ФСЗ 2010/06375

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06375

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

301930

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 1. Ротавирус (H&R Rotavirus).

Таблица пуста

171420

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 10. Стрептококки группы А (H&R STREP A).

Таблица пуста

295470

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 11. Вирус гриппа А (H&R Influenza A).

Таблица пуста

295190

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 12. Птичий грипп (H&R Avian Flu).

Таблица пуста

295990

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 13. Свиной грипп (H&R Swine Flu).

Таблица пуста

294950

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 14. Вирус гриппа А и В (H&R Influenza A+B).

Таблица пуста

251650

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 15. Аденовирус (респираторный) (H&R Adenovirus Resp).

Таблица пуста

195300

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 16. Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) (H&R RSV).

Таблица пуста

195300

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 17. Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) - Аденовирус (респираторный) (H&R RSV- Adenovirus Respiratory).

Таблица пуста

301920

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 18. Норовирус (H&R Norovirus).

Таблица пуста

220740

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 19. Амебиаз Entamoeba histolytica (H&R Entamoeba histolytica).

Таблица пуста

251650

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 2. Аденовирус (H&R Adenovirus).

Таблица пуста

286770

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 20. Вирус гепатита А HAV (H&R HAV).

Таблица пуста

257520

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 21. Стрептококк S. pneumoniae (H&R S. pneumoniae).

Таблица пуста

242970

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 22. Легионелла Legionella (H&R Legionella).

Таблица пуста

236740

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 23. Лактоферрин (H&R Lactoferrin).

Таблица пуста

124810

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 24. Болезнь Шагаса (H&R Chagas).

Таблица пуста

369060

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 3. Ротавирус-Аденовирус (H&R Rotavirus-Adenovirus ).

Таблица пуста

223040

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 4. Астровирус (H&R Astrovirus).

Таблица пуста

267180

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 5. Кишечная палочка E.coli O157:H7 (H&R E.coli O157:H7).

Таблица пуста

141090

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 6. Хеликобактер Helicobacter pylori (H&R Helicobacter pylori).

Таблица пуста

289220

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 7. Криптоспоридии (H&R Crypto).

Таблица пуста

146640

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 8. Лямблии Giardia lamblia (H&R Giardia lamblia).

Таблица пуста

369070

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 9. Криптоспоридии ? лямблии Giardia lamblia (H&R Crypto-Giardia).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, варианты исполнения: 1. Ротавирус (H&R Rotavirus). 2. Аденовирус (H&R Adenovirus). 3. Ротавирус-Аденовирус (H&R Rotavirus-Adenovirus ). 4. Астровирус (H&R Astrovirus). 5. Кишечная палочка E.coli O157:H7 (H&R E.coli O157:H7). 6. Хеликобактер Helicobacter pylori (H&R Helicobacter pylori). 7. Криптоспоридии (H&R Crypto). 8. Лямблии Giardia lamblia (H&R Giardia lamblia). 9. Криптоспоридии ? лямблии Giardia lamblia (H&R Crypto-Giardia). 10. Стрептококки группы А (H&R STREP A). 11. Вирус гриппа А (H&R Influenza A). 12. Птичий грипп (H&R Avian Flu). 13. Свиной грипп (H&R Swine Flu). 14. Вирус гриппа А и В (H&R Influenza A+B). 15. Аденовирус (респираторный) (H&R Adenovirus Resp). 16. Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) (H&R RSV). 17. Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) - Аденовирус (респираторный) (H&R RSV- Adenovirus Respiratory). 18. Норовирус (H&R Norovirus). 19. Амебиаз Entamoeba histolytica (H&R Entamoeba histolytica). 20. Вирус гепатита А HAV (H&R HAV). 21. Стрептококк S. pneumoniae (H&R S. pneumoniae). 22. Легионелла Legionella (H&R Legionella). 23. Лактоферрин (H&R Lactoferrin). 24. Болезнь Шагаса (H&R Chagas).

ФСЗ 2010/06375

10.03.2010

93 9817

—

Подробнее

РУ

Развернуть