ФСЗ 2010/06311
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06311
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-системы "Монолиза" (Monolisa) для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С1. Монолиза ВГС Аг-Ат УЛЬТРА (Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA) (вид 285460).
2. Монолиза Анти-НВс ПЛЮС (Monolisa Anti -HBc PLUS) (вид 285860).
3. Монолиза НВс IgM ПЛЮС (Monolisa HBc IgM PLUS) (вид 286790).
4. Монолиза Анти-HBs ПЛЮС (Monolisa Anti-HBs PLUS) (вид 286410).
5. Монолиза HВe Аг-Ат ПЛЮС (Monolisa HBe Ag-Ab PLUS) (вид 286610).
6. Монолиза Анти-ВГС ПЛЮС Версия 2 (Monolisa Anti -HCV PLUS Version 2) (вид 286460).
2. Монолиза Анти-НВс ПЛЮС (Monolisa Anti -HBc PLUS) (вид 285860).
3. Монолиза НВс IgM ПЛЮС (Monolisa HBc IgM PLUS) (вид 286790).
4. Монолиза Анти-HBs ПЛЮС (Monolisa Anti-HBs PLUS) (вид 286410).
5. Монолиза HВe Аг-Ат ПЛЮС (Monolisa HBe Ag-Ab PLUS) (вид 286610).
6. Монолиза Анти-ВГС ПЛЮС Версия 2 (Monolisa Anti -HCV PLUS Version 2) (вид 286460).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06311
Дата РУ
28.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16128
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"БИО-РАД"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIO-RAD, Route de Cassel, 59114, Steenvoorde, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285460
1. Монолиза ВГС Аг-Ат УЛЬТРА (Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285860
2. Монолиза Анти-НВс ПЛЮС (Monolisa Anti -HBc PLUS).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286790
3. Монолиза НВс IgM ПЛЮС (Monolisa HBc IgM PLUS).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286410
4. Монолиза Анти-HBs ПЛЮС (Monolisa Anti-HBs PLUS).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286610
5. Монолиза HВe Аг-Ат ПЛЮС (Monolisa HBe Ag-Ab PLUS).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
6. Монолиза Анти-ВГС ПЛЮС Версия 2 (Monolisa Anti -HCV PLUS Version 2).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-системы "Монолиза" (Monolisa) для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С1. Монолиза ВГС Аг-Ат УЛЬТРА (Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA) (вид 285460).
2. Монолиза Анти-НВс ПЛЮС (Monolisa Anti -HBc PLUS) (вид 285860).
3. Монолиза НВс IgM ПЛЮС (Monolisa HBc IgM PLUS) (вид 286790).
4. Монолиза Анти-HBs ПЛЮС (Monolisa Anti-HBs PLUS) (вид 286410).
5. Монолиза HВe Аг-Ат ПЛЮС (Monolisa HBe Ag-Ab PLUS) (вид 286610).
6. Монолиза Анти-ВГС ПЛЮС Версия 2 (Monolisa Anti -HCV PLUS Version 2) (вид 286460).
ФСЗ 2010/06311
15.07.2015
ООО "Био-Рад Лаборатории"
93 9816
Тест-системы "Монолиза" (Monolisa) для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С (см. Приложение на 1 листе)Тест-системы "Монолиза" (Monolisa) для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С:
1. Монолиза ВГС Аг-Ат УЛЬТРА (Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA).
2. Монолиза Анти-НВс ПЛЮС (Monolisa Anti -HBc PLUS).
3. Монолиза НВс IgM ПЛЮС (Monolisa HBc IgM PLUS).
4. Монолиза Анти-HBs ПЛЮС (Monolisa Anti-HBs PLUS).
5. Монолиза HВe Аг-Ат ПЛЮС (Monolisa HBe Ag-Ab PLUS).
6. Монолиза Анти-ВГС ПЛЮС Версия 2 (Monolisa Anti -HCV PLUS Version 2).
ФСЗ 2010/06311
06.05.2010
93 9816
—
Тест-системы "Монолиза" (Monolisa) для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С (см. Приложение на 1 листе)Тест-системы "Монолиза" (Monolisa) для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С:
1. Монолиза ВГС Аг-Ат УЛЬТРА (Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA).
2. Монолиза Анти-НВс ПЛЮС (Monolisa Anti -HBc PLUS).
3. Монолиза НВс IgM ПЛЮС (Monolisa HBc IgM PLUS).
4. Монолиза Анти-HBs ПЛЮС (Monolisa Anti-HBs PLUS).
5. Монолиза HВe Аг-Ат ПЛЮС (Monolisa HBe Ag-Ab PLUS).
6. Монолиза Анти-ВГС ПЛЮС Версия 2 (Monolisa Anti -HCV PLUS Version 2).
ФСЗ 2010/06311
02.03.2010
93 8841
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)