ФСЗ 2010/06346

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06346

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Изделия протетические для стоматологических имплантатов Alpha Bio1. Фиксирующий винт длинный: STLAL 5123, SFSL 3031.
2. Фиксирующий винт короткий: SHLTS 5125, STLASS 5126.
3. Фиксирующий винт стандартный: SHLT 5172.
4. Аналоги имплантатов: IA 4.7 5330, IAARR 2416, IAC 138-001.
5. Титановые абатменты: TCAB 5011, TLA 4.7 5300.
6. Титановые абатменты для тонких имплантатов: TLARB 2462, TLARB15 ° 2464, TLARP 2466, TLARC 15 5271, TLARC 5273.
7. Угловые титановые абатменты с уступом: TLA 15BB 5098, TLA 25B 5132.
8. Пластиковый абатмент для тонких имплантатов: PTLAC 5272.
9. Угловые шаровидные абатменты: TBAA2 6304, TBAB2 6305, TBAA3 6306, TBAB3 6307.
10. Адаптер для циркониевых абатментов: ZHBZ 6054.
11. Адаптер для абатментов: PST1 6061.
12. Пластиковая заготовка для циркониевых абатментов: PHBZ 6080.
13. Трансфер для открытой ложки: SFLS 6101.
14. Металлический бокс для шаровидного абатмента малого диаметра: H 6241.
15. Металлический бокс для стандартного шаровидного абатмента NC 2,25: H 6242.
16. Нейлоновые колпачки: NCT 6252, NCA 6253.
17. Покрывной винт-заглушка: CSTC 135-001.
18. Слепочный трансфер для имплантата ARRC: HLTC 132-001.
19. Протетический винт для короткого трансфера: SHLTC 135-003.
20. Шаровидные аттачменты для имплантатов серии ARRC: SBC 2507, SBC1 2508, SBC2 2509, SBC3 2573, SBC4 2574, STLAR 5124.

Номер РУ

ФСЗ 2010/06346

Дата РУ

26.04.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

21618

Заявитель

ООО "Н.СЕЛЛА"

Фактический адрес заявителя

111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1

Изготовитель

"Альфа-Био Тек Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel

Юридический адрес изготовителя

, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel

Код ОКП/ОКПД2

93 9818

Класс риска

2а

Вид

328400

Таблица пуста

Адрес

Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva 4951025, Israel

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

328400

1. Фиксирующий винт длинный: STLAL 5123,

Таблица пуста

328400

SFSL 3031.

Таблица пуста

328400

2. Фиксирующий винт короткий: SHLTS 5125,

Таблица пуста

328400

STLASS 5126.

Таблица пуста

328400

3. Фиксирующий винт стандартный: SHLT 5172.

Таблица пуста

328400

4. Аналоги имплантатов: IA 4.7 5330,

Таблица пуста

328400

IAARR 2416,

Таблица пуста

328400

IAC 138-001.

Таблица пуста

328400

5. Титановые абатменты: TCAB 5011,

Таблица пуста

328400

TLA 4.7 5300.

Таблица пуста

328400

6. Титановые абатменты для тонких имплантатов: TLARB 2462,

Таблица пуста

328400

TLARB15 ° 2464,

Таблица пуста

328400

TLARP 2466,

Таблица пуста

328400

TLARC 15 5271,

Таблица пуста

328400

TLARC 5273.

Таблица пуста

328400

7. Угловые титановые абатменты с уступом: TLA 15BB 5098,

Таблица пуста

328400

TLA 25B 5132.

Таблица пуста

328400

8. Пластиковый абатмент для тонких имплантатов: PTLAC 5272.

Таблица пуста

328400

9. Угловые шаровидные абатменты: TBAA2 6304,

Таблица пуста

328400

TBAB2 6305,

Таблица пуста

328400

TBAA3 6306,

Таблица пуста

328400

TBAB3 6307.

Таблица пуста

328400

10. Адаптер для циркониевых абатментов: ZHBZ 6054.

Таблица пуста

328400

11. Адаптер для абатментов: PST1 6061.

Таблица пуста

328400

12. Пластиковая заготовка для циркониевых абатментов: PHBZ 6080.

Таблица пуста

328400

13. Трансфер для открытой ложки: SFLS 6101.

Таблица пуста

328400

14. Металлический бокс для шаровидного абатмента малого диаметра: H 6241.

Таблица пуста

328400

15. Металлический бокс для стандартного шаровидного абатмента NC 2,25: H 6242.

Таблица пуста

328400

16. Нейлоновые колпачки: NCT 6252,

Таблица пуста

328400

NCA 6253.

Таблица пуста

328400

17. Покрывной винт-заглушка: CSTC 135-001.

Таблица пуста

328400

18. Слепочный трансфер для имплантата ARRC: HLTC 132-001.

Таблица пуста

328400

19. Протетический винт для короткого трансфера: SHLTC 135-003.

Таблица пуста

328400

20. Шаровидные аттачменты для имплантатов серии ARRC: SBC 2507,

Таблица пуста

328400

SBC1 2508,

Таблица пуста

328400

SBC2 2509,

Таблица пуста

328400

SBC3 2573,

Таблица пуста

328400

SBC4 2574,

Таблица пуста

328400

STLAR 5124.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия протетические для стоматологических имплантатов Alpha BioИзделия протетические для стоматологических имплантатов Alpha Bio: 1. Фиксирующий винт длинный: STLAL 5123, SFSL 3031. 2. Фиксирующий винт короткий: SHLTS 5125, STLASS 5126. 3. Фиксирующий винт стандартный: SHLT 5172. 4. Аналоги имплантатов: IA 4.7 5330, IAARR 2416, IAC 138-001. 5. Титановые абатменты: TCAB 5011, TLA 4.7 5300. 6. Титановые абатменты для тонких имплантатов: TLARB 2462, TLARB15 ° 2464, TLARP 2466, TLARC 15 5271, TLARC 5273. 7. Угловые титановые абатменты с уступом: TLA 15BB 5098, TLA 25B 5132. 8. Пластиковый абатмент для тонких имплантатов: PTLAC 5272. 9. Угловые шаровидные абатменты: TBAA2 6304, TBAB2 6305, TBAA3 6306, TBAB3 6307. 10. Адаптер для циркониевых абатментов: ZHBZ 6054. 11. Адаптер для абатментов: PST1 6061. 12. Пластиковая заготовка для циркониевых абатментов: PHBZ 6080. 13. Трансфер для открытой ложки: SFLS 6101. 14. Металлический бокс для шаровидного абатмента малого диаметра: H 6241. 15. Металлический бокс для стандартного шаровидного абатмента NC 2,25: H 6242. 16. Нейлоновые колпачки: NCT 6252, NCA 6253. 17. Покрывной винт-заглушка: CSTC 135-001. 18. Слепочный трансфер для имплантата ARRC: HLTC 132-001. 19. Протетический винт для короткого трансфера: SHLTC 135-003. 20. Шаровидные аттачменты для имплантатов серии ARRC: SBC 2507, SBC1 2508, SBC2 2509, SBC3 2573, SBC4 2574, STLAR 5124.

ФСЗ 2010/06346

02.03.2010

93 9818

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)