ФСЗ 2010/06259
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06259
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система регистрации полимеразной цепной реакции в режиме реального времени StepOne, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Номер РУ
ФСЗ 2010/06259
Дата РУ
18.02.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34460
Изготовитель
Applied Biosystems, LLC
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система регистрации полимеразной цепной реакции в режиме реального времени StepOne, с принадлежностямиисполнения: StepOne, StepOnePlus.
в составе:
1. Базовый блок системы.
2. Плашка с РНК-азой Р для запуска прибора.
3. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Держатель для визитных карточек.
2. Интернет-кабель.
3. Кабель сетевой для системы StepOne.
4. Набор сетевых кабелей для разных типов напряжений.
5. Основание для плашек.
6. USB flash-память.
7. Гарантийная почтовая карточка и инструкция, сопровождающие выпуск прибора.
8. Компьютер Dell / ноутбук Dell.
9. Руководство для быстрой установки (на бумажном носителе или на компакт-диске)
10. Руководство но установке, подключению к сети и эксплуатации (на бумажном носителе или на компакт-диске).
11. Руководство дня экспериментов по генотипированию (на бумажном носителе или на компакт-диске).
12. Руководство дня экспериментов по качественному / количественному анализу (на бумажном носителе или на компакт-диске).
13. Руководство для относительного количественного анализа (на бумажном носителе или на компакт-диске).
14. Компакт-диск с программой PrimerExpress для дизайна олигонуклеотидов.
15. Краткий справочник по установке системы.
16. Руководство по работе с реагентами.
17. Компакт-диск с программным обеспечением.
18. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 48-луночных
Micro Amp для скоростной ПЦР (не более 2 упаковок).
19. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных
MicroAmp для скоростной ПЦР (не более 2 упаковок).
20. Плашки реакционные оптические 48-луночные MicroAmp для скоростной
ПЦР (не более 2 упаковок).
21. Плашки реакционные оптические 48-луночные MicroAmp для ПЦР (не более 2
упаковок).
22. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР (не более 2
упаковок).
23. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для скоростной
ПЦР (не более 2 упаковок).
24. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для
скоростной ПЦР (не более 2 упаковок).
25. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для
ПЦР (не более 2 упаковок).
26. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для скоростной ПЦР (не более
2 упаковок).
27. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для ПЦР (не более 2
упаковок).
28. Крышки оптические для реакционных пробирок MicroAmp для ПЦР (не более
2 упаковок).
ФСЗ 2010/06259
28.03.2022
АО "Термо Фишер Сайентифик"
26.60.12.119
216020
Система регистрации полимеразной цепной реакции в режиме реального времени StepOne, с принадлежностямиисполнения: StepOne, StepOnePlus.
в составе:
1. Базовый блок системы.
2. Плашка с РНК-азой Р для запуска прибора.
3. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Держатель для визитных карточек.
2. Интернет-кабель.
3. Кабель сетевой для системы StepOne.
4. Набор сетевых кабелей для разных типов напряжений.
5. Основание для плашек.
6. USB flash-память.
7. Гарантийная почтовая карточка и инструкция, сопровождающие выпуск прибора.
8. Компьютер Dell / ноутбук Dell.
9. Руководство для быстрой установки (на бумажном носителе или на компакт-диске)
10. Руководство но установке, подключению к сети и эксплуатации (на бумажном носителе или на компакт-диске).
11. Руководство дня экспериментов по генотипированию (на бумажном носителе или на компакт-диске).
12. Руководство дня экспериментов по качественному / количественному анализу (на бумажном носителе или на компакт-диске).
13. Руководство для относительного количественного анализа (на бумажном носителе или на компакт-диске).
14. Компакт-диск с программой PrimerExpress для дизайна олигонуклеотидов.
15. Краткий справочник по установке системы.
16. Руководство по работе с реагентами.
17. Компакт-диск с программным обеспечением.
18. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 48-луночных
Micro Amp для скоростной ПЦР (не более 2 упаковок).
19. Пленка самоклеющаяся для плашек реакционных оптических 96-луночных
MicroAmp для скоростной ПЦР (не более 2 упаковок).
20. Плашки реакционные оптические 48-луночные MicroAmp для скоростной
ПЦР (не более 2 упаковок).
21. Плашки реакционные оптические 48-луночные MicroAmp для ПЦР (не более 2
упаковок).
22. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для ПЦР (не более 2
упаковок).
23. Плашки реакционные оптические 96-луночные MicroAmp для скоростной
ПЦР (не более 2 упаковок).
24. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для
скоростной ПЦР (не более 2 упаковок).
25. Пробирки стрипованные реакционные оптические 8-луночные MicroAmp для
ПЦР (не более 2 упаковок).
26. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для скоростной ПЦР (не более
2 упаковок).
27. Пробирки реакционные оптические MicroAmp для ПЦР (не более 2
упаковок).
28. Крышки оптические для реакционных пробирок MicroAmp для ПЦР (не более
2 упаковок).
ФСЗ 2010/06259
25.01.2017
ООО "Регистр СЮ"
94 4300
216020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)