ФСЗ 2010/06121

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06121

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для
анестезиологии (см. Приложение на 1 листе)I.Катетеры:
1 Катетер для катетеризации центральных вен (по Сельдингеру) (KKDN).
2.Катетер для санации верхних дыхательных путей (KOGDO).
3.Катетер для подачи кислорода (KPTPN).
4.Катетер педиатрический для пупочной вены (КР).
5.Катетер эпидуральный (КЕ).
II.Наборы:
1.Набор для эпидуральной анестезии, большой (ZZOR).
2.Набор для эпидуральной анестезии, малый (ZZOM).
3.Набор для спинальной анестезии с иглой Pencil-Point (ZIPPW).
4.Набор для спинальной анестезии со стандартной иглой (ZIPPS).
5.Набор для эпидурально-спинальной анестезии, расширенный (ZZOR/I26130).
6.Набор для эпидурально-спинальной анестезии, малый (ZZK).
7.Наборы для катетеризаций центральных вен (по Сельдингеру): одноканальный (ZKDN), двухканальный (ZKDND), трехканальный (ZKDNТ),четырехканальный (ZKDNIV).
8.Набор для измерения центрального венозного давления (OCZ).
9.Набор для анестезии послеоперационной раны (ZA).
III.Принадлежности:
1.Игла для спинальной анестезии (стандартная/Pencil-Point) (IPPW).
2.Игла для люмбальной пункции (IPPS).
3.Дренажные трубки (D).
4.Скальпель (S).
5.Удлинитель инфузионных насосов (РРI).
6.Удлинитель инфузионных насосов, с трехходовым краником (PPIK3).
7.Краник одноходовой (К1V20bars).
8.Краник трехходовой (K3V).
9.Краник трехходовой, высокого давления (КЗV20bars).
10.Блоки краников двухходовых и трехходовых (RAM).
11.Неонатальный аспиратор (ASP).

Номер РУ

ФСЗ 2010/06121

Дата РУ

02.02.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o34597

Изготовитель

"БАЛТОН Сп. з о.о.", Польша

Фактический адрес изготовителя

BALTON Sp. z o.o., 00-496 Warsaw, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland

Юридический адрес изготовителя

BALTON Sp. z o.o., 00-496 Warsaw, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland

Код ОКП/ОКПД2

94 3630

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260000

I.Катетеры: 1 Катетер для катетеризации центральных вен (по Сельдингеру) (KKDN).

Таблица пуста

172980

2.Катетер для санации верхних дыхательных путей (KOGDO).

Таблица пуста

155990

3.Катетер для подачи кислорода (KPTPN).

Таблица пуста

212290

4.Катетер педиатрический для пупочной вены (КР).

Таблица пуста

119590

5.Катетер эпидуральный (КЕ).

Таблица пуста

299630

II.Наборы: 1.Набор для эпидуральной анестезии, большой (ZZOR).

Таблица пуста

299630

2.Набор для эпидуральной анестезии, малый (ZZOM).

Таблица пуста

299660

3.Набор для спинальной анестезии с иглой Pencil-Point (ZIPPW).

Таблица пуста

299660

4.Набор для спинальной анестезии со стандартной иглой (ZIPPS).

Таблица пуста

299660

5.Набор для эпидурально-спинальной анестезии, расширенный (ZZOR/I26130).

Таблица пуста

299660

6.Набор для эпидурально-спинальной анестезии, малый (ZZK).

Таблица пуста

328210

7.Наборы для катетеризаций центральных вен (по Сельдингеру): одноканальный (ZKDN),

Таблица пуста

328210

7.Наборы для катетеризаций центральных вен (по Сельдингеру): двухканальный (ZKDND),

Таблица пуста

328210

7.Наборы для катетеризаций центральных вен (по Сельдингеру): трехканальный (ZKDNТ),

Таблица пуста

328210

7.Наборы для катетеризаций центральных вен (по Сельдингеру): четырехканальный (ZKDNIV).

Таблица пуста

260000

8.Набор для измерения центрального венозного давления (OCZ).

Таблица пуста

299630

9.Набор для анестезии послеоперационной раны (ZA).

Таблица пуста

328210

двухканальный (ZKDND),

Таблица пуста

328210

трехканальный (ZKDNТ),

Таблица пуста

328210

четырехканальный (ZKDNIV).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологииКатетеры: 1. Катетер для катетеризации центральных вен (по Сельдингеру) (KKDN). 2. Катетер для санации верхних дыхательных путей (KOGDO). 3. Катетер для подачи кислорода (KPTPN). 4. Катетер педиатрический для пупочной вены (КР). 5. Катетер эпидуральный (КЕ). Наборы: 1. Набор для эпидуральной анестезии, большой (ZZOR). 2. Набор для эпидуральной анестезии, малый (ZZOM). 3. Набор для спинальной анестезии с иглой Pencil-Point (ZIPPW). 4. Набор для спинальной анестезии со стандартной иглой (ZIPPS). 5. Набор для эпидурально-спинальной анестезии, расширенный (ZZOR/I26130). 6. Набор для эпидурально-спинальной анестезии, малый (ZZK). 7. Наборы для катетеризаций центральных вен (по Сельдингеру): одноканальный (ZKDN), двухканальный (ZKDND), трехканальный (ZKDNТ),четырехканальный (ZKDNIV). 8. Набор для измерения центрального венозного давления (OCZ). 9. Набор для анестезии послеоперационной раны (ZA). Принадлежности: 1. Игла для спинальной анестезии (стандартная/Pencil-Point) (IPPW). 2. Игла для люмбальной пункции (IPPS). 3. Дренажные трубки (D). 4. Скальпель (S). 5. Удлинитель инфузионных насосов (РРI). 6. Удлинитель инфузионных насосов, с трехходовым краником (PPIK3). 7. Краник одноходовой (К1V20bars). 8. Краник трехходовой (K3V). 9. Краник трехходовой, высокого давления (КЗV20bars). 10. Блоки краников двухходовых и трехходовых (RAM). 11. Неонатальный аспиратор (ASP).

ФСЗ 2010/06121

21.02.2017

ООО "Торговый дом БМБ"

94 3630

см. приложение

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)