ФСЗ 2010/06280
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06280
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» (Vasofix)варианты исполнения:
1. «Вазофикс Браунюля» (Vasofix Braunüle): 14G х 50 мм, 16G х
50 мм, 17G х 45 мм, 18G х 45 мм, 18G х 33 мм, 20G х 33 мм, 22G
х 25 мм.
2. «Вазофикс Церто» (Vasofix Certo): 14G х 50 мм, 16G х 50 мм,
17G х 45 мм, 18G х 45 мм, 18G х 33 мм, 20G х 33 мм, 20G х 25 мм,
22G х 25 мм, 24G х 19 мм.
1. «Вазофикс Браунюля» (Vasofix Braunüle): 14G х 50 мм, 16G х
50 мм, 17G х 45 мм, 18G х 45 мм, 18G х 33 мм, 20G х 33 мм, 22G
х 25 мм.
2. «Вазофикс Церто» (Vasofix Certo): 14G х 50 мм, 16G х 50 мм,
17G х 45 мм, 18G х 45 мм, 18G х 33 мм, 20G х 33 мм, 20G х 25 мм,
22G х 25 мм, 24G х 19 мм.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06280
Дата РУ
07.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49546
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
254530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany.
2. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» (Vasofix) 1. «Вазофикс Браунюля» (Vasofix Braun?le): 14G х 50 мм, 16G х 50 мм, 17G х 45 мм, 18G х 45 мм, 18G х 33 мм, 20G х 33 мм, 22G х 25 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254530
Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» (Vasofix) 2. «Вазофикс Церто» (Vasofix Certo): 14G х 50 мм, 16G х 50 мм, 17G х 45 мм, 18G х 45 мм, 18G х 33 мм, 20G х 33 мм, 20G х 25 мм, 22G х 25 мм, 24G х 19 мм.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» (Vasofix) (см. Приложение на 1 листе)I.Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» (Vasofix), варианты исполнения:
1.«Вазофикс Браунюля» (Vasofix Braunüle).
2.«Вазофикс Церто» (Vasofix Certo).
II.Завод-изготовитель:
«Б. Браун Медикал Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия,
B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
ФСЗ 2010/06280
19.02.2010
ООО "Б.Браун Медикал"
94 3640
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-952/22 от 05.09.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
2
01И-82/25 от 03.02.2025
О приостановлении применения медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)