ФСЗ 2010/06375
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06375
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301930
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 1. Ротавирус (H&R Rotavirus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171420
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 10. Стрептококки группы А (H&R STREP A).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
295470
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 11. Вирус гриппа А (H&R Influenza A).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
295190
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 12. Птичий грипп (H&R Avian Flu).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
295990
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 13. Свиной грипп (H&R Swine Flu).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294950
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 14. Вирус гриппа А и В (H&R Influenza A+B).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251650
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 15. Аденовирус (респираторный) (H&R Adenovirus Resp).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195300
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 16. Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) (H&R RSV).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195300
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 17. Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) - Аденовирус (респираторный) (H&R RSV- Adenovirus Respiratory).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301920
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 18. Норовирус (H&R Norovirus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
220740
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 19. Амебиаз Entamoeba histolytica (H&R Entamoeba histolytica).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251650
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 2. Аденовирус (H&R Adenovirus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286770
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 20. Вирус гепатита А HAV (H&R HAV).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257520
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 21. Стрептококк S. pneumoniae (H&R S. pneumoniae).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
242970
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 22. Легионелла Legionella (H&R Legionella).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236740
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 23. Лактоферрин (H&R Lactoferrin).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124810
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 24. Болезнь Шагаса (H&R Chagas).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
369060
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 3. Ротавирус-Аденовирус (H&R Rotavirus-Adenovirus ).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223040
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 4. Астровирус (H&R Astrovirus).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267180
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 5. Кишечная палочка E.coli O157:H7 (H&R E.coli O157:H7).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141090
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 6. Хеликобактер Helicobacter pylori (H&R Helicobacter pylori).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
289220
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 7. Криптоспоридии (H&R Crypto).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146640
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 8. Лямблии Giardia lamblia (H&R Giardia lamblia).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
369070
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 9. Криптоспоридии ? лямблии Giardia lamblia (H&R Crypto-Giardia).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitroварианты исполнения:
1. Ротавирус (H&R Rotavirus).
2. Аденовирус (H&R Adenovirus).
3. Ротавирус-Аденовирус (H&R Rotavirus-Adenovirus ).
4. Астровирус (H&R Astrovirus).
5. Кишечная палочка E.coli O157:H7 (H&R E.coli O157:H7).
6. Хеликобактер Helicobacter pylori (H&R Helicobacter pylori).
7. Криптоспоридии (H&R Crypto).
8. Лямблии Giardia lamblia (H&R Giardia lamblia).
9. Криптоспоридии - лямблии Giardia lamblia (H&R Crypto-Giardia).
10. Стрептококки группы А (H&R STREP A).
11. Вирус гриппа А (H&R Influenza A).
12. Птичий грипп (H&R Avian Flu).
13. Свиной грипп (H&R Swine Flu).
14. Вирус гриппа А и В (H&R Influenza A+B).
15. Аденовирус (респираторный) (H&R Adenovirus Resp).
16. Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) (H&R RSV).
17. Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) - Аденовирус (респираторный) (H&R RSV- Adenovirus Respiratory).
18. Норовирус (H&R Norovirus).
19. Амебиаз Entamoeba histolytica (H&R Entamoeba histolytica).
20. Вирус гепатита А HAV (H&R HAV).
21. Стрептококк S. pneumoniae (H&R S. pneumoniae).
22. Легионелла Legionella (H&R Legionella).
23. Лактоферрин (H&R Lactoferrin).
24. Болезнь Шагаса (H&R Chagas).
ФСЗ 2010/06375
18.10.2022
ЗАО "БиоХимМак"
21.20.23.110
см. приложение