ФСЗ 2010/06184
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06184
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD, комплектация:
1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой - 1 шт.
2. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения - 1 шт.
3. Соединительные кабели - 2 шт.
4. Кабель питания 220 В - 1 шт.
5. Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт.
6. Монитор управления - 1 шт.
7. Встраиваемый принтер Sony -1 шт.
8. Выносная педаль управления - от 1 до 2 шт.
9. Выносная ручная кнопка включения излучения - 1 шт.
10. Стерильные чехлы - от 20 до 100 шт.
11. Устройство записи на компакт диск -DVD-RW - 1 шт.
12. Техническая документация.
13. Программное обеспечение с технической документацией на CD.
II. Принадлежности:
1. Приемник излучения Varian Paxscan.
2. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba.
3. Встроенный микропроцессорный блок управления V2- Memory.
4. Коллиматор.
5. Система измерения дозы облучения.
6. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе.
7. DICOM плата с интерфейсом.
8. Интерфейс Ziehm NetPort .
9. Интерфейс Ziehm NaviPort 3D.
10. Клавиатура управления.
11. Система водяного охлаждения установки.
12. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIPAA.
13. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance.
1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой - 1 шт.
2. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения - 1 шт.
3. Соединительные кабели - 2 шт.
4. Кабель питания 220 В - 1 шт.
5. Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт.
6. Монитор управления - 1 шт.
7. Встраиваемый принтер Sony -1 шт.
8. Выносная педаль управления - от 1 до 2 шт.
9. Выносная ручная кнопка включения излучения - 1 шт.
10. Стерильные чехлы - от 20 до 100 шт.
11. Устройство записи на компакт диск -DVD-RW - 1 шт.
12. Техническая документация.
13. Программное обеспечение с технической документацией на CD.
II. Принадлежности:
1. Приемник излучения Varian Paxscan.
2. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba.
3. Встроенный микропроцессорный блок управления V2- Memory.
4. Коллиматор.
5. Система измерения дозы облучения.
6. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе.
7. DICOM плата с интерфейсом.
8. Интерфейс Ziehm NetPort .
9. Интерфейс Ziehm NaviPort 3D.
10. Клавиатура управления.
11. Система водяного охлаждения установки.
12. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIPAA.
13. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06184
Дата РУ
19.02.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o36824
Заявитель
ЗАО ИНТЕЛМЕД
Фактический адрес заявителя
, 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28
Юридический адрес заявителя
, Россия, 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28
Изготовитель
"Цим Имеджинг ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностямиКомплектация:
1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой - 1 шт.
2. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения - 1 шт.
3. Соединительные кабели - 2 шт.
4. Кабель питания 220 В - 1 шт.
5. Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт.
6. Монитор управления - 1 шт.
7. Встраиваемый принтер Sony -1 шт.
8. Выносная педаль управления - от 1 до 2 шт.
9. Выносная ручная кнопка включения излучения - 1 шт.
10. Стерильные чехлы - от 20 до 100 шт.
11. Устройство записи на компакт диск -DVD-RW - 1 шт.
12. Техническая документация.
13. Программное обеспечение с технической документацией на CD.
Принадлежности:
1. Приемник излучения Varian Paxscan.
2. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba.
3. Встроенный микропроцессорный блок управления V2- Memory.
4. Коллиматор.
5. Система измерения дозы облучения.
6. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе.
7. DICOM плата с интерфейсом.
8. Интерфейс Ziehm NetPort.
9. Интерфейс Ziehm NaviPort 3D.
10. Клавиатура управления.
11. Система водяного охлаждения установки.
12. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIРАА.
13. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance.
ФСЗ 2010/06184
28.07.2021
ООО "Элмас"
26.60.11.112
209270
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностямиI. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD, комплектация:
1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой - 1 шт.
2. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения - 1 шт.
3. Соединительные кабели - 2 шт.
4. Кабель питания 220 В - 1 шт.
5. Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт.
6. Монитор управления - 1 шт.
7. Встраиваемый принтер Sony -1 шт.
8. Выносная педаль управления - от 1 до 2 шт.
9. Выносная ручная кнопка включения излучения - 1 шт.
10. Стерильные чехлы - от 20 до 100 шт.
11. Устройство записи на компакт диск -DVD-RW - 1 шт.
12. Техническая документация.
13. Программное обеспечение с технической документацией на CD.
II. Принадлежности:
1. Приемник излучения Varian Paxscan.
2. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba.
3. Встроенный микропроцессорный блок управления V2- Memory.
4. Коллиматор.
5. Система измерения дозы облучения.
6. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе.
7. DICOM плата с интерфейсом.
8. Интерфейс Ziehm NetPort .
9. Интерфейс Ziehm NaviPort 3D.
10. Клавиатура управления.
11. Система водяного охлаждения установки.
12. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIPAA.
13. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance.
ФСЗ 2010/06184
31.12.2020
ООО "Элмас"
26.60.11.113
209270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)