ФСЗ 2010/06371
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06371
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119120
1.Установка Fornax® Т
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119120
2.Установка Nautilus® Т
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая литейная высокочастотная с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Установка Fornax Т:
1.1. Керамические тигли для литья - 1 уп. (6 шт.).
1.2. Графитовые вставки для керамических тиглей - 1 уп. (6 шт.).
1.3. Керамические вставки для керамических тиглей - 1 уп. (6 шт.).
1.4. Литейные конусы No. 3 - 1 шт.
1.5. Литейные конусы No. 6 - 1 шт.
1.6. Литейные конусы No. 9 - 1 шт.
1.7. WiroFine - паковочный материал для проверки работы установки - 1 пакет.
1.8. Wirobond 280 - сплав для проверки работы установки - 1 пакет.
1.9. Wironit Extrahart - сплав для проверки работы установки - 3 пакет.
1.10. Auromelt HF - вспомогательный порошок для плавки металла - 1 уп.
1.11. Наклейка - знак (электронный стимулятор сердца) - 2 шт.
1.12. Керамическая приемная подставка для сплава - 1 шт.
1.13. Компакт диск (CD) с роликом демонстрации процесса литья - 1 шт.
1.14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Установка Nautilus Т:
2.1. Керамические тигли для литья - 1 уп. = 4 шт. (8 половинок).
2.2. Пластмассовые ручки для керамических тиглей - 2 шт.
2.3. Керамические ручки для керамических тиглей - 2 шт.
2.4. Графитовая вставка для керамических тиглей - 1 шт.
2.5. Стекловидная углеродная вставка - 1 шт.
2.6. Вспомогательный пинцет - 1 шт.
2.7. Керамическая подставка для горячих кювет - 1 шт.
2.8. Керамическая подставка для горячих кювет, размер 1/9 - 1 шт.
2.9. Керамическая подставка для горячих кювет, размер 3/6 - 1 шт.
2.10. Металлическая бюгельная подставка высокая (25 мм) - 1 шт.
2.11. Металлическая бюгельная подставка низкая (15 мм) -1 шт.
2.13. Литейный конус No. 6 - 1 шт.
2.14. Литейный конус No. 9 - 1 шт.
2.15. Литейные воронки - 1 комплект - 100 шт.
2.16. WiroFine - паковочный материал для проверки работы установки - 1 пакет.
2.17. Wirobond 280 - сплав для проверки работы установки - 1 пакет.
2.18. Wironit Extrahart - сплав для проверки работы установки - 3 пакет.
2.19. Auromelt HF - Вспомогательный порошок для плавки металла - 1 уп.
2.20.Запасной воздушный фильтр для установки - 2 шт.
2.21.Запасное кольцевое уплотнение - 1 шт.
2.22. Монтажный отмычный ключ - 1 шт.
2.23. Шланги для подлкючения к водоснабжению - 1 пак.
2.24. Густая смазка для кольцевых уплотнений - 1 тюбик. *
2.25. Наклейка - знак (электронный стимулятор сердца) - 2 шт.
2.26. Компакт диск (CD) с роликами демонстрации процесса литья - 2 шт.
2.27. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Керамические тигели для серии Fornax.
2. Керамические тигели для серии Nautilus (каждый из 2-х половинок).
3. Пластмассовые держатели для керамических тигелей.
4. Керамические держатели для керамических тигелей.
5. Графитовые цилиндры.
6. Стеклоуглеродные цилиндры.
7. Керамические цилиндры.
8. Пинцет.
9. Подставка для муфелей, керамическая (размеры 1-9, 3-6).
10. Сетка-подставка для муфелей для бюгельного протезирования (размеры 15 мм
и 25 мм).
11. Цоколи для кювет (размеры 3, 6, 9).
12. Литьевые воронки для бюгельного протезирования.
13. Устройство циркуляции воды Termico.
14. Емкость для сжатого воздуха.
15. Емкость для для сжатого воздуха с настенным креплением.
16. Щипцы для опок (длиной 55 см).
17. Щипцы для опок (длиной 64 см).
18. Auromelt HF - порошок для плавки для благородных сплавов.
19. Wiromelt - порошок для плавки для неблагородных сплавов.
20. Lolipot - спрей для увеличения продолжительности использования тигелей.
ФСЗ 2010/06371
24.02.2022
ООО "МедТехКонсалт"
32.50.11.110
119120