ФСЗ 2010/06371
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06371
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка стоматологическая литейная высокочастотная с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Установка Fornax Т:
1.1. Керамические тигли для литья - 1 уп. (6 шт.).
1.2. Графитовые вставки для керамических тиглей - 1 уп. (6 шт.).
1.3. Керамические вставки для керамических тиглей - 1 уп. (6 шт.).
1.4. Литейные конусы No. 3 - 1 шт.
1.5. Литейные конусы No. 6 - 1 шт.
1.6. Литейные конусы No. 9 - 1 шт.
1.7. WiroFine - паковочный материал для проверки работы установки - 1 пакет.
1.8. Wirobond 280 - сплав для проверки работы установки - 1 пакет.
1.9. Wironit Extrahart - сплав для проверки работы установки - 3 пакет.
1.10. Auromelt HF - вспомогательный порошок для плавки металла - 1 уп.
1.11. Наклейка - знак (электронный стимулятор сердца) - 2 шт.
1.12. Керамическая приемная подставка для сплава - 1 шт.
1.13. Компакт диск (CD) с роликом демонстрации процесса литья - 1 шт.
1.14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Установка Nautilus Т:
2.1. Керамические тигли для литья - 1 уп. = 4 шт. (8 половинок).
2.2. Пластмассовые ручки для керамических тиглей - 2 шт.
2.3. Керамические ручки для керамических тиглей - 2 шт.
2.4. Графитовая вставка для керамических тиглей - 1 шт.
2.5. Стекловидная углеродная вставка - 1 шт.
2.6. Вспомогательный пинцет - 1 шт.
2.7. Керамическая подставка для горячих кювет - 1 шт.
2.8. Керамическая подставка для горячих кювет, размер 1/9 - 1 шт.
2.9. Керамическая подставка для горячих кювет, размер 3/6 - 1 шт.
2.10. Металлическая бюгельная подставка высокая (25 мм) - 1 шт.
2.11. Металлическая бюгельная подставка низкая (15 мм) -1 шт.
2.13. Литейный конус No. 6 - 1 шт.
2.14. Литейный конус No. 9 - 1 шт.
2.15. Литейные воронки - 1 комплект - 100 шт.
2.16. WiroFine - паковочный материал для проверки работы установки - 1 пакет.
2.17. Wirobond 280 - сплав для проверки работы установки - 1 пакет.
2.18. Wironit Extrahart - сплав для проверки работы установки - 3 пакет.
2.19. Auromelt HF - Вспомогательный порошок для плавки металла - 1 уп.
2.20.Запасной воздушный фильтр для установки - 2 шт.
2.21.Запасное кольцевое уплотнение - 1 шт.
2.22. Монтажный отмычный ключ - 1 шт.
2.23. Шланги для подлкючения к водоснабжению - 1 пак.
2.24. Густая смазка для кольцевых уплотнений - 1 тюбик. *
2.25. Наклейка - знак (электронный стимулятор сердца) - 2 шт.
2.26. Компакт диск (CD) с роликами демонстрации процесса литья - 2 шт.
2.27. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Керамические тигели для серии Fornax.
2. Керамические тигели для серии Nautilus (каждый из 2-х половинок).
3. Пластмассовые держатели для керамических тигелей.
4. Керамические держатели для керамических тигелей.
5. Графитовые цилиндры.
6. Стеклоуглеродные цилиндры.
7. Керамические цилиндры.
8. Пинцет.
9. Подставка для муфелей, керамическая (размеры 1-9, 3-6).
10. Сетка-подставка для муфелей для бюгельного протезирования (размеры 15 мм
и 25 мм).
11. Цоколи для кювет (размеры 3, 6, 9).
12. Литьевые воронки для бюгельного протезирования.
13. Устройство циркуляции воды Termico.
14. Емкость для сжатого воздуха.
15. Емкость для для сжатого воздуха с настенным креплением.
16. Щипцы для опок (длиной 55 см).
17. Щипцы для опок (длиной 64 см).
18. Auromelt HF - порошок для плавки для благородных сплавов.
19. Wiromelt - порошок для плавки для неблагородных сплавов.
20. Lolipot - спрей для увеличения продолжительности использования тигелей.
1. Установка Fornax Т:
1.1. Керамические тигли для литья - 1 уп. (6 шт.).
1.2. Графитовые вставки для керамических тиглей - 1 уп. (6 шт.).
1.3. Керамические вставки для керамических тиглей - 1 уп. (6 шт.).
1.4. Литейные конусы No. 3 - 1 шт.
1.5. Литейные конусы No. 6 - 1 шт.
1.6. Литейные конусы No. 9 - 1 шт.
1.7. WiroFine - паковочный материал для проверки работы установки - 1 пакет.
1.8. Wirobond 280 - сплав для проверки работы установки - 1 пакет.
1.9. Wironit Extrahart - сплав для проверки работы установки - 3 пакет.
1.10. Auromelt HF - вспомогательный порошок для плавки металла - 1 уп.
1.11. Наклейка - знак (электронный стимулятор сердца) - 2 шт.
1.12. Керамическая приемная подставка для сплава - 1 шт.
1.13. Компакт диск (CD) с роликом демонстрации процесса литья - 1 шт.
1.14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Установка Nautilus Т:
2.1. Керамические тигли для литья - 1 уп. = 4 шт. (8 половинок).
2.2. Пластмассовые ручки для керамических тиглей - 2 шт.
2.3. Керамические ручки для керамических тиглей - 2 шт.
2.4. Графитовая вставка для керамических тиглей - 1 шт.
2.5. Стекловидная углеродная вставка - 1 шт.
2.6. Вспомогательный пинцет - 1 шт.
2.7. Керамическая подставка для горячих кювет - 1 шт.
2.8. Керамическая подставка для горячих кювет, размер 1/9 - 1 шт.
2.9. Керамическая подставка для горячих кювет, размер 3/6 - 1 шт.
2.10. Металлическая бюгельная подставка высокая (25 мм) - 1 шт.
2.11. Металлическая бюгельная подставка низкая (15 мм) -1 шт.
2.13. Литейный конус No. 6 - 1 шт.
2.14. Литейный конус No. 9 - 1 шт.
2.15. Литейные воронки - 1 комплект - 100 шт.
2.16. WiroFine - паковочный материал для проверки работы установки - 1 пакет.
2.17. Wirobond 280 - сплав для проверки работы установки - 1 пакет.
2.18. Wironit Extrahart - сплав для проверки работы установки - 3 пакет.
2.19. Auromelt HF - Вспомогательный порошок для плавки металла - 1 уп.
2.20.Запасной воздушный фильтр для установки - 2 шт.
2.21.Запасное кольцевое уплотнение - 1 шт.
2.22. Монтажный отмычный ключ - 1 шт.
2.23. Шланги для подлкючения к водоснабжению - 1 пак.
2.24. Густая смазка для кольцевых уплотнений - 1 тюбик. *
2.25. Наклейка - знак (электронный стимулятор сердца) - 2 шт.
2.26. Компакт диск (CD) с роликами демонстрации процесса литья - 2 шт.
2.27. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Керамические тигели для серии Fornax.
2. Керамические тигели для серии Nautilus (каждый из 2-х половинок).
3. Пластмассовые держатели для керамических тигелей.
4. Керамические держатели для керамических тигелей.
5. Графитовые цилиндры.
6. Стеклоуглеродные цилиндры.
7. Керамические цилиндры.
8. Пинцет.
9. Подставка для муфелей, керамическая (размеры 1-9, 3-6).
10. Сетка-подставка для муфелей для бюгельного протезирования (размеры 15 мм
и 25 мм).
11. Цоколи для кювет (размеры 3, 6, 9).
12. Литьевые воронки для бюгельного протезирования.
13. Устройство циркуляции воды Termico.
14. Емкость для сжатого воздуха.
15. Емкость для для сжатого воздуха с настенным креплением.
16. Щипцы для опок (длиной 55 см).
17. Щипцы для опок (длиной 64 см).
18. Auromelt HF - порошок для плавки для благородных сплавов.
19. Wiromelt - порошок для плавки для неблагородных сплавов.
20. Lolipot - спрей для увеличения продолжительности использования тигелей.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06371
Дата РУ
24.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60054
Заявитель
ООО "МедТехКонсалт"
Фактический адрес заявителя
123181, Россия, Москва, Неманский пр-д, д. 1, к. 1, офис 129
Юридический адрес заявителя
123181, Россия, Москва, Неманский пр-д, д. 1, к. 1, офис 129
Изготовитель
"БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
119120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany.
2. Wild Technologies s.r.o., SK-91748 Trnava, Coburgova 84, Slovakia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119120
Установка стоматологическая литейная высокочастотная с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая литейная высокочастотная с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Установка стоматологическая литейная высокочастотная, варианты исполнения:
1.Установка Fornax® Т:
1.1.Керамические тигли для литья - 1 уп. (6 шт.).
1.2.Графитовые вставки для керамических тиглей - 1 уп. (6 шт.).
1.3.Керамические вставки для керамических тиглей - 1 уп. (6 шт.).
1.4.Литейные конусы No. 3 - 1 шт.
1.5.Литейные конусы No. 6 - 1 шт.
1.6.Литейные конусы No. 9 - 1 шт.
1.7.WiroFine® -паковочный материал для проверки работы установки - 1 пакет.
1.8.Wirobond® 280 - сплав для проверки работы установки - 1 пакет.
1.9.Wironit® Extrahart - сплав для проверки работы установки - 3 пакет.
1.10.Auromelt HF - вспомогательный порошок для плавки металла - 1уп.
1.11.Наклейка - знак (электронный стимулятор сердца) -2 шт.
1.12.Керамическая приемная подставка для сплава - 1 шт.
1.13.Компакт диск (CD) с роликом демонстрации процесса литья -1 шт.
1.14.Инструкция по эксплуатации -1 шт.
2.Установка Nautilus® Т:
2.1.Керамические тигли для литья - 1 уп. = 4шт. (8 половинок).
2.2.Пластмассовые ручки для керамических тиглей - 2 шт.
2.3.Керамические ручки для керамических тиглей - 2 шт.
2.4.Графитовaя вставкa для керамических тиглей - 1 шт.
2.5.Стекловиднaя углероднaя вставкa - 1 шт.
2.6.Вспомогательный пинцет - 1 шт.
2.7.Керамическая подставка для горячих кювет - 1 шт.
2.8.Керамическая подставка для горячих кювет, размер 1/9 - 1шт.
2.9.Керамическая подставка для горячих кювет, размер 3/6 - 1 шт.
2.10.Металлическая бюгельная подставка высокая (25 мм) - 1 шт.
2.11.Металлическая бюгельная подставка низкая (15 мм) -1 шт.
2.13.Литейный конус No. 6 - 1 шт.
2.14.Литейный конус No. 9 - 1 шт.
2.15.Литейные воронки - 1комплект - 100 шт.
2.16.WiroFine® - паковочный материал для проверки работы установки - 1 пакет.
2.17.Wirobond® 280 ? сплав для проверки работы установки - 1 пакет.
2.18.Wironit® Extrahart ? сплав для проверки работы установки - 3 пакет.
2.19.Auromelt HF - Вспомогательный порошок для плавки металла - 1уп.
2.20.Запасной воздушный фильтр для установки - 2 шт.
2.21.Запасное кольцевое уплотнение - 1шт.
2.22.Монтажный отмычный ключ - 1 шт.
2.23.Шланги для подлкючения к водоснабжению - 1 пак.
2.24.Густая смазка для кольцевых уплотнений - 1 тюбик.
2.25.Наклейка - знак(электронный стимулятор сердца) - 2 шт.
2.26.Компакт диск (СD) с роликaми демонстрации процесса литья - 2 шт.
2.27.Инструкция по эксплуатации -1 шт.
II.Принадлежности:
1.Керамические тигели для серии Fornax®.
2.Керамические тигели для серии Nautilus® (каждый из 2-х половинок).
3.Пластмассовые держатели для керамических тигелей.
4.Керамические держатели для керамических тигелей.
5.Графитовые цилиндры.
6.Стеклоуглеродные цилиндры.
7.Керамические цилиндры.
8.Пинцет.
9.Подставка для муфелей, керамическая (размеры 1-9, 3-6).
10.Сетка-подставка для муфелей для бюгельного протезирования (размеры 15 мм и 25 мм).
11.Цоколи для кювет (размеры 3, 6, 9).
12.Литьевые воронки для бюгельного протезирования.
13.Устройство циркуляции воды Termico.
14.Емкость для сжатого воздуха.
15.Емкость для для сжатого воздуха с настенным креплением.
16.Щипцы для опок (длиной 55 см).
17.Щипцы для опок (длиной 64 см).
18.Auromelt HF - порошок для плавки для благородных сплавов.
19.Wiromelt - порошок для плавки для неблагородных сплавов.
20.Lolipot - спрей для увеличения продолжительности использования тигелей.
ФСЗ 2010/06371
17.03.2010
ООО "Нью-Дентал-XXI"
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)