ФСЗ 2010/06280

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06280
Наименование
Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» (Vasofix) (см. Приложение на 1 листе)I.Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» (Vasofix), варианты исполнения:
1.«Вазофикс Браунюля» (Vasofix Braunüle).
2.«Вазофикс Церто» (Vasofix Certo).
II.Завод-изготовитель:
«Б. Браун Медикал Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия,
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06280
Дата РУ
19.02.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o41019
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
Изготовитель
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3640
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254530
1.«Вазофикс Браунюля» (Vasofix Braun?le). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254530
2.«Вазофикс Церто» (Vasofix Certo). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254530
1.«Вазофикс Браунюля» (Vasofix Braun?le).  
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254530
  2.«Вазофикс Церто» (Vasofix Certo).  
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» (Vasofix)варианты исполнения: 1. «Вазофикс Браунюля» (Vasofix Braunüle): 14G х 50 мм, 16G х 50 мм, 17G х 45 мм, 18G х 45 мм, 18G х 33 мм, 20G х 33 мм, 22G х 25 мм. 2. «Вазофикс Церто» (Vasofix Certo): 14G х 50 мм, 16G х 50 мм, 17G х 45 мм, 18G х 45 мм, 18G х 33 мм, 20G х 33 мм, 20G х 25 мм, 22G х 25 мм, 24G х 19 мм.
ФСЗ 2010/06280
07.05.2021
ООО "Б.Браун Медикал"
32.50.13.110
254530
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
19.11.2013
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2260/17 от 07.09.2017
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-3061/17 от 08.12.2017
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
3
01И-670/18 от 16.03.2018
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
4
01И-53/19 от 10.01.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
5
01И-502/19 от 20.02.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
6
01И-921/19 от 05.04.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
7
01И-1043/19 от 16.04.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
8
01И-1238/19 от 17.05.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
9
01И-1476/19 от 14.06.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
10
02И-2070/19 от 23.08.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
11
01И-2372/19 от 01.10.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
12
01И-2576/19 от 17.10.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
13
02И-650/21 от 20.05.2021
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)