ФСЗ 2010/06184
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06184
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностямиI. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD, комплектация:
1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой - 1 шт.
2. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения - 1 шт.
3. Соединительные кабели - 2 шт.
4. Кабель питания 220 В - 1 шт.
5. Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт.
6. Монитор управления - 1 шт.
7. Встраиваемый принтер Sony -1 шт.
8. Выносная педаль управления - от 1 до 2 шт.
9. Выносная ручная кнопка включения излучения - 1 шт.
10. Стерильные чехлы - от 20 до 100 шт.
11. Устройство записи на компакт диск -DVD-RW - 1 шт.
12. Техническая документация.
13. Программное обеспечение с технической документацией на CD.
II. Принадлежности:
1. Приемник излучения Varian Paxscan.
2. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba.
3. Встроенный микропроцессорный блок управления V2- Memory.
4. Коллиматор.
5. Система измерения дозы облучения.
6. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе.
7. DICOM плата с интерфейсом.
8. Интерфейс Ziehm NetPort .
9. Интерфейс Ziehm NaviPort 3D.
10. Клавиатура управления.
11. Система водяного охлаждения установки.
12. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIPAA.
13. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance.
1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой - 1 шт.
2. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения - 1 шт.
3. Соединительные кабели - 2 шт.
4. Кабель питания 220 В - 1 шт.
5. Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт.
6. Монитор управления - 1 шт.
7. Встраиваемый принтер Sony -1 шт.
8. Выносная педаль управления - от 1 до 2 шт.
9. Выносная ручная кнопка включения излучения - 1 шт.
10. Стерильные чехлы - от 20 до 100 шт.
11. Устройство записи на компакт диск -DVD-RW - 1 шт.
12. Техническая документация.
13. Программное обеспечение с технической документацией на CD.
II. Принадлежности:
1. Приемник излучения Varian Paxscan.
2. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba.
3. Встроенный микропроцессорный блок управления V2- Memory.
4. Коллиматор.
5. Система измерения дозы облучения.
6. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе.
7. DICOM плата с интерфейсом.
8. Интерфейс Ziehm NetPort .
9. Интерфейс Ziehm NaviPort 3D.
10. Клавиатура управления.
11. Система водяного охлаждения установки.
12. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIPAA.
13. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance.
Номер РУ
ФСЗ 2010/06184
Дата РУ
31.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48226
Заявитель
ООО "Элмас"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Территория Восточная заводская промышленная, д. 4а, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Изготовитель
"Цим Имаджинг ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
209270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nuremberg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностямиКомплектация:
1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой - 1 шт.
2. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения - 1 шт.
3. Соединительные кабели - 2 шт.
4. Кабель питания 220 В - 1 шт.
5. Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт.
6. Монитор управления - 1 шт.
7. Встраиваемый принтер Sony -1 шт.
8. Выносная педаль управления - от 1 до 2 шт.
9. Выносная ручная кнопка включения излучения - 1 шт.
10. Стерильные чехлы - от 20 до 100 шт.
11. Устройство записи на компакт диск -DVD-RW - 1 шт.
12. Техническая документация.
13. Программное обеспечение с технической документацией на CD.
Принадлежности:
1. Приемник излучения Varian Paxscan.
2. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba.
3. Встроенный микропроцессорный блок управления V2- Memory.
4. Коллиматор.
5. Система измерения дозы облучения.
6. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе.
7. DICOM плата с интерфейсом.
8. Интерфейс Ziehm NetPort.
9. Интерфейс Ziehm NaviPort 3D.
10. Клавиатура управления.
11. Система водяного охлаждения установки.
12. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIРАА.
13. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance.
ФСЗ 2010/06184
28.07.2021
ООО "Элмас"
26.60.11.112
209270
Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD, комплектация:
1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой - 1 шт.
2. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения - 1 шт.
3. Соединительные кабели - 2 шт.
4. Кабель питания 220 В - 1 шт.
5. Мониторы 18,1 дюйма - 2 шт.
6. Монитор управления - 1 шт.
7. Встраиваемый принтер Sony -1 шт.
8. Выносная педаль управления - от 1 до 2 шт.
9. Выносная ручная кнопка включения излучения - 1 шт.
10. Стерильные чехлы - от 20 до 100 шт.
11. Устройство записи на компакт диск -DVD-RW - 1 шт.
12. Техническая документация.
13. Программное обеспечение с технической документацией на CD.
II. Принадлежности:
1. Приемник излучения Varian Paxscan.
2. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с излучателем Toshiba.
3. Встроенный микропроцессорный блок управления V2- Memory.
4. Коллиматор.
5. Система измерения дозы облучения.
6. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике/излучателе.
7. DICOM плата с интерфейсом.
8. Интерфейс Ziehm NetPort .
9. Интерфейс Ziehm NaviPort 3D.
10. Клавиатура управления.
11. Система водяного охлаждения установки.
12. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIPAA.
13. Встраиваемый блок для сосудистых исследований Vascular Advance.
ФСЗ 2010/06184
19.02.2010
ЗАО ИНТЕЛМЕД
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)