ФСЗ 2010/06452
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06452
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
177880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177880
Система для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца с принадлежностями CentriMag, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177880
Система для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца с принадлежностями PediVas, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, стандартная комплектация:
1. Консоль управления.
2. Монитор ЖК консоли управления.
3. Привод насоса электромагнитный.
4. Кабель соединительный.
5. Головка центрифужного насоса.
6. Датчик потока.
7. Датчик давления.
8. Кабель датчика давления.
9. Блок аккумуляторных батарей.
10. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Подставка для монитора.
2. Крепежные элементы (комплект).
3. Держатель мотора.
4. Тележка для консоли.
5. Чехол защитный.
6. Пояс для транспортировки консоли.
7. Кейс транспортный.
8. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2010/06452
02.11.2012
94 4480
—
Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, стандартная комплектация:
1. Консоль управления.
2. Монитор ЖК консоли управления.
3. Привод насоса электромагнитный.
4. Кабель соединительный.
5. Головка центрифужного насоса.
6. Датчик потока.
7. Датчик давления.
8. Кабель датчика давления.
9. Блок аккумуляторных батарей.
10. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Подставка для монитора.
2. Крепежные элементы (комплект).
3. Держатель мотора.
4. Тележка для консоли.
5. Чехол защитный.
6. Пояс для транспортировки консоли.
7. Кейс транспортный.
8. Руководство по эксплуатации.
ФСЗ 2010/06452
26.03.2010
94 4480
—