ФСЗ 2010/06346

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06346

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Изделия протетические для стоматологических имплантатов Alpha BioИзделия протетические для стоматологических имплантатов Alpha Bio:
1. Фиксирующий винт длинный: STLAL 5123, SFSL 3031.
2. Фиксирующий винт короткий: SHLTS 5125, STLASS 5126.
3. Фиксирующий винт стандартный: SHLT 5172.
4. Аналоги имплантатов: IA 4.7 5330, IAARR 2416, IAC 138-001.
5. Титановые абатменты: TCAB 5011, TLA 4.7 5300.
6. Титановые абатменты для тонких имплантатов: TLARB 2462, TLARB15 ° 2464, TLARP 2466, TLARC 15 5271, TLARC 5273.
7. Угловые титановые абатменты с уступом: TLA 15BB 5098, TLA 25B 5132.
8. Пластиковый абатмент для тонких имплантатов: PTLAC 5272.
9. Угловые шаровидные абатменты: TBAA2 6304, TBAB2 6305, TBAA3 6306, TBAB3 6307.
10. Адаптер для циркониевых абатментов: ZHBZ 6054.
11. Адаптер для абатментов: PST1 6061.
12. Пластиковая заготовка для циркониевых абатментов: PHBZ 6080.
13. Трансфер для открытой ложки: SFLS 6101.
14. Металлический бокс для шаровидного абатмента малого диаметра: H 6241.
15. Металлический бокс для стандартного шаровидного абатмента NC 2,25: H 6242.
16. Нейлоновые колпачки: NCT 6252, NCA 6253.
17. Покрывной винт-заглушка: CSTC 135-001.
18. Слепочный трансфер для имплантата ARRC: HLTC 132-001.
19. Протетический винт для короткого трансфера: SHLTC 135-003.
20. Шаровидные аттачменты для имплантатов серии ARRC: SBC 2507, SBC1 2508, SBC2 2509, SBC3 2573, SBC4 2574, STLAR 5124.

Номер РУ

ФСЗ 2010/06346

Дата РУ

02.03.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o31943

Изготовитель

"Альфа-Био Тек. Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec. Ltd., 7 Hatnufa St., Petach Tikva 49510, Israel

Юридический адрес изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec. Ltd., 7 Hatnufa St., Petach Tikva 49510, Israel

Код ОКП/ОКПД2

93 9818

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

328400

1. Фиксирующий винт длинный: STLAL 5123,

Таблица пуста

328400

1. Фиксирующий винт длинный: SFSL 3031.

Таблица пуста

328400

2. Фиксирующий винт короткий: SHLTS 5125,

Таблица пуста

328400

2. Фиксирующий винт короткий: STLASS 5126.

Таблица пуста

328400

3. Фиксирующий винт стандартный: SHLT 5172.

Таблица пуста

328400

4. Аналоги имплантатов: IA 4.7 5330,

Таблица пуста

328400

4. Аналоги имплантатов: IAARR 2416,

Таблица пуста

328400

4. Аналоги имплантатов: IAC 138-001.

Таблица пуста

328400

5. Титановые абатменты: TCAB 5011,

Таблица пуста

328400

5. Титановые абатменты: TLA 4.7 5300.

Таблица пуста

328400

6. Титановые абатменты для тонких имплантатов: TLARB 2462,

Таблица пуста

328400

6. Титановые абатменты для тонких имплантатов: TLARB15 ° 2464,

Таблица пуста

328400

6. Титановые абатменты для тонких имплантатов: TLARP 2466,

Таблица пуста

328400

6. Титановые абатменты для тонких имплантатов: TLARC 15 5271,

Таблица пуста

328400

6. Титановые абатменты для тонких имплантатов: TLARC 5273.

Таблица пуста

328400

7. Угловые титановые абатменты с уступом: TLA 15BB 5098,

Таблица пуста

328400

7. Угловые титановые абатменты с уступом: TLA 25B 5132.

Таблица пуста

328400

8. Пластиковый абатмент для тонких имплантатов: PTLAC 5272.

Таблица пуста

328400

9. Угловые шаровидные абатменты: TBAA2 6304,

Таблица пуста

328400

9. Угловые шаровидные абатменты: TBAB2 6305,

Таблица пуста

328400

9. Угловые шаровидные абатменты: TBAA3 6306,

Таблица пуста

328400

9. Угловые шаровидные абатменты: TBAB3 6307.

Таблица пуста

328400

10. Адаптер для циркониевых абатментов: ZHBZ 6054.

Таблица пуста

328400

11. Адаптер для абатментов: PST1 6061.

Таблица пуста

328400

12. Пластиковая заготовка для циркониевых абатментов: PHBZ 6080.

Таблица пуста

328400

13. Трансфер для открытой ложки: SFLS 6101.

Таблица пуста

328400

14. Металлический бокс для шаровидного абатмента малого диаметра: H 6241.

Таблица пуста

328400

15. Металлический бокс для стандартного шаровидного абатмента NC 2,25: H 6242.

Таблица пуста

328400

16. Нейлоновые колпачки: NCT 6252,

Таблица пуста

328400

16. Нейлоновые колпачки: NCA 6253.

Таблица пуста

328400

17. Покрывной винт-заглушка: CSTC 135-001.

Таблица пуста

328400

18. Слепочный трансфер для имплантата ARRC: HLTC 132-001.

Таблица пуста

328400

19. Протетический винт для короткого трансфера: SHLTC 135-003.

Таблица пуста

328400

20. Шаровидные аттачменты для имплантатов серии ARRC: SBC 2507,

Таблица пуста

328400

20. Шаровидные аттачменты для имплантатов серии ARRC: SBC1 2508,

Таблица пуста

328400

20. Шаровидные аттачменты для имплантатов серии ARRC: SBC2 2509,

Таблица пуста

328400

20. Шаровидные аттачменты для имплантатов серии ARRC: SBC3 2573,

Таблица пуста

328400

20. Шаровидные аттачменты для имплантатов серии ARRC: SBC4 2574,

Таблица пуста

328400

20. Шаровидные аттачменты для имплантатов серии ARRC: STLAR 5124.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия протетические для стоматологических имплантатов Alpha Bio1. Фиксирующий винт длинный: STLAL 5123, SFSL 3031. 2. Фиксирующий винт короткий: SHLTS 5125, STLASS 5126. 3. Фиксирующий винт стандартный: SHLT 5172. 4. Аналоги имплантатов: IA 4.7 5330, IAARR 2416, IAC 138-001. 5. Титановые абатменты: TCAB 5011, TLA 4.7 5300. 6. Титановые абатменты для тонких имплантатов: TLARB 2462, TLARB15 ° 2464, TLARP 2466, TLARC 15 5271, TLARC 5273. 7. Угловые титановые абатменты с уступом: TLA 15BB 5098, TLA 25B 5132. 8. Пластиковый абатмент для тонких имплантатов: PTLAC 5272. 9. Угловые шаровидные абатменты: TBAA2 6304, TBAB2 6305, TBAA3 6306, TBAB3 6307. 10. Адаптер для циркониевых абатментов: ZHBZ 6054. 11. Адаптер для абатментов: PST1 6061. 12. Пластиковая заготовка для циркониевых абатментов: PHBZ 6080. 13. Трансфер для открытой ложки: SFLS 6101. 14. Металлический бокс для шаровидного абатмента малого диаметра: H 6241. 15. Металлический бокс для стандартного шаровидного абатмента NC 2,25: H 6242. 16. Нейлоновые колпачки: NCT 6252, NCA 6253. 17. Покрывной винт-заглушка: CSTC 135-001. 18. Слепочный трансфер для имплантата ARRC: HLTC 132-001. 19. Протетический винт для короткого трансфера: SHLTC 135-003. 20. Шаровидные аттачменты для имплантатов серии ARRC: SBC 2507, SBC1 2508, SBC2 2509, SBC3 2573, SBC4 2574, STLAR 5124.

ФСЗ 2010/06346

26.04.2017

ООО "Н.СЕЛЛА"

93 9818

328400

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)