ФСЗ 2010/06311
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06311
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-системы "Монолиза" (Monolisa) для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С1. Монолиза ВГС Аг-Ат УЛЬТРА (Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA) (вид 285460).
2. Монолиза Анти-НВс ПЛЮС (Monolisa Anti -HBc PLUS) (вид 285860).
3. Монолиза НВс IgM ПЛЮС (Monolisa HBc IgM PLUS) (вид 286790).
4. Монолиза Анти-HBs ПЛЮС (Monolisa Anti-HBs PLUS) (вид 286410).
5. Монолиза HВe Аг-Ат ПЛЮС (Monolisa HBe Ag-Ab PLUS) (вид 286610).
6. Монолиза Анти-ВГС ПЛЮС Версия 2 (Monolisa Anti -HCV PLUS Version 2) (вид 286460).
2. Монолиза Анти-НВс ПЛЮС (Monolisa Anti -HBc PLUS) (вид 285860).
3. Монолиза НВс IgM ПЛЮС (Monolisa HBc IgM PLUS) (вид 286790).
4. Монолиза Анти-HBs ПЛЮС (Monolisa Anti-HBs PLUS) (вид 286410).
5. Монолиза HВe Аг-Ат ПЛЮС (Monolisa HBe Ag-Ab PLUS) (вид 286610).
6. Монолиза Анти-ВГС ПЛЮС Версия 2 (Monolisa Anti -HCV PLUS Version 2) (вид 286460).
Номер РУ
ФСЗ 2010/06311
Дата РУ
15.07.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10976
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Изготовитель
"Био-Рад"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Адрес
Route de Cassel 59114 Steenvoorde, France
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-системы "Монолиза" (Monolisa) для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С1. Монолиза ВГС Аг-Ат УЛЬТРА (Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA) (вид 285460).
2. Монолиза Анти-НВс ПЛЮС (Monolisa Anti -HBc PLUS) (вид 285860).
3. Монолиза НВс IgM ПЛЮС (Monolisa HBc IgM PLUS) (вид 286790).
4. Монолиза Анти-HBs ПЛЮС (Monolisa Anti-HBs PLUS) (вид 286410).
5. Монолиза HВe Аг-Ат ПЛЮС (Monolisa HBe Ag-Ab PLUS) (вид 286610).
6. Монолиза Анти-ВГС ПЛЮС Версия 2 (Monolisa Anti -HCV PLUS Version 2) (вид 286460).
ФСЗ 2010/06311
28.06.2016
ООО "Био-Рад Лаборатории"
93 9816
см. приложение
Тест-системы "Монолиза" (Monolisa) для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С (см. Приложение на 1 листе)Тест-системы "Монолиза" (Monolisa) для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С:
1. Монолиза ВГС Аг-Ат УЛЬТРА (Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA).
2. Монолиза Анти-НВс ПЛЮС (Monolisa Anti -HBc PLUS).
3. Монолиза НВс IgM ПЛЮС (Monolisa HBc IgM PLUS).
4. Монолиза Анти-HBs ПЛЮС (Monolisa Anti-HBs PLUS).
5. Монолиза HВe Аг-Ат ПЛЮС (Monolisa HBe Ag-Ab PLUS).
6. Монолиза Анти-ВГС ПЛЮС Версия 2 (Monolisa Anti -HCV PLUS Version 2).
ФСЗ 2010/06311
06.05.2010
93 9816
—
Тест-системы "Монолиза" (Monolisa) для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С (см. Приложение на 1 листе)Тест-системы "Монолиза" (Monolisa) для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С:
1. Монолиза ВГС Аг-Ат УЛЬТРА (Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA).
2. Монолиза Анти-НВс ПЛЮС (Monolisa Anti -HBc PLUS).
3. Монолиза НВс IgM ПЛЮС (Monolisa HBc IgM PLUS).
4. Монолиза Анти-HBs ПЛЮС (Monolisa Anti-HBs PLUS).
5. Монолиза HВe Аг-Ат ПЛЮС (Monolisa HBe Ag-Ab PLUS).
6. Монолиза Анти-ВГС ПЛЮС Версия 2 (Monolisa Anti -HCV PLUS Version 2).
ФСЗ 2010/06311
02.03.2010
93 8841
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)