буфер) (Protein C Buffer). 7. Субстрат Pca-2 (для определения активности протеина С) (Substrate Pca-2). 8. Technochrom протеин C (Technochrom Protein C). 9. Technochrom Фактор VIII (активность) (Technochrom FVIII:C). 10. Technochrom C1-ингибитор (Technochrom C1-Inhibitor). 11. TECHNOCHROM активность Фактора XIII (TECHNOCHROM FXIII Kit). 12. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при тромбофилии) (Ceveron TGA Kit f. Thrombophilia). 13. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при гемофилии) (Ceveron TGA Kit f. Haemophilia). 14. Technothrombin TGA (калибраторы для определения образования тромбина) (Technothrombin TGA CAL Set). 15. Ceveron TGA буфер для проведения анализа (Ceveron TGA Reaction Buffer).

ФСЗ 2010/06469

03.07.2025

АО "БиоХимМак"

20.59.52.195

см. приложение

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA (см. Приложение на 1 листе)1. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-1 (Technochrom AT III modular Sub. Th-1). 2. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-2 (Technochrom AT III modular Sub. Th-2). 3. Technochrom Антитромбин III реагент A1 (Technochrom AT III modular Reagent A1). 4. Technochrom Антитромбин III реагент A2 (Technochrom AT III modular Reagent A2). 5. Technochrom Антитромбин III субстратный буфер A1 (Technochrom AT III modular Puffer A1). 6. Протеин C (буфер) (Protein C Buffer). 7. Субстрат Pca-2 (для определения активности протеина С) (Substrate Pca-2). 8. Technochrom протеин C (Technochrom Protein C). 9. Technochrom Фактор VIII (активность) (Technochrom FVIII:C). 10. Technochrom C1-ингибитор (Technochrom C1-Inhibitor). 11. TECHNOCHROM активность Фактора XIII (TECHNOCHROM FXIII Kit). 12. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при тромбофилии) (Ceveron TGA Kit f. Thrombophilia). 13. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при гемофилии) (Ceveron TGA Kit f. Haemophilia). 14. Technothrombin TGA (калибраторы для определения образования тромбина) (Technothrombin TGA CAL Set). 15. Ceveron TGA буфер для проведения анализа (Ceveron TGA Reaction Buffer).

ФСЗ 2010/06469

22.03.2010

93 9817

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)